Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь Альцгеймера с поздним началом (LOAD)

15 мая 2026 г. обновлено: Columbia University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сосредоточиться на генетическом влиянии на риск болезни Альцгеймера (БА). Исследователи ищут семьи и/или отдельных лиц (пораженных или не затронутых) любой этнической принадлежности (афроамериканцы, европеоиды и выходцы из Латинской Америки) с семейным анамнезом БА и желающих участвовать.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - сосредоточиться на генетическом влиянии на риск болезни Альцгеймера (БА). В частности, исследователи предполагают, что один или несколько генов, кроме ранее идентифицированного гена восприимчивости к аполипопротеину-Е (АРОЕ), или 3 гена, связанных с ранним началом семейной болезни Альцгеймера, пресенилин-1 (PS-1), пресенилин-2. PS-2) или белок-предшественник B-амилоида (АРР) повышают риск БА в семьях, где несколько человек страдают БА. Исследователи предлагают проверить эту гипотезу, проведя анализ генетического сцепления, чтобы выявить хромосомное расположение генов, которые могут повышать риск болезни Альцгеймера. Кроме того, исследователи изучат гены, которые, как известно, увеличивают риск болезни Альцгеймера и других родственных расстройств, таких как раннее начало болезни Альцгеймера, болезнь Пика, кортико-базальная дегенерация, прогрессирующий надъядерный паралич и семейная лобно-височная деменция с паркинсонизмом и деменцией с тельцами Леви.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dolly Reyes-Dumeyer
  • Номер телефона: 212-305-5953
  • Электронная почта: dr2290@cumc.columbia.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Контакт:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33124
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University
        • Контакт:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
        • Рекрутинг
        • Indiana University
        • Контакт:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • NCRAD at Indiana University
        • Контакт:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Рекрутинг
        • Joanne Norton
        • Контакт:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Контакт:
          • Dolly Reyes-Dumeyer
          • Номер телефона: 212-305-5953
          • Электронная почта: dr2290@cumc.columbia.edu
        • Главный следователь:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Младший исследователь:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27695
        • Рекрутинг
        • North Carolina State University
        • Контакт:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern
        • Контакт:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи намерены набирать людей из: 1) исследований на уровне сообщества; 2) Центр расстройств памяти Центра исследования болезни Альцгеймера; 3) личные кабинеты неврологов-исследователей; 4) публичный набор; 5) направления от Ассоциации болезни Альцгеймера; 6) направления от NCRAD; 7) ранее неизвестные члены существующих семей, ранее не завербованные. Следователи также будут использовать рекламу, такую ​​как радио, телевидение и газеты.

Описание

Критерии включения:

  • Установленный диагноз определенной или вероятной болезни Альцгеймера или диагноз родственного нейродегенеративного расстройства, такого как лобно-височная деменция (ЛВД) или деменция с тельцами Леви (ДЛТ) (также будет набирать спорадические случаи ЛВД и ДЛТ).
  • живой родной брат с вероятной или возможной болезнью Альцгеймера;
  • третий живой родственник, страдающий БА (начало в возрасте 50 лет и старше) или не болеющий (60 лет и старше);
  • участники поколения пробанда с идентифицированным компаньоном, выступающим в роли информатора;
  • участники, способные дать согласие, или участники, не способные дать согласие, с суррогатным/доверенным лицом для предоставления согласия.

Критерий исключения:

  • неспособность идентифицировать соответствующего информатора;
  • неопределенность клинического диагноза болезни Альцгеймера или другого родственного расстройства;
  • обнаружение дополнительного диагноза, который мог объяснить клинические проявления;
  • нежелание участвовать;
  • неспособность идентифицировать живого брата или сестру с атопическим дерматитом или другим родственным заболеванием (за исключением случаев спорадической ЛВД и спорадической ДТЛ);
  • участники, не способные дать согласие, у которых нет суррогатного или доверенного лица или ближайших родственников для предоставления согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Семьи с историей болезни Альцгеймера
Семьи с двумя или более членами семьи, страдающими болезнью Альцгеймера
Генетический: Розыгрыш крови
Сбор образцов крови для генетического тестирования
Другой: Болезнь Альцгеймера с поздним началом (НАГРУЗКА) Нейропсихологический аккумуляторный тест
Тест памяти
Не связанные, не связанные с безумием элементы управления
Неродственные, не страдающие деменцией здоровые контроли старше 55 лет.
Генетический: Розыгрыш крови
Сбор образцов крови для генетического тестирования
Другой: Болезнь Альцгеймера с поздним началом (НАГРУЗКА) Нейропсихологический аккумуляторный тест
Тест памяти
Лица с деменцией (болезнь Альцгеймера)
Лица с деменцией старше 65 лет
Генетический: Розыгрыш крови
Сбор образцов крови для генетического тестирования
Другой: Болезнь Альцгеймера с поздним началом (НАГРУЗКА) Нейропсихологический аккумуляторный тест
Тест памяти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество генов, идентифицированных как связанные с риском БА
Временное ограничение: 5 лет
Генетический анализ сцепления для выявления генов, связанных с риском болезни Альцгеймера: Идентификация генов путем проведения анализа генетического сцепления для определения хромосомного расположения генов, которые могут увеличить риск болезни Альцгеймера.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные хранятся в защищенной базе данных Колумбийского университета, а обезличенные данные будут отправлены в Национальный репозиторий клеток для болезни Альцгеймера. ДНК будет храниться в Национальном репозитории клеток болезни Альцгеймера (NCRAD) в Университете Индианы. В дополнение к образцу крови, год рождения, семейный анамнез деменции и диагноз будут отправлены в NCRAD. ДНК и связанные с ней клинические и демографические данные будут доступны квалифицированным и утвержденным исследователям, изучающим генетику болезни Альцгеймера, старения и связанных с ними расстройств. Если участник соглашается, его обезличенные образцы и данные будут доступны исследователям, изучающим генетику любого заболевания человека. Личность участников не будет передана NCRAD или каким-либо следователям.

Сроки обмена IPD

Данные в настоящее время доступны

Критерии совместного доступа к IPD

При запросе образцов в NCRAD «Основное соглашение о передаче материалов в NCRAD» и соответствующее Приложение A должны быть заполнены до передачи любых образцов. Основное соглашение о передаче материалов (MTA) заключается между учреждениями и не касается конкретного исследователя. Поэтому, если вы считаете, что в вашем учреждении уже может быть мастер MTA с NCRAD.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться