I-PRFを用いたインプラント同時埋入による隆線分割
2023年12月19日 更新者：Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University
I-PRF とガイド付き骨再生を使用した同時インプラント埋入による隆線分割: 無作為化臨床試験
Sohn は、i-PRF が骨移植片の顆粒と混合される粘着性骨の概念を導入し、自家フィブリン接着剤を使用した成長因子が豊富な骨移植片マトリックスの製造につながりました。
これにより、骨の損失が最小限に抑えられ、治癒期間中の組織の治癒が促進されます。
本研究は、患者の即時インプラント埋入に関連する i-PRF (粘着性骨) の有無にかかわらず、誘導骨再生 (GBR) の使用と組み合わせて歯槽堤分割を適用した後の臨床的および放射線学的結果を評価するために実施されました。あごの骨が水平に萎縮している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト、33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 手術時の健康状態が良好であること。
- 抜歯後、少なくとも3ヶ月の治癒期間。
- 少なくとも高さ 10 mm、幅 3 mm の水平に損傷した歯槽堤。
除外基準:
- 無歯顎の縦の骨欠損。
- 内部の海綿骨が少なく、唇/頬の厚い皮質
- 唇/頬側の明らかなアンダーカット。
- コントロールされていない歯周病またはその他の口腔疾患。
- 頭頸部領域における放射線治療の歴史。
- コントロールされていない真性糖尿病またはその他の全身性疾患。
- 喫煙者。
- 妊娠。
- 従わない患者。
- 使用される薬に対するアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GBRとi-PRFによる歯槽堤分割
即時インプラント埋入による i-PRF (粘着性骨) を備えた GBR の使用と組み合わせた歯槽堤分割
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I-PRFを混合した骨移植片を使用して、頬と舌のプレートの間のギャップを増大させるためのインプラント挿入とGBR
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アクティブコンパレータ：GBRによる歯槽堤の分割
i-PRF（粘着性骨）を使用しないGBRの使用と即時インプラント埋入を組み合わせた歯槽堤分割
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頬側プレートと舌側プレートの間のギャップを増やすためのインプラント挿入と GBR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すぐに配置された歯科インプラントの周囲のミリメートル単位での骨形成量の測定
時間枠：9ヶ月
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即時インプラント埋入後の隆線分割における i-PRF の複合効果の有無にかかわらず、GBR を使用したミリ単位での骨形成量の測定値。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (実際)
2022年11月3日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月15日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-73
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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