Harjanteen halkaisu istutteiden samanaikaisella asetuksella i-PRF:n avulla
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Harjanteen halkeaminen istutteiden samanaikaisella asetuksella käyttämällä i-PRF:ää ohjatulla luun regeneraatiolla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Sohn esitteli tahmean luun käsitteen, jossa i-PRF sekoitetaan luusiirteen rakeiden kanssa, mikä johtaa kasvutekijöillä rikastetun luusiirrematriisin valmistamiseen autologista fibriiniliimaa käyttäen.
Tämä minimoi luukatoa ja nopeuttaa kudosten paranemista paranemisjakson aikana.
Tämä tutkimus suoritettiin kliinisten ja radiografisten tulosten arvioimiseksi, kun keuhkorakkuloiden harjanteen halkaisua käytettiin yhdessä ohjatun luun regeneraation (GBR) käytön kanssa i-PRF:n (tarttuva luu) kanssa tai ilman, mikä liittyy välittömään implantin asettamiseen potilaille. vaakasuoraan atrofisilla leukaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys leikkauksen aikana.
- vähintään 3 kuukautta parantumista hampaan poiston jälkeen.
- vaakasuoraan vaarantuneet alveolaariset harjanteet, joiden korkeus on vähintään 10 mm ja leveys 3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- pystysuora luuvika hampaattomassa harjanteessa.
- paksu aivokuori häpy-/bukkaalissa, sisällä vähemmän hohkoa
- ilmeinen alihalvaus labiaalisella/bukkaalisella puolella.
- hallitsemattomat periodontaaliset sairaudet tai muut suun sairaudet.
- aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella.
- hallitsematon diabetes mellitus tai muut systemaattiset sairaudet.
- tupakoitsijat.
- Raskaus.
- vaatimustenvastaiset potilaat.
- allerginen reaktio käytettyihin lääkkeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alveolaarisen harjanteen halkaisu GBR:llä ja i-PRF:llä
alveolaarisen harjanteen halkaisu yhdistettynä GBR:n käyttöön i-PRF:n kanssa (tarttuva luu) ja välitön implanttiasennus
|
Implantin asettaminen ja GBR poski- ja linguaalilevyn välisen raon lisäämiseen käyttämällä luusiirrettä sekoitettuna i-PRF:ään
|
|
Active Comparator: alveolaarisen harjanteen halkaisu GBR:llä
alveolaarisen harjanteen halkaisu yhdistettynä GBR:n käyttöön ilman i-PRF:ää (tarttuva luu) ja välitön implanttiasennus
|
Implantin asettaminen ja GBR lisäävät poski- ja linguaalilevyn välistä rakoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaukset luun muodostumisen määrästä millimetreinä välittömästi sijoitettujen hammasimplanttien ympäriltä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Luun muodostumisen määrän mittaukset millimetreinä käyttäen GBR:ää i-PRF:n yhteisvaikutuksen kanssa tai ilman sitä harjanteen halkeamisessa välittömän implantin asettamisen jälkeen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-73
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .