Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozłupywanie wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu za pomocą i-PRF

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Rozłupywanie wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu za pomocą i-PRF ze sterowaną regeneracją kości: randomizowane badanie kliniczne

Sohn wprowadził koncepcję lepkiej kości, w której i-PRF miesza się z granulkami przeszczepu kostnego, co prowadzi do wytworzenia matrycy przeszczepu kostnego wzbogaconej czynnikami wzrostu przy użyciu autologicznego kleju fibrynowego. Minimalizuje to utratę masy kostnej i przyspiesza gojenie tkanek w okresie gojenia. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wyników klinicznych i radiologicznych po zastosowaniu rozszczepienia wyrostka zębodołowego w połączeniu z zastosowaniem sterowanej regeneracji kości (GBR) z lub bez i-PRF (lepka kość), związanego z natychmiastowym wszczepieniem implantu u pacjentów z poziomo zanikowymi kośćmi szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry ogólny stan zdrowia w czasie operacji.
  • co najmniej 3 miesiące gojenia po ekstrakcji zęba.
  • poziomo upośledzone wyrostki zębodołowe o wysokości co najmniej 10 mm i szerokości 3 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • pionowy ubytek kostny w bezzębnym wyrostku.
  • gruba kora w wargach / policzkach z mniejszą ilością kości gąbczastej w środku
  • wyraźne podcięcie po stronie wargowej/policzkowej.
  • niekontrolowane choroby przyzębia lub inne choroby jamy ustnej.
  • historia radioterapii w okolicy głowy i szyi.
  • niekontrolowana cukrzyca lub inne zaburzenia ogólnoustrojowe.
  • palacze.
  • Ciąża.
  • niezgodnych pacjentów.
  • reakcja alergiczna na stosowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rozszczepienie wyrostka zębodołowego za pomocą GBR i i-PRF
rozszczepienie wyrostka zębodołowego w połączeniu z zastosowaniem GBR z i-PRF (lepka kość) z natychmiastowym wszczepieniem implantu
Procedura: Natychmiastowe wszczepienie implantu i rozszczepienie wyrostka zębodołowego za pomocą GBR i i-PRF
Wprowadzenie implantu i GBR w celu powiększenia szczeliny między płytką policzkową a językową za pomocą przeszczepu kostnego zmieszanego z i-PRF
Aktywny komparator: rozszczepienie wyrostka zębodołowego za pomocą GBR
rozszczepienie wyrostka zębodołowego w połączeniu z zastosowaniem GBR bez i-PRF (lepka kość) z natychmiastowym wszczepieniem implantu
Procedura: Natychmiastowe wszczepienie implantu i rozszczepienie wyrostka zębodołowego za pomocą GBR
Wprowadzenie implantu i GBR w celu powiększenia szczeliny między płytką policzkową a językową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary ilości formowanej kości w milimetrach wokół bezpośrednio osadzonych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pomiary ilości formowanej kości w milimetrach za pomocą GBR z połączonym efektem i-PRF lub bez niego w rozszczepianiu wyrostka zębodołowego po natychmiastowym umieszczeniu implantu.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-73

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj