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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05011734
청소년 특발성 척추측만증의 빠른 수술 후 회복 경로.
2024년 11월 5일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
청소년 특발성 척추측만증의 빠른 수술 후 회복(신속 추적) 경로: 파일럿 연구
이 연구는 청소년기 특발성 척추측만증에 대한 기구화된 후방 관절고정술을 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 빠른 추적 프로토콜의 임상 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술로 치료 가능한 특발성 척추측만증이 있는 청소년
설명
포함 기준:
- 14-18세
- 기구화된 후방 관절고정 수술이 필요한 청소년 특발성 척추측만증의 진단
- 남성과 여성.
제외 기준:
- 척추 감염
- 종양 질환
- 심장 질환
- 트라넥삼산에 대한 과민증
- 응고병증 및/또는 이전의 혈전색전증 병력
- 심한 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fast track 프로토콜의 평가
기간: 기준선(Day0)
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수술 후 통증 관리 측면에서 수술 중 및 수술 후 빠른 추적 프로토콜의 평가.
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기준선(Day0)
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Fast track 프로토콜의 평가
기간: 기준선(Day0)
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입원 기간/시간 측면에서 수술 중 및 수술 후 빠른 추적 프로토콜 평가
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기준선(Day0)
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Fast track 프로토콜의 평가
기간: 기준선(Day0)
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혈액 손실 측면에서 수술 중 및 수술 후 빠른 추적 프로토콜 평가
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기준선(Day0)
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Fast track 프로토콜의 평가
기간: 기준선(Day0)
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기능의 조기 회복에 대한 환자 교육 측면에서 수술 중 및 수술 후 빠른 추적 프로토콜 평가.
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기준선(Day0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 및 임상 결과
기간: 기준선(Day0)
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혈구계측 검사의 평가(정상적인 임상 실습에 따라 수행됨).
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기준선(Day0)
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수술 및 임상 결과
기간: 기준선(Day0)
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주요 순환 염증 매개체의 평가.
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기준선(Day0)
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수술 및 임상 결과
기간: 기준선(Day0)
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수술 상처 배액액에 대한 배양 검사 평가 및 주사 전자 현미경을 통한 수술 배액관의 미세 구조 분석.
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기준선(Day0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang H, Tetteroo D, Arts JJC, Markopoulos P, Ito K. Quality of life of adolescent idiopathic scoliosis patients under brace treatment: a brief communication of literature review. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):703-711. doi: 10.1007/s11136-020-02671-7. Epub 2020 Oct 24.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Seki H, Ideno S, Ishihara T, Watanabe K, Matsumoto M, Morisaki H. Postoperative pain management in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis: a narrative review. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Sep 12;13:17. doi: 10.1186/s13013-018-0165-z. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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