Nopea leikkauksen jälkeinen toipumisreitti nuorten idiopaattisessa skolioosissa.
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Nopea leikkauksen jälkeinen toipumisreitti (nopeasti) nuorten idiopaattisessa skolioosissa: pilottitutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan intra- ja postoperatiivisen nopeutetun protokollan kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään instrumentoitu posteriorinen artrodeesileikkaus nuorten idiopaattisen skolioosin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret, joilla on idiopaattinen skolioosi, joka voidaan hoitaa kirurgisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-18 vuotta
- teini-ikäisen idiopaattisen skolioosin diagnoosi, joka vaatii instrumentoitua posteriorista artrodeesia
- Urokset ja naaraat.
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan infektio
- neoplastiset sairaudet
- sydänsairaus
- yliherkkyys traneksaamihapolle
- anamneesissa koagulopatia ja/tai aikaisemmat tromboemboliset tapahtumat
- vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fast track -protokollan arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Leikkauksen sisäisen ja jälkeisen nopeutetun protokollan arviointi leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan kannalta.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Fast track -protokollan arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Intraoperatiivisen ja postoperatiivisen nopeutetun protokollan arviointi sairaalahoidon keston/aikojen suhteen
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Fast track -protokollan arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Intra- ja postoperatiivisen nopeutetun protokollan arviointi verenhukan suhteen
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Fast track -protokollan arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Leikkauksen sisäisen ja jälkeisen nopeutetun protokollan arviointi potilaskoulutuksen kannalta toiminnan varhaisessa palautumisessa.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen ja kliininen tulos
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
hemosytometrisen tutkimuksen arviointi (suoritetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti).
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Kirurginen ja kliininen tulos
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
tärkeimpien kiertävien tulehdusvälittäjien arviointi.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
Kirurginen ja kliininen tulos
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
leikkaushaavan drenaationesteen viljelytutkimusten arviointi ja kirurgisen drenaatioputken mikrorakenneanalyysi pyyhkäisyelektronimikroskoopilla.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang H, Tetteroo D, Arts JJC, Markopoulos P, Ito K. Quality of life of adolescent idiopathic scoliosis patients under brace treatment: a brief communication of literature review. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):703-711. doi: 10.1007/s11136-020-02671-7. Epub 2020 Oct 24.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Seki H, Ideno S, Ishihara T, Watanabe K, Matsumoto M, Morisaki H. Postoperative pain management in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis: a narrative review. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Sep 12;13:17. doi: 10.1186/s13013-018-0165-z. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST-TRACK-IOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .