Путь быстрого послеоперационного восстановления при подростковом идиопатическом сколиозе.
5 ноября 2024 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Путь быстрого послеоперационного восстановления (Fast-track) при подростковом идиопатическом сколиозе: пилотное исследование
В исследовании будут оцениваться клинические результаты интра- и послеоперационного ускоренного протокола у пациентов, перенесших операцию инструментального заднего артродеза по поводу подросткового идиопатического сколиоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с идиопатическим сколиозом, поддающимся хирургическому лечению
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14-18 лет
- диагностика подросткового идиопатического сколиоза, требующая хирургической процедуры инструментального заднего артродеза
- Самцы и самки.
Критерий исключения:
- спинальная инфекция
- опухолевые заболевания
- сердечное заболевание
- повышенная чувствительность к транексамовой кислоте
- история коагулопатии и / или предшествующих тромбоэмболических событий
- тяжелая почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка протокола Fast Track
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
Оценка интра- и послеоперационного ускоренного протокола с точки зрения послеоперационного обезболивания.
|
на исходном уровне (День0)
|
|
Оценка протокола Fast Track
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
Оценка интра- и послеоперационного ускоренного протокола с точки зрения продолжительности/времени госпитализации
|
на исходном уровне (День0)
|
|
Оценка протокола Fast Track
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
Оценка интра- и послеоперационного ускоренного протокола с точки зрения кровопотери
|
на исходном уровне (День0)
|
|
Оценка протокола Fast Track
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
Оценка интра- и послеоперационного ускоренного протокола с точки зрения обучения пациентов раннему восстановлению функции.
|
на исходном уровне (День0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический и клинический результат
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
оценка гемоцитометрического исследования (выполняется в соответствии с обычной клинической практикой).
|
на исходном уровне (День0)
|
|
Хирургический и клинический результат
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
оценка основных циркулирующих медиаторов воспаления.
|
на исходном уровне (День0)
|
|
Хирургический и клинический результат
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
оценка культуральных исследований дренажной жидкости операционной раны и микроструктурный анализ хирургической дренажной трубки с помощью сканирующего электронного микроскопа.
|
на исходном уровне (День0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang H, Tetteroo D, Arts JJC, Markopoulos P, Ito K. Quality of life of adolescent idiopathic scoliosis patients under brace treatment: a brief communication of literature review. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):703-711. doi: 10.1007/s11136-020-02671-7. Epub 2020 Oct 24.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Seki H, Ideno S, Ishihara T, Watanabe K, Matsumoto M, Morisaki H. Postoperative pain management in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis: a narrative review. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Sep 12;13:17. doi: 10.1186/s13013-018-0165-z. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAST-TRACK-IOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .