División de la cresta con colocación simultánea de implantes mediante i-PRF
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
División de la cresta con colocación simultánea de implantes usando i-PRF con regeneración ósea guiada: un ensayo clínico aleatorizado
Sohn introdujo el concepto de hueso pegajoso en el que i-PRF se mezcla con los gránulos de injerto óseo, lo que lleva a la fabricación de una matriz de injerto óseo enriquecida con factores de crecimiento utilizando pegamento de fibrina autóloga.
Esto minimiza la pérdida ósea y acelera la cicatrización del tejido durante el período de cicatrización.
El presente estudio se realizó para evaluar los resultados clínicos y radiográficos luego de la aplicación de la división del reborde alveolar en combinación con el uso de regeneración ósea guiada (GBR) con o sin i-PRF (sticky bone), asociado con la colocación inmediata de implantes en pacientes con mandíbulas atróficas horizontalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general en el momento de la cirugía.
- al menos 3 meses de curación después de la extracción del diente.
- Crestas alveolares comprometidas horizontalmente de al menos 10 mm de alto y 3 mm de ancho.
Criterio de exclusión:
- un defecto óseo vertical en la cresta edéntula.
- corteza gruesa en el labial/bucal con menos hueso esponjoso en el interior
- muesca obvia en el lado labial/bucal.
- condiciones periodontales no controladas u otros trastornos orales.
- antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- diabetes mellitus no controlada u otros trastornos sistémicos.
- fumadores
- El embarazo.
- pacientes no cumplidores.
- reacción alérgica a los medicamentos utilizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: División de la cresta alveolar con GBR e i-PRF
División de la cresta alveolar en combinación con el uso de GBR con i-PRF (hueso pegajoso) con colocación inmediata del implante
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Inserción de implantes y GBR para el aumento del espacio entre la placa bucal y lingual utilizando injerto óseo mezclado con i-PRF
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Comparador activo: cresta alveolar que se divide con GBR
División de la cresta alveolar en combinación con el uso de GBR sin i-PRF (hueso pegajoso) con colocación inmediata del implante.
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Inserción de implantes y GBR para aumentar el espacio entre la placa bucal y lingual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la cantidad de formación de hueso en milímetros alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
Periodo de tiempo: 9 meses
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Mediciones de la cantidad de formación de hueso en milímetros utilizando GBR con o sin el efecto combinado de i-PRF en la división de la cresta después de la colocación inmediata del implante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-73
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .