I-DROP MGD の症状緩和と涙液層の安定性

包含基準:

1. 18 歳以上で、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある。
2. 情報同意書を読んで署名した;
3. 指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力がある;
4. 眼の潤滑剤または人工涙液を習慣的に使用して、過去 30 日間、少なくとも 1 日 1 回、乾燥の症状を緩和します。

5. TFOS DEWS II の定義によると、ドライアイ疾患があります。

   1. DEQ-5≧6またはOSDI≧13
   2. 少なくとも 1 つの目に、次の徴候の少なくとも 1 つを加えてください。

   私。 NITBUT < 10 秒 ii. 角膜フルオレセイン染色のスポットが 5 つ以上、または結膜スポットが 9 つ以上 iii. ふたワイパー フルオレセイン染色 ≥ 2mm 長さ ≥ 25% 幅。

除外基準:

1. 同時臨床または調査研究に参加している;
2. 過去 30 日間にコンタクト レンズを着用したことがある。
3. 以前に、または現在 I-DROP MGD 点眼薬を使用しています。
4. I-DROP MGD または Thealoz Duo 点眼薬に対する既知のアレルギーまたは不耐性があります。
5. -既知のアクティブな*眼疾患（アレルギーまたは炎症）および/または感染症がある;
6. -研究者の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性がある全身状態を持っています（例： コントロールされていない自己免疫疾患またはコントロールされていない免疫不全疾患);
7. -急速に点滅するライトまたは光過敏性てんかんに対する過敏症の病歴があります。主要な評価装置の1つとして、急速に点滅するライトが採用されているためです。
8. -治験責任医師の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性がある全身または局所薬を使用しています（例： 抗ヒスタミン剤);
9. 研究で使用されるフルオレセインナトリウムに対する既知の感受性があります。
10. 登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していることを自己申告する;
11. -過去6か月以内に眼科手術を受けました;
12. -定期的に実施されない限り、温湿布療法を最低30日間使用し、研究期間を通じて同じ頻度で維持します;
13. 訪問 2 (パート II の開始) の後、習慣的な眼潤滑剤または人工涙液の使用をやめたくない。
14. -スクリーニング前の30日以内に涙点プラグが装着されています;
15. Center for Ocular Research & Education のメンバーであり、研究に直接関与しています。

16. -過去30日以内に別の臨床研究に参加した.

    • この研究の目的のために、活動性眼疾患は、治療的処置を必要とする感染症または炎症と定義されます。 軽度（つまり 眼瞼異常（眼瞼炎、マイボーム腺機能障害、乳頭）、角膜および結膜の染色は、活動性の眼疾患とはみなされません。 血管新生および角膜瘢痕は、以前の低酸素、感染または炎症の結果であり、したがって活動的ではありません。