Voie de récupération postopératoire rapide dans la scoliose idiopathique de l'adolescent.
5 novembre 2024 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Voie de récupération postopératoire rapide (voie accélérée) dans la scoliose idiopathique de l'adolescent : une étude pilote
l'étude évaluera les résultats cliniques d'un protocole accéléré intra- et postopératoire chez les patients subissant une chirurgie d'arthrodèse postérieure instrumentée pour une scoliose idiopathique de l'adolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italie, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents atteints de scoliose idiopathique traitable par intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- 14-18 ans
- diagnostic de la scoliose idiopathique de l'adolescent nécessitant une intervention chirurgicale d'arthrodèse postérieure instrumentée
- Mâles et femelles.
Critère d'exclusion:
- infection de la colonne vertébrale
- maladies néoplasiques
- cardiopathie
- hypersensibilité à l'acide tranexamique
- antécédent de coagulopathie et/ou événements thromboemboliques antérieurs
- insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du protocole Fast track
Délai: au départ (Jour0)
|
Évaluation d'un protocole accéléré per- et postopératoire en termes de prise en charge de la douleur postopératoire.
|
au départ (Jour0)
|
|
Évaluation du protocole Fast track
Délai: au départ (Jour0)
|
Évaluation d'un protocole accéléré per- et post-opératoire en termes de durée/durée d'hospitalisation
|
au départ (Jour0)
|
|
Évaluation du protocole Fast track
Délai: au départ (Jour0)
|
Évaluation d'un protocole accéléré per- et post-opératoire en termes de pertes sanguines
|
au départ (Jour0)
|
|
Évaluation du protocole Fast track
Délai: au départ (Jour0)
|
Évaluation d'un protocole accéléré per- et post-opératoire en termes d'éducation du patient à la récupération précoce de la fonction.
|
au départ (Jour0)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat chirurgical et clinique
Délai: au départ (Jour0)
|
évaluation de l'examen hémocytométrique (réalisé selon la pratique clinique normale).
|
au départ (Jour0)
|
|
Résultat chirurgical et clinique
Délai: au départ (Jour0)
|
évaluation des principaux médiateurs inflammatoires circulants.
|
au départ (Jour0)
|
|
Résultat chirurgical et clinique
Délai: au départ (Jour0)
|
évaluation des examens de culture sur le liquide de drainage de la plaie chirurgicale et analyse microstructurale du tube de drainage chirurgical au microscope électronique à balayage.
|
au départ (Jour0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang H, Tetteroo D, Arts JJC, Markopoulos P, Ito K. Quality of life of adolescent idiopathic scoliosis patients under brace treatment: a brief communication of literature review. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):703-711. doi: 10.1007/s11136-020-02671-7. Epub 2020 Oct 24.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Seki H, Ideno S, Ishihara T, Watanabe K, Matsumoto M, Morisaki H. Postoperative pain management in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis: a narrative review. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Sep 12;13:17. doi: 10.1186/s13013-018-0165-z. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAST-TRACK-IOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .