- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05010785
I-PRF를 사용한 동시 임플란트 식립으로 릿지 분할
2023년 12월 19일 업데이트: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
유도 골 재생과 함께 i-PRF를 사용한 동시 임플란트 식립을 통한 능선 분할: 무작위 임상 시험
손 교수는 이식골 과립에 i-PRF를 섞은 스티키골(sticky bone) 개념을 도입해 자가 피브린 글루를 이용해 성장인자가 풍부한 골이식 매트릭스를 제작했다.
이것은 뼈 손실을 최소화하고 치유 기간 동안 조직 치유를 가속화합니다.
본 연구는 환자의 즉각적인 임플란트 식립과 관련하여 i-PRF(끈끈한 뼈)를 포함하거나 포함하지 않는 가이드 골 재생(GBR) 사용과 함께 치조 융기 분할 적용 후 임상 및 방사선 결과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 수평으로 위축된 턱뼈.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 당시의 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 발치 후 최소 3개월의 치유 기간.
- 높이 10mm, 너비 3mm 이상인 수평으로 손상된 치조 능선.
제외 기준:
- 무치악 능선의 수직 골 결손.
- 내부에 해면골이 적은 순측/협측의 두꺼운 피질
- 입술/협측의 명백한 언더컷.
- 통제되지 않은 치주 상태 또는 기타 구강 장애.
- 머리와 목 지역에 있는 방사선 치료의 역사.
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 기타 전신 장애.
- 흡연자.
- 임신.
- 순응하지 않는 환자.
- 사용 된 약물에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GBR 및 i-PRF를 사용한 폐포 능선 분할
즉각적인 임플란트 식립과 함께 i-PRF(끈적뼈)가 포함된 GBR 사용과 결합된 치조 능선 분할
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I-PRF와 혼합된 골이식을 이용한 협측과 설측 플레이트 사이의 간격 증대를 위한 임플란트 식립 및 GBR
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활성 비교기: GBR을 이용한 폐포 능선 분할
즉각적인 임플란트 식립과 함께 i-PRF(끈적뼈) 없는 GBR 사용과 결합된 치조 능선 분할
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Buccal과 lingual plate 사이의 간격을 늘리기 위한 Implant 식립과 GBR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉시 식립된 치과 임플란트 주변의 뼈 형성량을 밀리미터 단위로 측정
기간: 9개월
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임플란트 즉시 식립 후 능선 분할에서 i-PRF의 조합 효과가 있거나 없는 GBR을 사용하여 밀리미터 단위로 뼈 형성량을 측정합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-73
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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