Разделение гребня с одновременной установкой имплантата с использованием i-PRF
19 декабря 2023 г. обновлено: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Разделение гребня с одновременной установкой имплантата с использованием i-PRF с направленной регенерацией кости: рандомизированное клиническое исследование
Sohn представил концепцию липкой кости, в которой i-PRF смешивают с гранулами костного трансплантата, что приводит к изготовлению матрикса костного трансплантата, обогащенного факторами роста, с использованием аутологичного фибринового клея.
Это сводит к минимуму потерю костной массы и ускоряет заживление тканей в период заживления.
Настоящее исследование было проведено для оценки клинических и рентгенологических результатов после применения расщепления альвеолярного гребня в сочетании с использованием направленной костной регенерации (НКР) с или без i-PRF (клейкая кость), связанной с немедленной установкой имплантата у пациентов. с горизонтально атрофированными костями челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее самочувствие на момент операции.
- не менее 3 месяцев заживления после удаления зуба.
- горизонтально скомпрометированные альвеолярные гребни не менее 10 мм в высоту и 3 мм в ширину.
Критерий исключения:
- вертикальный костный дефект в беззубом гребне.
- толстая кора в вестибулярной/щечной области с меньшим количеством губчатой кости внутри
- явный подрез на вестибулярной/буккальной стороне.
- неконтролируемые заболевания пародонта или другие заболевания полости рта.
- история лучевой терапии в области головы и шеи.
- неконтролируемый сахарный диабет или другие систематические нарушения.
- курильщики.
- Беременность.
- некомпетентные пациенты.
- аллергическая реакция на применяемые препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: расщепление альвеолярного гребня с помощью GBR и i-PRF
расщепление альвеолярного гребня в сочетании с применением НБР с i-PRF (липкая кость) с немедленной установкой имплантата
|
Процедура: Немедленная установка имплантата и расщепление альвеолярного гребня с помощью НКР и i-PRF
Установка имплантата и НКР для увеличения зазора между щечной и язычной пластинами с использованием костного трансплантата, смешанного с i-PRF
|
|
Активный компаратор: расщепление альвеолярного гребня при GBR
расщепление альвеолярного гребня в сочетании с применением НБР без i-PRF (липкая кость) с немедленной установкой имплантата
|
Установка имплантата и НКР для увеличения зазора между щечной и язычной пластинами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества костных образований в миллиметрах вокруг сразу установленных зубных имплантатов.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение объема образования кости в миллиметрах с использованием НКР с комбинированным эффектом i-PRF или без него при расщеплении гребня после немедленной установки имплантата.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-73
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .