Divisione della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto mediante i-PRF
19 dicembre 2023 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Divisione della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto utilizzando i-PRF con rigenerazione ossea guidata: uno studio clinico randomizzato
Sohn ha introdotto il concetto di osso appiccicoso in cui i-PRF viene miscelato con i granuli dell'innesto osseo, portando alla fabbricazione di una matrice di innesto osseo arricchita con fattori di crescita utilizzando colla di fibrina autologa.
Ciò riduce al minimo la perdita ossea e accelera la guarigione dei tessuti durante il periodo di guarigione.
Il presente studio è stato condotto per valutare i risultati clinici e radiografici in seguito all'applicazione della scissione della cresta alveolare in combinazione con l'uso della rigenerazione ossea guidata (GBR) con o senza i-PRF (sticky bone), associata al posizionamento immediato dell'impianto nei pazienti con ossa mascellari orizzontalmente atrofiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute generale al momento dell'intervento.
- almeno 3 mesi di guarigione dopo l'estrazione del dente.
- creste alveolari compromesse orizzontalmente alte almeno 10 mm e larghe 3 mm.
Criteri di esclusione:
- un difetto osseo verticale nella cresta edentula.
- corticale spessa nel labiale/buccale con meno osso spongioso all'interno
- evidente sottosquadro sul lato labiale/buccale.
- condizioni parodontali incontrollate o altri disturbi orali.
- storia di radioterapia nella regione della testa e del collo.
- diabete mellito non controllato o altri disturbi sistematici.
- fumatori.
- Gravidanza.
- pazienti non conformi.
- reazione allergica ai farmaci utilizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: scissione della cresta alveolare con GBR e i-PRF
scissione della cresta alveolare in combinazione con l'uso di GBR con i-PRF (osso appiccicoso) con posizionamento immediato dell'impianto
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Inserimento dell'impianto e GBR per l'aumento del gap tra placca vestibolare e linguale utilizzando innesto osseo miscelato con i-PRF
|
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Comparatore attivo: scissione della cresta alveolare con GBR
scissione della cresta alveolare in combinazione con l'uso di GBR senza i-PRF (osso appiccicoso) con posizionamento immediato dell'impianto
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Inserimento dell'impianto e GBR per l'aumento dello spazio tra placca vestibolare e linguale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni della quantità di formazione ossea in millimetri attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misurazioni della quantità di formazione ossea in millimetri utilizzando GBR con o senza l'effetto combinato di i-PRF nella divisione della cresta dopo il posizionamento immediato dell'impianto.
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-73
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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