Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdělení hřebene se současným umístěním implantátu pomocí i-PRF

19. prosince 2023 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Rozštěpení hřebene se současným umístěním implantátu pomocí i-PRF s řízenou regenerací kosti: Randomizovaná klinická studie

Sohn představil koncept lepivé kosti, ve kterém je i-PRF smíchán s granulemi kostního štěpu, což vede k výrobě matrice kostního štěpu obohacené růstovými faktory pomocí autologního fibrinového lepidla. To minimalizuje ztrátu kostní hmoty a urychluje hojení tkání během období hojení. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení klinických a radiografických výsledků po aplikaci štěpení alveolárního výběžku v kombinaci s použitím řízené kostní regenerace (GBR) s nebo bez i-PRF (sticky bone), spojené s okamžitým umístěním implantátu u pacientů s horizontálně atrofickými čelistními kostmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav v době operace.
  • minimálně 3 měsíce hojení po extrakci zubu.
  • horizontálně narušené alveolární výběžky alespoň 10 mm vysoké a 3 mm široké.

Kritéria vyloučení:

  • vertikální kostní defekt v bezzubém hřebeni.
  • tlustá kůra v labiální/bukální oblasti s méně spongiózní kostí uvnitř
  • zjevné podříznutí na labiální/bukální straně.
  • nekontrolované periodontální stavy nebo jiné orální poruchy.
  • anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku.
  • nekontrolovaný diabetes mellitus nebo jiné systematické poruchy.
  • kuřáků.
  • Těhotenství.
  • nevyhovující pacienti.
  • alergická reakce na užívané léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dělení alveolárního hřebene pomocí GBR a i-PRF
štěpení alveolárního hřebene v kombinaci s použitím GBR s i-PRF (sticky bone) s okamžitým zavedením implantátu
Postup: Okamžité umístění implantátu a rozštěpení alveolárního výběžku pomocí GBR a i-PRF
Zavedení implantátu a GBR pro zvětšení mezery mezi bukální a lingvální dlahou pomocí kostního štěpu smíchaného s i-PRF
Aktivní komparátor: štěpení alveolárního hřebene pomocí GBR
štěpení alveolárního hřebene v kombinaci s použitím GBR bez i-PRF (sticky bone) s okamžitým zavedením implantátu
Postup: Okamžité umístění implantátu a rozštěpení alveolárního výběžku pomocí GBR
Zavedení implantátu a GBR pro zvětšení mezery mezi bukální a lingvální dlahou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření množství kostní formace v milimetrech kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
Měření množství kostní formace v milimetrech pomocí GBR s nebo bez kombinovaného účinku i-PRF na štěpení hřebene po okamžitém umístění implantátu.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-73

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit