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Fractionnement de la crête avec pose simultanée d'implants à l'aide de l'i-PRF

19 décembre 2023 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Fractionnement de la crête avec pose simultanée d'implants à l'aide de l'i-PRF avec régénération osseuse guidée : un essai clinique randomisé

Sohn a introduit le concept d'os collant dans lequel l'i-PRF est mélangé avec les granules de greffe osseuse, conduisant à la fabrication d'une matrice de greffe osseuse enrichie en facteurs de croissance à l'aide de colle de fibrine autologue. Cela minimise la perte osseuse et accélère la cicatrisation des tissus pendant la période de cicatrisation. La présente étude a été menée pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques suite à l'application du fractionnement de la crête alvéolaire en combinaison avec l'utilisation de la régénération osseuse guidée (ROG) avec ou sans i-PRF (os collant), associée à la pose immédiate d'implants chez les patients avec des os de la mâchoire horizontalement atrophiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé générale au moment de la chirurgie.
  • au moins 3 mois de cicatrisation après extraction dentaire.
  • crêtes alvéolaires horizontalement compromises d'au moins 10 mm de haut et 3 mm de large.

Critère d'exclusion:

  • un défaut osseux vertical dans la crête édentée.
  • cortex épais dans la région labiale/buccale avec moins d'os spongieux à l'intérieur
  • contre-dépouille évidente du côté labial/buccal.
  • affections parodontales incontrôlées ou autres troubles buccaux.
  • antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
  • diabète sucré non contrôlé ou autres troubles systématiques.
  • les fumeurs.
  • Grossesse.
  • patients non conformes.
  • réaction allergique aux médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Division de la crête alvéolaire avec GBR et i-PRF
division de la crête alvéolaire en combinaison avec l'utilisation de GBR avec i-PRF (os collant) avec pose immédiate de l'implant
Procédure: Pose d'implant immédiate et division de la crête alvéolaire avec GBR et i-PRF
Insertion d'implant et GBR pour l'augmentation de l'espace entre la plaque buccale et linguale à l'aide d'une greffe osseuse mélangée à l'i-PRF
Comparateur actif: division de la crête alvéolaire avec GBR
division de la crête alvéolaire en combinaison avec l'utilisation d'une GBR sans i-PRF (os collant) avec pose immédiate de l'implant
Procédure: Pose d'implant immédiate et division de la crête alvéolaire avec GBR
Insertion d'implant et GBR pour l'augmentation de l'espace entre la plaque buccale et linguale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la quantité de formation osseuse en millimètres autour des implants dentaires immédiatement placés
Délai: 9 mois
Mesures de la quantité de formation osseuse en millimètres à l'aide de GBR avec ou sans l'effet combiné de l'i-PRF dans le fractionnement de la crête après la pose immédiate de l'implant.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-73

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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