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Ridge Splitting bei gleichzeitiger Implantatinsertion mit i-PRF

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Ridge Splitting mit gleichzeitiger Implantatinsertion unter Verwendung von i-PRF mit geführter Knochenregeneration: eine randomisierte klinische Studie

Sohn führte das Konzept des klebrigen Knochens ein, bei dem i-PRF mit dem Granulat des Knochentransplantats gemischt wird, was zur Herstellung einer mit Wachstumsfaktoren angereicherten Knochentransplantatmatrix unter Verwendung von autologem Fibrinkleber führt. Dies minimiert den Knochenverlust und beschleunigt die Gewebeheilung während der Heilungsphase. Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse nach der Anwendung der Alveolarkammspaltung in Kombination mit der Anwendung der geführten Knochenregeneration (GBR) mit oder ohne i-PRF (klebriger Knochen) in Verbindung mit der sofortigen Implantatinsertion bei Patienten zu bewerten mit horizontal atrophischen Kieferknochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter allgemeiner Gesundheitszustand zum Zeitpunkt der Operation.
  • mindestens 3 Monate Heilung nach Zahnextraktion.
  • horizontal beeinträchtigte Alveolarkämme mindestens 10 mm hoch und 3 mm breit.

Ausschlusskriterien:

  • ein vertikaler Knochendefekt im zahnlosen Kieferkamm.
  • dicke Kortikalis labial/bukkal mit weniger Spongiosa im Inneren
  • deutlicher Hinterschnitt auf der labialen/bukkalen Seite.
  • unkontrollierte parodontale Erkrankungen oder andere orale Erkrankungen.
  • Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
  • unkontrollierter Diabetes mellitus oder andere systematische Störungen.
  • Raucher.
  • Schwangerschaft.
  • nicht konforme Patienten.
  • allergische Reaktion auf die verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kieferkammspaltung mit GBR und i-PRF
Kieferkammspaltung in Kombination mit der Verwendung von GBR mit i-PRF (klebriger Knochen) mit sofortiger Implantatinsertion
Verfahren: Sofortimplantation und Kieferkammspaltung mit GBR und i-PRF
Implantatinsertion und GBR zur Augmentation der Lücke zwischen Bukkal- und Lingualplatte mit Knochentransplantat gemischt mit i-PRF
Aktiver Komparator: Kieferkammspaltung mit GBR
Kieferkammspaltung in Kombination mit der Verwendung von GBR ohne i-PRF (klebriger Knochen) mit sofortiger Implantatinsertion
Verfahren: Sofortimplantation und Kieferkammspaltung mit GBR
Implantatinsertion und GBR zur Augmentation der Lücke zwischen Bukkal- und Lingualplatte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Menge an Knochenbildung in Millimetern um sofort eingesetzte Zahnimplantate herum
Zeitfenster: 9 Monate
Messungen der Menge an Knochenbildung in Millimetern unter Verwendung von GBR mit oder ohne die kombinierte Wirkung von i-PRF bei der Kammspaltung nach sofortiger Implantatinsertion.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-73

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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