Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka szybkiej rekonwalescencji pooperacyjnej w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej.

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Szybka rekonwalescencja pooperacyjna (szybka ścieżka) w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej: badanie pilotażowe

badanie oceni kliniczne wyniki śród- i pooperacyjnego protokołu szybkiej ścieżki u pacjentów poddawanych zabiegowi instrumentalnej artrodezy tylnej z powodu młodzieńczej idiopatycznej skoliozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40136
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież ze skoliozą idiopatyczną leczoną operacyjnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 14-18 lat
  • Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej wymagającej zabiegu chirurgicznego instrumentalnej artrodezy tylnej
  • Mężczyźni i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja kręgosłupa
  • choroby nowotworowe
  • choroba serca
  • nadwrażliwość na kwas traneksamowy
  • historia koagulopatii i (lub) wcześniejszych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
  • ciężka niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena protokołu Fast Track
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
Ocena śród- i pooperacyjnego protokołu szybkiej ścieżki pod kątem leczenia bólu pooperacyjnego.
na linii podstawowej (Dzień 0)
Ocena protokołu Fast Track
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
Ocena śródoperacyjnego i pooperacyjnego protokołu szybkiej ścieżki pod kątem czasu trwania/czasu hospitalizacji
na linii podstawowej (Dzień 0)
Ocena protokołu Fast Track
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
Ocena śród- i pooperacyjnego protokołu szybkiej ścieżki pod kątem utraty krwi
na linii podstawowej (Dzień 0)
Ocena protokołu Fast Track
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
Ocena śródoperacyjnego i pooperacyjnego protokołu szybkiej ścieżki pod kątem edukacji pacjenta we wczesnym przywracaniu funkcji.
na linii podstawowej (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik chirurgiczny i kliniczny
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
ocena badania hemocytometrycznego (wykonywanego zgodnie z normalną praktyką kliniczną).
na linii podstawowej (Dzień 0)
Wynik chirurgiczny i kliniczny
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
ocena głównych krążących mediatorów stanu zapalnego.
na linii podstawowej (Dzień 0)
Wynik chirurgiczny i kliniczny
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
ocena badań hodowlanych na płynie drenażowym rany chirurgicznej oraz analiza mikrostrukturalna drenażu chirurgicznego za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego.
na linii podstawowej (Dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAST-TRACK-IOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj