Percorso rapido di recupero postoperatorio nella scoliosi idiopatica adolescenziale.
5 novembre 2024 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Percorso di recupero postoperatorio rapido (percorso rapido) nella scoliosi idiopatica adolescenziale: uno studio pilota
lo studio valuterà i risultati clinici di un protocollo intra- e postoperatorio fast-track in pazienti sottoposti a chirurgia di artrodesi posteriore strumentata per la scoliosi idiopatica adolescenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti con scoliosi idiopatica trattabili con procedura chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14-18 anni
- diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale che richiede una procedura chirurgica di artrodesi posteriore strumentata
- Maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
- infezione spinale
- malattie neoplastiche
- cardiopatia
- ipersensibilità all'acido tranexamico
- storia di coagulopatia e/o precedenti eventi tromboembolici
- grave insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del protocollo Fast track
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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Valutazione di un protocollo accelerato intra e post operatorio in termini di gestione del dolore postoperatorio.
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al basale (Giorno0)
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Valutazione del protocollo Fast track
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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Valutazione di un protocollo fast track intra e post operatorio in termini di durata/tempi di ricovero
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al basale (Giorno0)
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Valutazione del protocollo Fast track
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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Valutazione di un protocollo fast track intra e post operatorio in termini di perdite ematiche
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al basale (Giorno0)
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Valutazione del protocollo Fast track
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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Valutazione di un protocollo accelerato intra e post operatorio in termini di educazione del paziente al recupero precoce della funzione.
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al basale (Giorno0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti chirurgici e clinici
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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valutazione dell'esame emocitometrico (eseguito come da normale pratica clinica).
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al basale (Giorno0)
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Esiti chirurgici e clinici
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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valutazione dei principali mediatori infiammatori circolanti.
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al basale (Giorno0)
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Esiti chirurgici e clinici
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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valutazione degli esami colturali sul liquido di drenaggio della ferita chirurgica e analisi microstrutturale del tubo di drenaggio chirurgico mediante microscopio elettronico a scansione.
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al basale (Giorno0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang H, Tetteroo D, Arts JJC, Markopoulos P, Ito K. Quality of life of adolescent idiopathic scoliosis patients under brace treatment: a brief communication of literature review. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):703-711. doi: 10.1007/s11136-020-02671-7. Epub 2020 Oct 24.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Seki H, Ideno S, Ishihara T, Watanabe K, Matsumoto M, Morisaki H. Postoperative pain management in patients undergoing posterior spinal fusion for adolescent idiopathic scoliosis: a narrative review. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Sep 12;13:17. doi: 10.1186/s13013-018-0165-z. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAST-TRACK-IOR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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