Caminho de recuperação pós-operatória rápida na escoliose idiopática do adolescente.
5 de novembro de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Via rápida de recuperação pós-operatória (Fast-track) na escoliose idiopática do adolescente: um estudo piloto
o estudo avaliará os resultados clínicos de um protocolo rápido intra e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de artrodese posterior instrumentada para escoliose idiopática do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes com escoliose idiopática tratável por procedimento cirúrgico
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14-18 anos
- diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente que requer um procedimento cirúrgico de artrodese posterior instrumentada
- Machos e fêmeas.
Critério de exclusão:
- infecção na coluna
- doenças neoplásicas
- doença cardíaca
- hipersensibilidade ao ácido tranexâmico
- história de coagulopatia e/ou eventos tromboembólicos prévios
- insuficiência renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do protocolo Fast track
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
Avaliação de um protocolo de via rápida intra e pós-operatória em termos de gestão da dor pós-operatória.
|
na linha de base (Dia0)
|
|
Avaliação do protocolo Fast track
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
Avaliação de um protocolo acelerado intra e pós-operatório em termos de duração/tempos de internação
|
na linha de base (Dia0)
|
|
Avaliação do protocolo Fast track
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
Avaliação de um protocolo intra e pós-operatório rápido em termos de perda de sangue
|
na linha de base (Dia0)
|
|
Avaliação do protocolo Fast track
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
Avaliação de um protocolo rápido intra e pós-operatório em termos de educação do paciente na recuperação precoce da função.
|
na linha de base (Dia0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado cirúrgico e clínico
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
avaliação do exame hemocitométrico (realizado de acordo com a prática clínica normal).
|
na linha de base (Dia0)
|
|
Resultado cirúrgico e clínico
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
avaliação dos principais mediadores inflamatórios circulantes.
|
na linha de base (Dia0)
|
|
Resultado cirúrgico e clínico
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
avaliação de exames de cultura do fluido de drenagem da ferida cirúrgica e análise microestrutural do tubo de drenagem cirúrgica por meio de microscópio eletrônico de varredura.
|
na linha de base (Dia0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang H, Tetteroo D, Arts JJC, Markopoulos P, Ito K. Quality of life of adolescent idiopathic scoliosis patients under brace treatment: a brief communication of literature review. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):703-711. doi: 10.1007/s11136-020-02671-7. Epub 2020 Oct 24.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Seki H, Ideno S, Ishihara T, Watanabe K, Matsumoto M, Morisaki H. Postoperative pain management in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis: a narrative review. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Sep 12;13:17. doi: 10.1186/s13013-018-0165-z. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAST-TRACK-IOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .