思春期の特発性側弯症における術後の迅速な回復経路。
2024年11月5日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
思春期の特発性側弯症における術後の迅速な回復（ファストトラック）経路：パイロット研究
この研究では、思春期の特発性側弯症に対する器具付き後部関節固定術を受ける患者における術中および術後のファストトラックプロトコルの臨床結果を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的処置で治療可能な特発性側弯症の青年
説明
包含基準:
- 14～18歳
- 器具を備えた後部関節固定術の外科的処置を必要とする思春期特発性側弯症の診断
- オスとメス。
除外基準:
- 脊椎感染症
- 腫瘍性疾患
- 心臓病
- トラネキサム酸に対する過敏症
- 凝固障害および/または以前の血栓塞栓性イベントの病歴
- 重度の腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファストトラックプロトコルの評価
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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術後疼痛管理の観点から、術中および術後のファストトラックプロトコルを評価します。
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ベースライン時 (Day0)
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ファストトラックプロトコルの評価
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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入院期間/入院回数に関する術中および術後の迅速なプロトコルの評価
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ベースライン時 (Day0)
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ファストトラックプロトコルの評価
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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失血に関する術中および術後のファストトラックプロトコルの評価
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ベースライン時 (Day0)
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ファストトラックプロトコルの評価
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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機能の早期回復における患者教育の観点から、術中および術後の迅速なプロトコールを評価します。
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ベースライン時 (Day0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術および臨床転帰
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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血球計算検査の評価（通常の臨床実践に従って実施）。
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ベースライン時 (Day0)
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手術および臨床転帰
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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主要な循環炎症メディエーターの評価。
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ベースライン時 (Day0)
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手術および臨床転帰
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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手術創ドレナージ液の培養検査の評価および走査型電子顕微鏡による手術ドレナージチューブの微細構造分析。
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ベースライン時 (Day0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang H, Tetteroo D, Arts JJC, Markopoulos P, Ito K. Quality of life of adolescent idiopathic scoliosis patients under brace treatment: a brief communication of literature review. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):703-711. doi: 10.1007/s11136-020-02671-7. Epub 2020 Oct 24.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Seki H, Ideno S, Ishihara T, Watanabe K, Matsumoto M, Morisaki H. Postoperative pain management in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis: a narrative review. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Sep 12;13:17. doi: 10.1186/s13013-018-0165-z. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月3日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (実際)
2024年2月6日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。