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Spät einsetzende Alzheimer-Krankheit (LOAD)

16. September 2022 aktualisiert von: Columbia University
Das Ziel dieser Studie ist es, sich auf die genetischen Einflüsse auf das Risiko der Alzheimer-Krankheit (AD) zu konzentrieren. Die Ermittler suchen nach Familien und/oder Einzelpersonen (betroffen oder nicht betroffen) jeglicher ethnischer Herkunft (Afroamerikaner, Kaukasier und Hispanoamerikaner) mit einer Familienanamnese von AD und bereit zur Teilnahme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, sich auf die genetischen Einflüsse auf das Risiko der Alzheimer-Krankheit (AD) zu konzentrieren. Insbesondere stellen die Forscher die Hypothese auf, dass ein oder mehrere Gene außer dem zuvor identifizierten Suszeptibilitätsgen Apolipoprotein-E (APOE) oder den 3 Genen, die mit früh einsetzender familiärer AD assoziiert sind, Presenilin-1 (PS-1), Presenilin-2 ( PS-2) oder B-Amyloid Precursor Protein (APP), erhöhen das AD-Risiko in Familien mit mehreren Personen, die von AD betroffen sind. Die Forscher schlagen vor, diese Hypothese zu testen, indem sie eine genetische Kopplungsanalyse durchführen, um die chromosomale Lage von Genen zu ermitteln, die das Alzheimer-Risiko erhöhen können. Darüber hinaus werden die Forscher Gene untersuchen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko der Alzheimer-Krankheit und anderer verwandter Erkrankungen erhöhen, wie z. B. früh einsetzende AD, Pick-Krankheit, kortikobasale Degeneration, progressive supranukleäre Lähmung und familiäre frontotemporale Demenz mit Parkinsonismus und Lewy-Körper-Demenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • NCRAD at Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Rekrutierung
        • Joanne Norton
        • Kontakt:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27695
        • Rekrutierung
        • North Carolina State University
        • Kontakt:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Ermittler beabsichtigen, Personen zu rekrutieren aus: 1) gemeinschaftsbasierten Studien; 2) das Zentrum für Gedächtnisstörungen des Alzheimer-Forschungszentrums; 3) die Privatbüros der Studienneurologen; 4) öffentliche Rekrutierung; 5) Überweisungen von der Alzheimer's Association; 6) Empfehlungen vom NCRAD; 7) zuvor nicht identifizierte Mitglieder bestehender Familien, die zuvor nicht rekrutiert wurden. Die Ermittler werden auch Werbung wie Radio, Fernsehen und Zeitungen nutzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierte Diagnose einer definitiven oder wahrscheinlichen AD oder eine Diagnose einer verwandten neurodegenerativen Erkrankung wie Frontotemporale Demenz (FTD) oder Lewy-Körper-Demenz (LBD) (wird auch sporadische FTD- und LBD-Fälle rekrutieren).
  • ein lebendes Geschwister mit wahrscheinlicher oder möglicher AD;
  • ein dritter lebender Verwandter, der von AD betroffen ist (Beginn im Alter von 50 oder älter) oder nicht betroffen ist (60 oder älter);
  • Teilnehmer in der Generation des Probanden mit einem identifizierten Begleiter, der als Informant dient;
  • einwilligungsfähige oder nicht einwilligungsfähige Teilnehmer mit einem Stellvertreter/Stellvertreter zur Erteilung der Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, einen geeigneten Informanten zu identifizieren;
  • Unsicherheit der klinischen Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen verwandten Störung;
  • Entdeckung einer zusätzlichen Diagnose, die für die klinischen Manifestationen verantwortlich sein könnte;
  • mangelnde Teilnahmebereitschaft;
  • Unfähigkeit, ein lebendes Geschwister mit AD oder einer anderen verwandten Störung zu identifizieren (außer in den Fällen von sporadischer FTD und sporadischer LBD);
  • nicht einwilligungsfähige Teilnehmer, die keinen Stellvertreter oder Stellvertreter haben, oder Angehörige, die ihre Einwilligung erteilen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Familien mit einer Geschichte der Alzheimer-Krankheit
Familien mit zwei oder mehr Familienmitgliedern, die von der Alzheimer-Krankheit betroffen sind
Genetisch: Blutabnahme
Entnahme von Blutproben für Gentests
Sonstiges: Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) Neuropsychologischer Batterietest
Gedächtnistest
Nicht verwandte, nicht wahnsinnige Kontrollen
Nicht verwandte, nicht demente gesunde Kontrollpersonen über 55 Jahre
Genetisch: Blutabnahme
Entnahme von Blutproben für Gentests
Sonstiges: Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) Neuropsychologischer Batterietest
Gedächtnistest
Menschen mit Demenz (Alzheimer-Krankheit)
Menschen mit Demenz ab 65 Jahren
Genetisch: Blutabnahme
Entnahme von Blutproben für Gentests
Sonstiges: Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) Neuropsychologischer Batterietest
Gedächtnistest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der identifizierten Gene, die mit dem AD-Risiko assoziiert sind
Zeitfenster: 5 Jahre
Genetische Kopplungsanalyse zur Identifizierung von Genen, die mit dem Alzheimer-Risiko assoziiert sind: Identifizierung von Genen durch Durchführung einer genetischen Kopplungsanalyse, um die chromosomale Lage von Genen zu erkennen, die das Alzheimer-Risiko erhöhen können.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAP0479
  • 1U24AG056270 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einer gesicherten Datenbank an der Columbia University gespeichert und anonymisierte Daten werden an das National Cell Repository für die Alzheimer-Krankheit gesendet. Die DNA wird im National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) an der Indiana University aufbewahrt. Zusätzlich zur Blutprobe werden das Geburtsjahr, die Familiengeschichte der Demenz und die Diagnose an NCRAD gesendet. DNA und damit verbundene klinische und demografische Daten werden qualifizierten und zugelassenen Forschern zur Verfügung gestellt, die die Genetik von AD, Alterung und verwandten Erkrankungen untersuchen. Wenn der Teilnehmer zustimmt, werden seine/ihre anonymisierten Proben und Daten Forschern zur Verfügung gestellt, die die Genetik jeglicher menschlicher Krankheiten untersuchen. Die Identität der Teilnehmer wird NCRAD oder Ermittlern nicht mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind aktuell verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bei der Anforderung von Mustern an NCRAD müssen der „Master Agreement for Transfer of Materials to NCRAD“ und der zugehörige Anhang A vor der Übertragung von Mustern ausgefüllt werden. Die Master Material Transfer Agreement (MTA)-Vereinbarung besteht zwischen den Institutionen und ist nicht untersuchungsspezifisch. Wenn Sie also glauben, dass Ihre Institution bereits einen Master-MTA mit NCRAD eingerichtet hat.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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