- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05010603
Myöhään alkanut Alzheimerin tauti (LOAD)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Columbia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä geneettisiin vaikutuksiin Alzheimerin taudin (AD) riskiin.
Tutkijat etsivät perheitä ja/tai henkilöitä (sairaita tai ei-vaikutuksia), joilla on mikä tahansa eettinen tausta (afrikkalainen amerikkalainen, valkoihoinen ja latinalaisamerikkalainen), joiden suvussa on AD:ta ja jotka ovat halukkaita osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on keskittyä geneettisiin vaikutuksiin Alzheimerin taudin (AD) riskiin.
Erityisesti tutkijat olettavat, että yksi tai useampi geeni, joka ei ole aiemmin tunnistettu herkkyysgeeni apolipoproteiini-E (APOE), tai kolme geeniä, jotka liittyvät varhain alkavaan familiaaliseen AD:hen, preseniliini-1 (PS-1), preseniliini-2 ( PS-2) tai B-amyloidiprekursoriproteiini (APP), lisää AD:n riskiä perheissä, joissa on useita AD-potilaita.
Tutkijat ehdottavat tämän hypoteesin testaamista suorittamalla geneettistä sidosanalyysiä sellaisten geenien kromosomaalisen sijainnin havaitsemiseksi, jotka voivat lisätä Alzheimerin taudin riskiä.
Lisäksi tutkijat tutkivat geenejä, joiden tiedetään lisäävän Alzheimerin taudin ja muiden siihen liittyvien sairauksien, kuten varhaisen AD:n, Pickin taudin, kortikobasaalisen rappeuman, progressiivisen supranukleaarisen halvauksen ja familiaalista frontotemporaalista dementiaa, johon liittyy parkinsonismi ja Lewy Body Dementia, riskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dolly Reyes-Dumeyer
- Puhelinnumero: 212-305-5953
- Sähköposti: dr2290@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda Chan
- Puhelinnumero: 917-696-3082
- Sähköposti: akc2177@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Payne
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33124
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry Deon
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University
-
Ottaa yhteyttä:
- Corey Woods
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Farber
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- NCRAD at Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Farber
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Hanzel
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Joanne Norton
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Norton
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dolly Reyes-Dumeyer
- Puhelinnumero: 212-305-5953
- Sähköposti: dr2290@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Richard P Mayeux, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Christiane Reitz, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ruth Ottman, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Chan
- Puhelinnumero: 917-696-3082
- Sähköposti: akc2177@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
- Rekrytointi
- North Carolina State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Takiyah Starks
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Weamer
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Browning
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat aikovat värvätä henkilöitä: 1) yhteisöpohjaisista tutkimuksista; 2) Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen muistihäiriökeskus; 3) opintoneurologien kabinetit; 4) julkinen rekrytointi; 5) Alzheimer-yhdistyksen lähetteet; 6) NCRAD:n lähetteet; 7) aiemmin tunnistamattomat olemassa olevien perheiden jäsenet, joita ei ole aiemmin värvätty.
Tutkijat käyttävät myös mainoksia, kuten radiota, televisiota ja sanomalehtiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakiintunut tai todennäköinen AD-diagnoosi tai sinulla on diagnoosi siihen liittyvästä neurodegeneratiivisesta häiriöstä, kuten frontotemporaalinen dementia (FTD) tai Lewy-kehodementia (LBD) (rekrytoi myös satunnaisia FTD- ja LBD-tapauksia).
- elävä sisarus, jolla on todennäköinen tai mahdollinen AD;
- kolmas elävä sukulainen, jolla on AD (aloitusikä 50 vuotta tai vanhempi) tai ei sairastunut (60 vuotta tai vanhempi);
- probandin sukupolven osallistujat tunnistetun kumppanin kanssa, joka toimii informanttina;
- osallistujat, joilla on kyky antaa suostumus, tai osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan sijaisjäsenen/valtamiehen kanssa suostumuksen antamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- asianmukaista informanttia ei löydetty;
- Alzheimerin taudin tai muun siihen liittyvän häiriön kliinisen diagnoosin epävarmuus;
- lisädiagnoosin löytäminen, joka voisi selittää kliiniset oireet;
- haluttomuus osallistua;
- kyvyttömyys tunnistaa elävää sisarusta, jolla on AD tai muu siihen liittyvä sairaus (paitsi satunnaisen FTD:n ja satunnaisen LBD:n tapauksissa);
- osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta ja joilla ei ole sijaisjäsentä tai valtakirjaa tai lähisukulaista antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perheet, joilla on ollut Alzheimerin tauti
Perheet, joissa on kaksi tai useampi perheenjäsen, joilla on Alzheimerin tauti
|
Verinäytteiden kerääminen geneettistä testausta varten
Muistitesti
|
|
Ei-liittyvät, ei-dementoituneet kontrollit
Asiaan liittymättömät, ei-dementoituneet terveet yli 55-vuotiaat kontrollit
|
Verinäytteiden kerääminen geneettistä testausta varten
Muistitesti
|
|
Ihmiset, joilla on dementia (Alzheimerin tauti)
Dementiaa sairastavat yli 65-vuotiaat
|
Verinäytteiden kerääminen geneettistä testausta varten
Muistitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AD:n riskiin liittyvien geenien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Geneettinen linkitysanalyysi Alzheimerin taudin riskiin liittyvien geenien tunnistamiseksi: Geenien tunnistaminen suorittamalla geneettinen kytkentäanalyysi, jotta voidaan havaita Alzheimerin taudin riskiä mahdollisesti lisäävien geenien kromosomisijainti.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAP0479
- 5U24AG056270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tallennetaan suojattuun tietokantaan Columbian yliopistossa, ja tunnistamattomat tiedot lähetetään National Cell Repository for Alzheimerin taudin tietokantaan.
DNA:ta säilytetään Indianan yliopiston National Cell Repository for Alzheimerin taudin NCRAD:ssa.
Verinäytteen lisäksi NCRADille lähetetään syntymävuosi, suvussa esiintynyt dementia ja diagnoosi.
DNA ja siihen liittyvät kliiniset ja demografiset tiedot asetetaan pätevien ja hyväksyttyjen tutkijoiden saataville, jotka tutkivat AD:n, ikääntymisen ja siihen liittyvien häiriöiden genetiikkaa.
Jos osallistuja suostuu, hänen tunnistamattomat näytteensä ja tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka tutkivat minkä tahansa ihmisen sairauden genetiikkaa.
Osallistujien henkilöllisyyttä ei jaeta NCRAD:lle tai muille tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat tällä hetkellä saatavilla
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydettäessä näytteitä NCRAD:lle "Master Agreement for Transfer of Materials to NCRAD" ja siihen liittyvä liite A on täytettävä ennen näytteiden siirtoa.
Master Material Transfer Agreement (MTA) -sopimus on laitosten välinen, eikä se ole tutkijakohtainen.
Siksi, jos uskot, että oppilaitoksellasi saattaa olla jo käytössä Master MTA NCRAD:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .