I-DROP MGD 증상 완화 및 눈물막 안정성

포함 기준:

1. 18세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
2. 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
3. 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
4. 지난 30일 동안 적어도 하루에 한 번 이상 건조 증상을 완화하기 위해 안구 윤활제 또는 인공 눈물을 습관적으로 사용합니다.

5. TFOS DEWS II 정의에 따른 안구 건조증이 있습니다.

   1. DEQ-5 ≥ 6 또는 OSDI ≥ 13
   2. PLUS 적어도 한쪽 눈에 다음 징후 중 적어도 하나:

   나. NITBUT < 10초 ii. 각막 플루오레세인 염색의 >5개 반점 또는 >9개의 결막 반점 iii. 뚜껑 와이퍼 플루오레세인 염색 ≥ 2mm 길이 ≥ 25% 폭.

제외 기준:

1. 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
2. 지난 30일 동안 콘택트 렌즈를 착용한 적이 있습니다.
3. 이전에 또는 현재 I-DROP MGD 안약을 사용하고 있습니다.
4. I-DROP MGD 또는 Thealoz Duo 점안액에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
5. 알려진 활성* 안구 질환(알레르기 또는 염증) 및/또는 감염이 있는 경우
6. 연구자의 견해로는 연구 결과 변수(예: 제어되지 않는 자가면역 질환 또는 제어되지 않는 면역결핍 질환);
7. 주요 평가 장치 중 하나가 빠르게 깜박이는 표시등을 사용하기 때문에 빠르게 깜박이는 표시등 또는 감광성 간질에 대한 민감성의 병력이 있습니다.
8. 연구자의 의견으로는 연구 결과 변수(예: 항히스타민제);
9. 연구에 사용되는 나트륨 플루오레세인에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
10. 등록 당시 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있다고 자가 보고하는 경우
11. 지난 6개월 동안 안과 수술을 받은 적이 있습니다.
12. 정기적으로 수행하지 않는 한 온찜질 요법을 최소 30일 동안 사용하고 연구 기간 동안 동일한 빈도로 유지합니다.
13. 방문 2(파트 II 시작) 후 습관적인 안구 윤활제 또는 인공 눈물 사용을 중단하지 않으려고 함;
14. 스크리닝 전 30일 이내에 누점 플러그를 장착했습니다.
15. 연구에 직접 참여한 안구 연구 및 교육 센터의 회원입니다.

16. 지난 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.

    • 본 연구의 목적을 위해 활동성 안구 질환은 치료가 필요한 감염 또는 염증으로 정의됩니다. 온화한 (즉. 임상적으로 관련된 것으로 간주되지 않음) 눈꺼풀 이상(안검염, 마이봄선 기능 장애, 유두), 각막 및 결막 염색은 활동성 안구 질환으로 간주되지 않습니다. 혈관신생 및 각막 반흔은 이전의 저산소증, 감염 또는 염증의 결과이므로 활성화되지 않습니다.