Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kantdeling med samtidig implantatplassering ved bruk av i-PRF

19. desember 2023 oppdatert av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Ridge-splitting med samtidig implantatplassering ved bruk av i-PRF med guidet beinregenerering: en randomisert klinisk studie

Sohn introduserte konseptet klebrig bein der i-PRF blandes med granuler av beintransplantat, noe som fører til fabrikasjon av vekstfaktorer-anriket bentransplantatmatrise ved bruk av autologt fibrinlim. Dette minimerer bentap og akselererer tilheling av vev under tilhelingsperioden. Den nåværende studien ble utført for å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene etter bruk av alveolar ridge splitting i kombinasjon med bruk av guidet beinregenerering (GBR) med eller uten i-PRF (sticky bone), assosiert med umiddelbar implantatplassering hos pasienter med horisontalt atrofiske kjevebein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helse ved operasjonstidspunktet.
  • minst 3 måneders tilheling etter tanntrekking.
  • horisontalt kompromitterte alveolære rygger minst 10 mm høye og 3 mm brede.

Ekskluderingskriterier:

  • en vertikal beindefekt i tannryggen.
  • tykk cortex i labial/bukkal med mindre spongøst bein inni
  • tydelig underskjæring på labial/bukkal side.
  • ukontrollerte periodontale tilstander eller andre orale lidelser.
  • historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen.
  • ukontrollert diabetes mellitus eller andre systematiske lidelser.
  • røykere.
  • Svangerskap.
  • ikke-kompatible pasienter.
  • allergisk reaksjon på medisinene som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alveolær ryggsplitting med GBR og i-PRF
alveolar ridge splitting i kombinasjon med bruk av GBR med i-PRF (sticky bone) med umiddelbar implantatplassering
Fremgangsmåte: Umiddelbar implantatplassering og alveolær ryggdeling med GBR og i-PRF
Implantatinnsetting og GBR for utvidelse av gapet mellom bukkal og lingual plate ved bruk av bentransplantat blandet med i-PRF
Aktiv komparator: alveolær ryggspalting med GBR
alveolar ridge splitting i kombinasjon med bruk av GBR uten i-PRF (sticky bone) med umiddelbar implantatplassering
Fremgangsmåte: Umiddelbar implantatplassering og alveolær ryggdeling med GBR
Implantatinnsetting og GBR for utvidelse av gapet mellom bukkal og lingual plate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av mengden beindannelse i millimeter rundt umiddelbart plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
Målinger av mengden bendannelse i millimeter ved bruk av GBR med eller uten den kombinerte effekten av i-PRF i ryggdelingen etter umiddelbar implantatplassering.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200-73

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere