Bordák felosztása egyidejű implantátumbehelyezéssel i-PRF használatával
2023. december 19. frissítette: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Ridge hasítása egyidejű implantátum beültetéssel i-PRF segítségével irányított csontregenerációval: véletlenszerű klinikai vizsgálat
Sohn bevezette a ragadós csont koncepcióját, amelyben az i-PRF-et a csontgraft granulátumaival keverik össze, ami növekedési faktorokkal dúsított csontgraft mátrix előállításához vezetett autológ fibrin ragasztó segítségével.
Ez minimálisra csökkenti a csontvesztést és felgyorsítja a szövetek gyógyulását a gyógyulási időszakban.
A jelen vizsgálatot az alveoláris gerinc hasításának és az irányított csontregeneráció (GBR) alkalmazásával kombinált, i-PRF-fel (ragadós csont) vagy anélkül történő alkalmazását követő klinikai és radiográfiai eredmények értékelésére végezték, amelyek az azonnali implantátumbeültetéshez kapcsolódnak betegekben. vízszintesen sorvadó állkapocscsontokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot a műtét idején.
- legalább 3 hónapos gyógyulás a foghúzás után.
- vízszintesen veszélyeztetett alveoláris gerincek legalább 10 mm magasak és 3 mm szélesek.
Kizárási kritériumok:
- függőleges csonthiba a fogatlan gerincben.
- vastag kéreg a labialisban/bukkálisban, belül kevésbé szivacsos csonttal
- nyilvánvaló alávágás a labiális/bukkális oldalon.
- ellenőrizetlen parodontális állapotok vagy egyéb szájbetegségek.
- a sugárkezelés története a fej és a nyak régiójában.
- kontrollálatlan diabetes mellitus vagy egyéb szisztematikus rendellenességek.
- dohányosok.
- Terhesség.
- nem megfelelő betegek.
- allergiás reakciók az alkalmazott gyógyszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alveoláris gerinc hasítása GBR és i-PRF segítségével
alveoláris gerinc hasítása kombinálva a GBR használatával i-PRF-fel (ragadó csont) azonnali implantátum behelyezéssel
|
Implantátum beültetés és GBR a bukkális és nyelvi lemez közötti rés növelésére i-PRF-fel kevert csontgraft segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: alveoláris gerinc hasítása GBR-rel
alveoláris gerinc hasítása i-PRF (ragadó csont) nélküli GBR használatával kombinálva azonnali implantátum beültetéssel
|
Implantátum beültetés és GBR a bukkális és nyelvi lemez közötti rés növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az azonnal behelyezett fogimplantátum körüli csontképződés mértékének mérése milliméterben
Időkeret: 9 hónap
|
A csontképződés mértékének mérése milliméterben GBR használatával az i-PRF kombinált hatásával vagy anélkül a gerinc hasadásában az azonnali implantátum beültetést követően.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-73
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .