- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05010785
Ridge-opdeling med samtidig implantatplacering ved hjælp af i-PRF
19. december 2023 opdateret af: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Ridge opsplitning med samtidig implantatplacering ved hjælp af i-PRF med guidet knogleregenerering: et randomiseret klinisk forsøg
Sohn introducerede konceptet klæbrig knogle, hvori i-PRF blandes med granulatet af knogletransplantat, hvilket fører til fremstilling af vækstfaktorberiget knogletransplantatmatrix ved hjælp af autolog fibrinlim.
Dette minimerer knogletab og fremskynder heling af væv under helingsperioden.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere de kliniske og radiografiske resultater efter anvendelsen af den alveolære ridge-opdeling i kombination med brugen af guidet knogleregenerering (GBR) med eller uden i-PRF (sticky bone), forbundet med øjeblikkelig implantatplacering hos patienter med vandret atrofiske kæbeknogler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred på operationstidspunktet.
- mindst 3 måneders heling efter tandudtrækning.
- vandret kompromitterede alveolære kamme mindst 10 mm høje og 3 mm brede.
Ekskluderingskriterier:
- en lodret knogledefekt i tandryggen.
- tyk cortex i labial/bukkal med mindre spongiös knogle indeni
- tydelig underskæring på læbe-/bukkalsiden.
- ukontrollerede parodontale tilstande eller andre orale lidelser.
- historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen.
- ukontrolleret diabetes mellitus eller andre systematiske lidelser.
- rygere.
- Graviditet.
- ikke-kompatible patienter.
- allergisk reaktion på den anvendte medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alveolær rygspaltning med GBR og i-PRF
alveolær rygspaltning i kombination med brug af GBR med i-PRF (sticky bone) med øjeblikkelig implantatplacering
|
Implantatindsættelse og GBR til forøgelse af mellemrummet mellem bukkale og linguale plade ved hjælp af knogletransplantat blandet med i-PRF
|
|
Aktiv komparator: alveolær rygspaltning med GBR
alveolær rygdeling i kombination med brug af GBR uden i-PRF (sticky bone) med øjeblikkelig implantatplacering
|
Implantatindsættelse og GBR til forøgelse af mellemrummet mellem bukkale og linguale plade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af mængden af knogledannelse i millimeter omkring umiddelbart placerede tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
Målinger af mængden af knogledannelse i millimeter ved hjælp af GBR med eller uden den kombinerede effekt af i-PRF i rygdelingen efter øjeblikkelig implantatplacering.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2021
Først opslået (Faktiske)
18. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-73
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun