Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle postoperatieve herstelroute bij idiopathische scoliose bij adolescenten.

5 november 2024 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Snel postoperatief herstel (versneld traject) bij idiopathische scoliose bij adolescenten: een pilotstudie

de studie zal de klinische resultaten evalueren van een intra- en postoperatief fast-track protocol bij patiënten die een geïnstrumenteerde posterieure artrodese-operatie ondergaan voor idiopathische scoliose bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40136
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten met idiopathische scoliose die operatief te behandelen zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-18 jaar
  • diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten waarvoor een geïnstrumenteerde posterieure artrodese-chirurgische procedure vereist is
  • Mannen en vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • spinale infectie
  • neoplastische ziekten
  • hartziekte
  • overgevoeligheid voor tranexaminezuur
  • voorgeschiedenis van coagulopathie en/of eerdere trombo-embolische voorvallen
  • ernstig nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het Fast track protocol
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
Evaluatie van een intra- en postoperatief fast-track protocol in termen van postoperatief pijnmanagement.
bij baseline (dag0)
Evaluatie van het Fast track protocol
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
Evaluatie van een intra- en postoperatief fast-track protocol in termen van duur/tijden van ziekenhuisopname
bij baseline (dag0)
Evaluatie van het Fast track protocol
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
Evaluatie van een intra- en postoperatief fast-track protocol in termen van bloedverlies
bij baseline (dag0)
Evaluatie van het Fast track protocol
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
Evaluatie van een intra- en postoperatief fast-track protocol in termen van patiëntenvoorlichting in vroeg functieherstel.
bij baseline (dag0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische en klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
evaluatie van het hemocytometrische onderzoek (uitgevoerd volgens de normale klinische praktijk).
bij baseline (dag0)
Chirurgische en klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
evaluatie van de belangrijkste circulerende ontstekingsmediatoren.
bij baseline (dag0)
Chirurgische en klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
evaluatie van kweekonderzoeken op de chirurgische wonddrainagevloeistof en microstructurele analyse van de chirurgische drainagebuis door scanning elektronenmicroscoop.
bij baseline (dag0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAST-TRACK-IOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren