Åsdelning med samtidig implantatplacering med i-PRF
19 december 2023 uppdaterad av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Ridge Splitting med samtidig implantatplacering med i-PRF med guidad benregenerering: en randomiserad klinisk prövning
Sohn introducerade konceptet med klibbigt ben där i-PRF blandas med granulerna av bentransplantat, vilket leder till tillverkning av tillväxtfaktorberikad bentransplantatmatris med autologt fibrinlim.
Detta minimerar benförlust och påskyndar vävnadsläkning under läkningsperioden.
Den aktuella studien utfördes för att utvärdera de kliniska och röntgenologiska resultaten efter appliceringen av den alveolära åssplittringen i kombination med användning av guidad benregenerering (GBR) med eller utan i-PRF (klibbigt ben), associerad med omedelbar implantatplacering hos patienter med horisontellt atrofiska käkben.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa vid operationstillfället.
- minst 3 månaders läkning efter tandutdragning.
- horisontellt komprometterade alveolära åsar minst 10 mm höga och 3 mm breda.
Exklusions kriterier:
- en vertikal bendefekt i tandkammen.
- tjock cortex i labial/buckal med mindre spongiöst ben inuti
- uppenbar underskärning på labial/buckal sida.
- okontrollerade parodontala tillstånd eller andra orala störningar.
- historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen.
- okontrollerad diabetes mellitus eller andra systematiska störningar.
- rökare.
- Graviditet.
- icke-kompatibla patienter.
- allergisk reaktion på de mediciner som används
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: alveolär åsdelning med GBR och i-PRF
alveolär åssplittring i kombination med användning av GBR med i-PRF (klibbigt ben) med omedelbar implantatplacering
|
Implantatinsättning och GBR för förstärkning av gapet mellan buckal och lingual platta med hjälp av bentransplantat blandat med i-PRF
|
|
Aktiv komparator: alveolär klyvning med GBR
alveolär åssplittring i kombination med användning av GBR utan i-PRF (klibbigt ben) med omedelbar implantatplacering
|
Implantatinsättning och GBR för förstärkning av gapet mellan buckal och lingual platta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av mängden benbildning i millimeter runt omedelbart placerade tandimplantat
Tidsram: 9 månader
|
Mätningar av mängden benbildning i millimeter med GBR med eller utan den kombinerade effekten av i-PRF vid klyvdelning efter omedelbar implantatplacering.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-73
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .