Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig postoperativ genopretningsvej i adolescent idiopatisk skoliose.

5. november 2024 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Hurtig postoperativ genopretning (fast-track) vej i adolescent idiopatisk skoliose: en pilotundersøgelse

studiet vil evaluere de kliniske resultater af en intra- og postoperativ fast-track protokol hos patienter, der gennemgår instrumenteret posterior artrodesekirurgi for teenagers idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge med idiopatisk skoliose kan behandles ved kirurgisk indgreb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-18 år
  • diagnose af teenagers idiopatisk skoliose, der kræver en instrumenteret kirurgisk indgreb i posterior artrodese
  • Hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • spinal infektion
  • neoplastiske sygdomme
  • hjerte sygdom
  • overfølsomhed over for tranexamsyre
  • historie med koagulopati og/eller tidligere tromboemboliske hændelser
  • alvorlig nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Fast Track-protokollen
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Evaluering af en intra- og postoperativ fast-track protokol i form af postoperativ smertebehandling.
ved baseline (dag 0)
Evaluering af Fast Track-protokollen
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Evaluering af en intra- og postoperativ fast-track protokol med hensyn til varighed/tidspunkter for indlæggelse
ved baseline (dag 0)
Evaluering af Fast Track-protokollen
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Evaluering af en intra- og postoperativ fast-track protokol med hensyn til blodtab
ved baseline (dag 0)
Evaluering af Fast Track-protokollen
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Evaluering af en intra- og postoperativ fast-track protokol i form af patientuddannelse i tidlig genopretning af funktion.
ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk og klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
evaluering af den hæmocytometriske undersøgelse (udført i henhold til normal klinisk praksis).
ved baseline (dag 0)
Kirurgisk og klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
evaluering af de vigtigste cirkulerende inflammatoriske mediatorer.
ved baseline (dag 0)
Kirurgisk og klinisk resultat
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
evaluering af dyrkningsundersøgelser af kirurgisk sårdrænagevæske og mikrostrukturanalyse af kirurgisk drænrør ved scanningelektronmikroskop.
ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAST-TRACK-IOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner