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Maladie d'Alzheimer tardive (LOAD)

15 mai 2026 mis à jour par: Columbia University
Le but de cette étude est de se concentrer sur les influences génétiques sur le risque de maladie d'Alzheimer (MA). Les enquêteurs recherchent des familles et/ou des individus (affectés ou non) de toute origine ethnique (afro-américains, caucasiens et hispaniques) ayant des antécédents familiaux de MA et désireux de participer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de se concentrer sur les influences génétiques sur le risque de maladie d'Alzheimer (MA). Plus précisément, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un ou plusieurs gènes, autres que le gène de susceptibilité identifié précédemment, l'apolipoprotéine-E (APOE), ou les 3 gènes associés à la MA familiale précoce, la préséniline-1 (PS-1), la préséniline-2 ( PS-2) ou la protéine précurseur de la B-amyloïde (APP), augmentent le risque de MA dans les familles comptant plusieurs personnes atteintes de MA. Les chercheurs proposent de tester cette hypothèse en effectuant une analyse de liaison génétique afin de détecter la localisation chromosomique des gènes susceptibles d'augmenter le risque de maladie d'Alzheimer. En outre, les chercheurs étudieront les gènes connus pour augmenter le risque de maladie d'Alzheimer et d'autres troubles apparentés tels que la maladie d'Alzheimer précoce, la maladie de Pick, la dégénérescence corticobasale, la paralysie supranucléaire progressive et la démence frontotemporale familiale avec parkinsonisme et démence à corps de Lewy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33124
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University
        • Contact:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Recrutement
        • Indiana University
        • Contact:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • NCRAD at Indiana University
        • Contact:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Recrutement
        • Joanne Norton
        • Contact:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27695
        • Recrutement
        • North Carolina State University
        • Contact:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern
        • Contact:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs ont l'intention de recruter des personnes issues : 1) d'études communautaires ; 2) le Centre des troubles de la mémoire du Centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer; 3) les cabinets privés des neurologues de l'étude ; 4) recrutement public ; 5) références de l'Association Alzheimer; 6) renvois du NCRAD; 7) membres non identifiés auparavant de familles existantes non recrutés auparavant. Les enquêteurs utiliseront également des publicités telles que la radio, la télévision et les journaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic établi de MA certaine ou probable ou diagnostic d'un trouble neurodégénératif connexe tel que la démence frontotemporale (FTD) ou la démence à corps de Lewy (LBD) (recrutera également des cas sporadiques de FTD et de LBD).
  • un frère ou une sœur vivant avec une maladie d'Alzheimer probable ou possible ;
  • un troisième parent vivant atteint de MA (apparition à 50 ans ou plus) ou non affecté (60 ans ou plus);
  • les participants à la génération du proposant avec un compagnon identifié servant d'informateur ;
  • les participants qui ont la capacité de consentir ou les participants qui n'ont pas la capacité de consentir avec un substitut/mandataire en place pour donner leur consentement.

Critère d'exclusion:

  • défaut d'identification d'un informateur approprié ;
  • l'incertitude du diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou d'un autre trouble connexe ;
  • découverte d'un diagnostic complémentaire pouvant expliquer les manifestations cliniques ;
  • refus de participer;
  • incapacité à identifier un frère ou une sœur vivant atteint de la MA ou d'un autre trouble connexe (sauf dans les cas de DFT sporadique et de LBD sporadique) ;
  • les participants n'ayant pas la capacité de donner leur consentement et qui n'ont pas de substitut, de mandataire ou de proche parent pour donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Familles ayant des antécédents de maladie d'Alzheimer
Familles comptant au moins deux membres de la famille atteints de la maladie d'Alzheimer
Génétique: Prise de sang
Prélèvement d'échantillons de sang pour tests génétiques
Autre: Test de batterie neuropsychologique de la maladie d'Alzheimer à début tardif (LOAD)
Test de mémoire
Contrôles non liés et non déments
Témoins sains non apparentés et non déments âgés de plus de 55 ans
Génétique: Prise de sang
Prélèvement d'échantillons de sang pour tests génétiques
Autre: Test de batterie neuropsychologique de la maladie d'Alzheimer à début tardif (LOAD)
Test de mémoire
Personnes atteintes de démence (maladie d'Alzheimer)
Personnes atteintes de démence de plus de 65 ans
Génétique: Prise de sang
Prélèvement d'échantillons de sang pour tests génétiques
Autre: Test de batterie neuropsychologique de la maladie d'Alzheimer à début tardif (LOAD)
Test de mémoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de gènes identifiés comme étant associés au risque de MA
Délai: 5 années
Analyse de liaison génétique pour identifier les gènes associés au risque de maladie d'Alzheimer : Identification de gènes en effectuant une analyse de liaison génétique, afin de détecter l'emplacement chromosomique des gènes susceptibles d'augmenter le risque de maladie d'Alzheimer.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont stockées dans une base de données sécurisée à l'Université de Columbia et les données anonymisées seront envoyées au National Cell Repository for Alzheimer's disease. L'ADN sera stocké au National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) de l'Université de l'Indiana. En plus de l'échantillon de sang, l'année de naissance, les antécédents familiaux de démence et le diagnostic seront envoyés au NCRAD. L'ADN et les données cliniques et démographiques associées seront mis à la disposition des chercheurs qualifiés et agréés qui étudient la génétique de la MA, du vieillissement et des troubles associés. Si le participant accepte, ses échantillons et données anonymisés seront mis à la disposition des chercheurs étudiant la génétique de toute maladie humaine. L'identité des participants ne sera pas partagée avec le NCRAD ni avec aucun enquêteur.

Délai de partage IPD

Les données sont actuellement disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Lors de la demande d'échantillons au NCRAD, l'« Accord-cadre pour le transfert de matériel au NCRAD » et l'annexe A connexe doivent être remplis avant le transfert de tout échantillon. L'accord-cadre de transfert de matériel (MTA) est conclu entre les établissements et n'est pas spécifique à l'investigateur. Par conséquent, si vous pensez que votre établissement a peut-être déjà un Master MTA en place avec le NCRAD.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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