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Vía de recuperación posoperatoria rápida en la escoliosis idiopática del adolescente.

5 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Vía de recuperación postoperatoria rápida (vía rápida) en la escoliosis idiopática del adolescente: un estudio piloto

el estudio evaluará los resultados clínicos de un protocolo acelerado intra y posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de artrodesis posterior instrumentada para la escoliosis idiopática del adolescente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Reclutamiento
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:
          • konstantinos Martikos, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes con escoliosis idiopática tratable mediante procedimiento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 14-18 años
  • diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente que requiere un procedimiento quirúrgico de artrodesis posterior instrumentada
  • Masculinos y femeninos.

Criterio de exclusión:

  • infección espinal
  • enfermedades neoplásicas
  • cardiopatía
  • hipersensibilidad al ácido tranexámico
  • antecedentes de coagulopatía y/o eventos tromboembólicos previos
  • insuficiencia renal grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del protocolo Fast track
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
Evaluación de un protocolo fast-track intra y postoperatorio en términos de manejo del dolor postoperatorio.
al inicio (día 0)
Evaluación del protocolo Fast track
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
Evaluación de un protocolo fast-track intra y postoperatorio en términos de duración/tiempos de hospitalización
al inicio (día 0)
Evaluación del protocolo Fast track
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
Evaluación de un protocolo fast-track intra y postoperatorio en términos de pérdida de sangre
al inicio (día 0)
Evaluación del protocolo Fast track
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
Evaluación de un protocolo fast-track intra y postoperatorio en términos de educación del paciente en la recuperación temprana de la función.
al inicio (día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado quirúrgico y clínico
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
evaluación del examen hemocitométrico (realizado según la práctica clínica habitual).
al inicio (día 0)
Resultado quirúrgico y clínico
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
evaluación de los principales mediadores inflamatorios circulantes.
al inicio (día 0)
Resultado quirúrgico y clínico
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
evaluación de exámenes de cultivo en el líquido de drenaje de la herida quirúrgica y análisis microestructural del tubo de drenaje quirúrgico por microscopio electrónico de barrido.
al inicio (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAST-TRACK-IOR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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