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Schneller postoperativer Genesungsweg bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen.

5. November 2024 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Schnelle postoperative Genesung (Fast-Track) bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen: eine Pilotstudie

Die Studie wird die klinischen Ergebnisse eines intra- und postoperativen Fast-Track-Protokolls bei Patienten bewerten, die sich einer instrumentierten posterioren Arthrodese-Operation wegen jugendlicher idiopathischer Skoliose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche mit idiopathischer Skoliose, die durch chirurgische Eingriffe behandelbar sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-18 Jahre
  • Diagnose einer idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen, die einen chirurgischen Eingriff mit instrumentierter posteriorer Arthrodese erfordert
  • Männer und Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäuleninfektion
  • neoplastische Erkrankungen
  • Herzkrankheit
  • Überempfindlichkeit gegen Tranexamsäure
  • Koagulopathie in der Vorgeschichte und/oder frühere thromboembolische Ereignisse
  • schweres Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluierung des Fast-Track-Protokolls
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Evaluierung eines intra- und postoperativen Fast-Track-Protokolls im Hinblick auf die postoperative Schmerzbehandlung.
zu Studienbeginn (Tag0)
Evaluierung des Fast-Track-Protokolls
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Evaluierung eines intra- und postoperativen Fast-Track-Protokolls im Hinblick auf die Dauer/Zeiten des Krankenhausaufenthalts
zu Studienbeginn (Tag0)
Evaluierung des Fast-Track-Protokolls
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Evaluierung eines intra- und postoperativen Fast-Track-Protokolls im Hinblick auf Blutverlust
zu Studienbeginn (Tag0)
Evaluierung des Fast-Track-Protokolls
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Evaluierung eines intra- und postoperativen Fast-Track-Protokolls im Hinblick auf die Patientenaufklärung zur frühzeitigen Wiederherstellung der Funktion.
zu Studienbeginn (Tag0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgisches und klinisches Ergebnis
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Auswertung der hämozytometrischen Untersuchung (durchgeführt gemäß der normalen klinischen Praxis).
zu Studienbeginn (Tag0)
Chirurgisches und klinisches Ergebnis
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Bewertung der wichtigsten zirkulierenden Entzündungsmediatoren.
zu Studienbeginn (Tag0)
Chirurgisches und klinisches Ergebnis
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Auswertung von Kulturuntersuchungen der chirurgischen Wunddrainageflüssigkeit und Mikrostrukturanalyse des chirurgischen Drainageschlauchs mittels Rasterelektronenmikroskop.
zu Studienbeginn (Tag0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAST-TRACK-IOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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