Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alzheimerova choroba s pozdním nástupem (LOAD)

15. května 2026 aktualizováno: Columbia University
Cílem této studie je zaměřit se na genetické vlivy na riziko Alzheimerovy choroby (AD). Vyšetřovatelé hledají rodiny a/nebo jednotlivce (postižené nebo neovlivněné) jakéhokoli etického původu (Afroameričané, Kavkazanové a Hispánci) s rodinnou anamnézou AD a ochotni se zúčastnit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zaměřit se na genetické vlivy na riziko Alzheimerovy choroby (AD). Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že jeden nebo více genů, jiných než dříve identifikovaný gen citlivosti apolipoprotein-E (APOE), nebo 3 geny spojené s časným nástupem familiární AD, presenilin-1 (PS-1), presenilin-2 ( PS-2) nebo B-amyloidový prekurzorový protein (APP), zvyšují riziko AD v rodinách s více jedinci postiženými AD. Vyšetřovatelé navrhují otestovat tuto hypotézu provedením analýzy genetických vazeb, aby bylo možné detekovat chromozomální umístění genů, které mohou zvýšit riziko Alzheimerovy choroby. Kromě toho budou vyšetřovatelé studovat geny, o kterých je známo, že zvyšují riziko Alzheimerovy choroby a dalších souvisejících poruch, jako je časný nástup AD, Pickova choroba, kortikobazální degenerace, progresivní supranukleární obrna a familiární frontotemporální demence s parkinsonismem a demencí s Lewyho tělísky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33124
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Nábor
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • NCRAD at Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Nábor
        • Joanne Norton
        • Kontakt:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • Nábor
        • North Carolina State University
        • Kontakt:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé mají v úmyslu rekrutovat jednotlivce z: 1) komunitních studií; 2) Centrum pro výzkum Alzheimerovy choroby Centrum pro poruchy paměti; 3) soukromé kanceláře studijních neurologů; 4) veřejný nábor; 5) doporučení od Asociace Alzheimerovy choroby; 6) doporučení od NCRAD; 7) dříve neidentifikovaní členové existujících rodin, které nebyly předtím naverbovány. Vyšetřovatelé využijí také reklamy v rádiu, televizi a novinách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prokázaná diagnóza definitivní nebo pravděpodobné AD nebo diagnóza související neurodegenerativní poruchy, jako je frontotemporální demence (FTD) nebo demence s Lewyho tělísky (LBD) (bude také získávat sporadické případy FTD a LBD).
  • žijící sourozenec s pravděpodobným nebo možným AD;
  • třetí žijící příbuzný postižený AD (počátek 50 let nebo starší) nebo nepostižený (60 nebo starší);
  • účastníci probandovy generace s identifikovaným společníkem sloužícím jako informátor;
  • účastníci, kteří mají schopnost udělit souhlas, nebo účastníci postrádající schopnost souhlasit se zástupcem/zmocněncem k poskytnutí souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • neidentifikace vhodného informátora;
  • nejistota klinické diagnózy Alzheimerovy choroby nebo jiné příbuzné poruchy;
  • objevení další diagnózy, která by mohla vysvětlit klinické projevy;
  • neochota účastnit se;
  • neidentifikace žijícího sourozence s AD nebo jinou související poruchou (kromě případů sporadické FTD a sporadické LBD);
  • účastníci postrádající způsobilost k udělení souhlasu, kteří nemají k poskytnutí souhlasu náhradníka, zmocněnce nebo osoby blízké.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiny s Alzheimerovou chorobou v anamnéze
Rodiny se dvěma nebo více rodinnými příslušníky postiženými Alzheimerovou chorobou
Genetický: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro genetické vyšetření
Jiný: Neuropsychologický test baterie s Alzheimerovou chorobou (LOAD) s pozdním nástupem
Test paměti
Nesouvisející, nedementní kontroly
Nepříbuzné, nedementní zdravé kontroly nad 55 let
Genetický: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro genetické vyšetření
Jiný: Neuropsychologický test baterie s Alzheimerovou chorobou (LOAD) s pozdním nástupem
Test paměti
Jedinci s demencí (Alzheimerova choroba)
Jedinci s demencí starší 65 let
Genetický: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro genetické vyšetření
Jiný: Neuropsychologický test baterie s Alzheimerovou chorobou (LOAD) s pozdním nástupem
Test paměti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet genů identifikovaných jako asociované s rizikem AD
Časové okno: 5 let
Analýza genetických vazeb k identifikaci genů spojených s rizikem Alzheimerovy choroby: Identifikace genů prováděním analýzy genetických vazeb za účelem zjištění chromozomálního umístění genů, které mohou zvýšit riziko Alzheimerovy choroby.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou uložena v zabezpečené databázi na Kolumbijské univerzitě a neidentifikovaná data budou odeslána do Národního úložiště buněk pro Alzheimerovu chorobu. DNA bude uložena v National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) na Indiana University. Kromě vzorku krve bude do NCRAD odeslán rok narození, rodinná anamnéza demence a diagnóza. DNA a související klinická a demografická data budou zpřístupněna kvalifikovaným a schváleným výzkumníkům studujícím genetiku AD, stárnutí a souvisejících poruch. Pokud účastník souhlasí, jeho deidentifikované vzorky a údaje budou zpřístupněny vyšetřovatelům studujícím genetiku jakékoli lidské nemoci. Identita účastníků nebude sdílena s NCRAD ani s žádnými vyšetřovateli.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou aktuálně k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Při žádosti o vzorky do NCRAD musí být před převodem jakýchkoliv vzorků vyplněna „Hlavní smlouva o převodu materiálů do NCRAD“ a související příloha A. Hlavní dohoda o převodu materiálu (MTA) je uzavřena mezi institucemi a není specifická pro zkoušejícího. Pokud si tedy myslíte, že vaše instituce již může mít Master MTA zavedenou s NCRAD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit