- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05010603
Ziekte van Alzheimer met late aanvang (LOAD)
15 mei 2026 bijgewerkt door: Columbia University
Het doel van deze studie is om zich te concentreren op de genetische invloeden op het risico op de ziekte van Alzheimer (AD).
De onderzoekers zijn op zoek naar families en/of personen (getroffen of niet-getroffen) van elke etnische achtergrond (Afro-Amerikaans, blank en Iberisch) met een familiegeschiedenis van AD en bereid om deel te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om zich te concentreren op de genetische invloeden op het risico op de ziekte van Alzheimer (AD).
Concreet veronderstellen de onderzoekers dat een of meer genen, anders dan het eerder geïdentificeerde gevoeligheidsgen apolipoproteïne-E (APOE), of de 3 genen die geassocieerd zijn met vroege familiale AD, preseniline-1 (PS-1), preseniline-2 ( PS-2) of B-amyloid precursor protein (APP), verhogen het risico op AD in families met meerdere personen met Alzheimer.
De onderzoekers stellen voor om deze hypothese te testen door genetische koppelingsanalyse uit te voeren om de chromosomale locatie van genen te detecteren die het risico op de ziekte van Alzheimer kunnen verhogen.
Daarnaast zullen de onderzoekers genen bestuderen waarvan bekend is dat ze het risico op de ziekte van Alzheimer en andere gerelateerde aandoeningen verhogen, zoals Alzheimer met vroege aanvang, de ziekte van Pick, corticobasale degeneratie, progressieve supranucleaire verlamming en familiale frontotemporale dementie met parkinsonisme en Lewy Body Dementie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dolly Reyes-Dumeyer
- Telefoonnummer: 212-305-5953
- E-mail: dr2290@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amanda Chan
- Telefoonnummer: 917-696-3082
- E-mail: akc2177@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Sarah Payne
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33124
- Werving
- University of Miami
-
Contact:
- Larry Deon
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University
-
Contact:
- Corey Woods
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Werving
- Indiana University
-
Contact:
- Kelly Farber
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- NCRAD at Indiana University
-
Contact:
- Kelly Farber
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Christine Hanzel
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Werving
- Joanne Norton
-
Contact:
- Joanne Norton
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Dolly Reyes-Dumeyer
- Telefoonnummer: 212-305-5953
- E-mail: dr2290@cumc.columbia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard P Mayeux, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Christiane Reitz, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ruth Ottman, PhD
-
Contact:
- Amanda Chan
- Telefoonnummer: 917-696-3082
- E-mail: akc2177@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27695
- Werving
- North Carolina State University
-
Contact:
- Takiyah Starks
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Elise Weamer
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern
-
Contact:
- Amy Browning
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zijn van plan individuen te rekruteren uit: 1) community-based studies; 2) het Alzheimer's Disease Research Center Memory Disorders Center; 3) de kabinetten van de studieneurologen; 4) openbare werving; 5) verwijzingen van de Alzheimer's Association; 6) verwijzingen van de NCRAD; 7) voorheen niet-geïdentificeerde leden van bestaande families die niet eerder zijn aangeworven.
De rechercheurs maken ook gebruik van advertenties op radio, televisie en kranten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vastgestelde diagnose van definitieve of waarschijnlijke AD of een diagnose van een gerelateerde neurodegeneratieve aandoening zoals frontotemporale dementie (FTD) of Lewy Body Dementie (LBD) (zal ook sporadische FTD en LBD rekruteren).
- een nog in leven zijnde broer of zus met vermoedelijke of mogelijke AD;
- een derde levend familielid met AD (beginleeftijd 50 jaar of ouder) of niet-aangedaan (60 jaar of ouder);
- deelnemers aan de generatie van de proband met een geïdentificeerde metgezel die als informant dient;
- deelnemers die in staat zijn om toestemming te geven of deelnemers die niet in staat zijn om in te stemmen met een surrogaat/gevolmachtigde om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- het niet vinden van een geschikte informant;
- onzekerheid over de klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of een andere verwante aandoening;
- ontdekking van aanvullende diagnose die de klinische manifestaties zou kunnen verklaren;
- onwil om deel te nemen;
- het niet identificeren van een levende broer of zus met AD of een andere gerelateerde aandoening (behalve in het geval van sporadische FTD en sporadische LBD);
- deelnemers die niet in staat zijn om toestemming te geven en die geen surrogaat of gevolmachtigde of nabestaanden hebben om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezinnen met een voorgeschiedenis van de ziekte van Alzheimer
Gezinnen met twee of meer familieleden die getroffen zijn door de ziekte van Alzheimer
|
Verzameling van bloedmonsters voor genetische testen
Geheugentest
|
|
Niet-gerelateerde, niet-demente controles
Niet-gerelateerde, niet-demente gezonde controles ouder dan 55 jaar
|
Verzameling van bloedmonsters voor genetische testen
Geheugentest
|
|
Personen met dementie (ziekte van Alzheimer)
Personen met dementie ouder dan 65 jaar
|
Verzameling van bloedmonsters voor genetische testen
Geheugentest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal genen waarvan is vastgesteld dat ze verband houden met het risico op AD
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Genetische koppelingsanalyse om genen te identificeren die geassocieerd zijn met het risico op de ziekte van Alzheimer: Identificatie van genen door genetische koppelingsanalyse uit te voeren, om de chromosomale locatie van genen te detecteren die het risico op de ziekte van Alzheimer kunnen verhogen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- AAAP0479
- 5U24AG056270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden opgeslagen in een beveiligde database aan Columbia University en geanonimiseerde gegevens worden verzonden naar de National Cell Repository for Alzheimer's disease.
DNA zal worden opgeslagen in de National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) aan de Indiana University.
Naast het bloedmonster worden het geboortejaar, de familiegeschiedenis van dementie en de diagnose naar NCRAD gestuurd.
DNA en bijbehorende klinische en demografische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde en goedgekeurde onderzoekers die de genetica van Alzheimer, veroudering en aanverwante aandoeningen bestuderen.
Als de deelnemer ermee instemt, zullen zijn/haar geanonimiseerde monsters en gegevens beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die de genetica van een ziekte bij de mens bestuderen.
Identiteit van deelnemers zal niet worden gedeeld met NCRAD of met eventuele onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn momenteel beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Bij het aanvragen van monsters bij NCRAD moeten de "Master Agreement for Transfer of Materials to NCRAD" en bijbehorende bijlage A worden ingevuld voordat monsters worden overgedragen.
De Master Material Transfer Agreement (MTA)-overeenkomst is tussen de instellingen en is niet specifiek voor de onderzoeker.
Daarom, als u denkt dat uw instelling mogelijk al een Master MTA heeft bij NCRAD.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .