医学生のためのマインドフルネスとインターケアベースの介入 (MIIM) (MIIM)
医学生向けの簡単なオンライン マインドフルネスとインターケア ベースの介入 (MIIM)
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが健康、経済、ソーシャルネットワークに及ぼす影響は、特に学生のメンタルヘルスに影響を与えています。 研究の目的は、サンティアゴ・デ・チリの医学生に対するオンラインでの簡単なマインドフルネス、思いやり、インターケアに基づく介入の有効性を評価することでした。
ランダム化比較試験が実施されました。 登録された参加者は、1) マインドフルネス、思いやり、インターケアに基づく介入、2) 心理教育的介入、または 3) 待機リストにランダムに割り当てられました。 どちらの介入も週に 1 時間、4 週間継続しました。 学業上の柔軟性、休憩、個人的な心理的サポートがグループ全体に提供されました。 健康状態、不安、抑うつ症状のオンライン評価は、開始時、1か月目、3か月目に完了しました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Metropolitana
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Santiago、Metropolitana、チリ、7850345
- University Diego Portales
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医学生
- 1年生から7年生まで
除外基準:
- 最近の悲しみ
- 重度の急性うつ病障害
- 積極的な自殺願望
- 活動性精神病
- 積極的な依存症
- 心的外傷後ストレス障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス、思いやり、インターケアに基づく介入
4 週間、ピア週 1 時間、オンライン グループ介入とマインドフルネス、思いやり、インターケア ベースのプログラムに基づく在宅ワーク。
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マインドフルネス ベースの介入は、マインドフルネス ベースのインターケア プログラム (IBAP) の短縮版でした。 この介入は、ZOOM を介した 4 つの同期グループ セッション (それぞれ 1 時間)、週 1 回のピア練習、および自宅での練習で構成されます。 それぞれ15人の学生からなる合計4つのグループが実施されました。 IBAP プログラムは、マインドフルネス ベースの認知トレーニング、セルフ コンパッション、認知ベースの思いやりトレーニングなど、第 1 世代および第 2 世代のマインドフルネス ベースの介入に触発されました。 思いやりのあるコミュニケーション、資源保護理論、習慣理論も。 各モジュールは、瞑想の実践、探究、マインドフルネス、自動操縦、マインドワンダリング、受容、感謝と思いやり、ケアリソース、インターケアなどのさまざまなトピックに関する自己またはグループでの考察で構成されています。 うつ病または不安症状の高スコアが検出された場合、すべての参加者に心理セッションが提供されました。 心理セッションは、特定の目的を持った 4 ～ 8 回のセッションで構成され、その後、学生の福利厚生制度に従ってメンタルヘルスのプロセスを継続するための紹介が行われます。 参加者には休暇を除いて学期ごとに 2 週間の学業休暇があり、課題の提出、実習への参加、試験の受験について学業上の柔軟性が得られます。 |
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アクティブコンパレータ：心理教育に基づいた介入
4 週間、ピア週 1 時間、オンラインでのグループ介入と、ストレス、不安、セルフケア、効果的なコミュニケーションに関する心理教育に基づく在宅ワーク。
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うつ病または不安症状の高スコアが検出された場合、すべての参加者に心理セッションが提供されました。 心理セッションは、特定の目的を持った 4 ～ 8 回のセッションで構成され、その後、学生の福利厚生制度に従ってメンタルヘルスのプロセスを継続するための紹介が行われます。 参加者には休暇を除いて学期ごとに 2 週間の学業休暇があり、課題の提出、実習への参加、試験の受験について学業上の柔軟性が得られます。
ストレス、不安、セルフケア、効果的なコミュニケーションに関する心理教育に基づいた、4 週間、週 1 時間のオンライン グループ介入と在宅ワーク。
さらに一般的なカリキュラムへの介入。
心理士がお届けします。
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他の：一般的なカリキュラムへの介入
うつ病または不安症状の高スコアが検出された場合、すべての参加者に心理セッションが提供されました。
参加者には休暇を除いて学期ごとに 2 週間の学業休暇があり、課題の提出、実習への参加、試験の受験について学業上の柔軟性が得られます。
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うつ病または不安症状の高スコアが検出された場合、すべての参加者に心理セッションが提供されました。 心理セッションは、特定の目的を持った 4 ～ 8 回のセッションで構成され、その後、学生の福利厚生制度に従ってメンタルヘルスのプロセスを継続するための紹介が行われます。 参加者には休暇を除いて学期ごとに 2 週間の学業休暇があり、課題の提出、実習への参加、試験の受験について学業上の柔軟性が得られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状 - 患者健康アンケート - 9 (PHQ9)
時間枠：ベースライン
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うつ病の症状は、88% y 92% の感度と特異度でうつ病のスクリーニングに使用される患者健康質問票 - 9 (PHQ9) を使用して評価されました。
これには、症状の頻度を「まったくない」から「ほぼ毎日」まで評価するための 5 段階リッカート スケール (0 ～ 4) の 9 項目が含まれています。
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ベースライン
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うつ病の症状 - 患者健康アンケート - 9 (PHQ9)
時間枠：介入後 1 か月
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うつ病の症状は、88% y 92% の感度と特異度でうつ病のスクリーニングに使用される患者健康質問票 - 9 (PHQ9) を使用して評価されました。
これには、症状の頻度を「まったくない」から「ほぼ毎日」まで評価するための 5 段階リッカート スケール (0 ～ 4) の 9 項目が含まれています。
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介入後 1 か月
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うつ病の症状 - 患者健康アンケート - 9 (PHQ9)
時間枠：3ヶ月
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うつ病の症状は、88% y 92% の感度と特異度でうつ病のスクリーニングに使用される患者健康質問票 - 9 (PHQ9) を使用して評価されました。
これには、症状の頻度を「まったくない」から「ほぼ毎日」まで評価するための 5 段階リッカート スケール (0 ～ 4) の 9 項目が含まれています。
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3ヶ月
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不安症状 - 全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン
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不安症状は、不安障害スクリーニングのためにスペイン人を対象に検証された全般性不安障害 7 (GAD-7) を使用して評価され、感度と特異度は 86.8%、特異度は 93.4% でした。
これには、症状の頻度を「まったくない」から「ほぼ毎日」まで評価するための 5 段階リッカート スケール (0 ～ 3) の 7 つの項目が含まれています。
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ベースライン
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不安症状 - 全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠：介入後 1 か月
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不安症状は、不安障害スクリーニングのためにスペイン人を対象に検証された全般性不安障害 7 (GAD-7) を使用して評価され、感度と特異度は 86.8%、特異度は 93.4% でした。
これには、症状の頻度を「まったくない」から「ほぼ毎日」まで評価するための 5 段階リッカート スケール (0 ～ 3) の 7 つの項目が含まれています。
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介入後 1 か月
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不安症状 - 全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠：3ヶ月
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不安症状は、不安障害スクリーニングのためにスペイン人を対象に検証された全般性不安障害 7 (GAD-7) を使用して評価され、感度と特異度は 86.8%、特異度は 93.4% でした。
これには、症状の頻度を「まったくない」から「ほぼ毎日」まで評価するための 5 段階リッカート スケール (0 ～ 3) の 7 つの項目が含まれています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス - メンタルヘルス連続尺度 - 短縮形 (MHC-14)
時間枠：ベースライン
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メンタルヘルスは、個人が自分の能力を認識し、生活のストレスに対処でき、生産的に働き、貢献できる状態と定義でき、コーリー L. キーズは主に 3 つの側面で説明しています。感情的な幸福、心理的な幸福、そして社会的な幸福。
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ベースライン
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メンタルヘルス - メンタルヘルス連続尺度 - 短縮形 (MHC-14)
時間枠：介入後 1 か月
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メンタルヘルスは、個人が自分の能力を認識し、生活のストレスに対処でき、生産的に働き、貢献できる状態と定義でき、コーリー L. キーズは主に 3 つの側面で説明しています。感情的な幸福、心理的な幸福、そして社会的な幸福。
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介入後 1 か月
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メンタルヘルス - メンタルヘルス連続尺度 - 短縮形 (MHC-14)
時間枠：3ヶ月
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メンタルヘルスは、個人が自分の能力を認識し、生活のストレスに対処でき、生産的に働き、貢献できる状態と定義でき、コーリー L. キーズは主に 3 つの側面で説明しています。感情的な幸福、心理的な幸福、そして社会的な幸福。
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3ヶ月
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5 ファセット マインドフルネス アンケート ショートフォーム (FFMQ-SF)
時間枠：ベースライン
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マインドフルネスとは、自分の経験を判断せずに注意を払う能力と定義されます。
2006 年に、Baer らは、観察する、説明する、認識して行動する、判断しない、反応しないというマインドフルネスの 5 つの側面を探る 39 の質問で構成される FFMQ を開発しました。
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ベースライン
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5 ファセット マインドフルネス アンケート ショートフォーム (FFMQ-SF)
時間枠：介入後 1 か月
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マインドフルネスとは、自分の経験を判断せずに注意を払う能力と定義されます。
2006 年に、Baer らは、観察する、説明する、認識して行動する、判断しない、反応しないというマインドフルネスの 5 つの側面を探る 39 の質問で構成される FFMQ を開発しました。
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介入後 1 か月
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5 ファセット マインドフルネス アンケート ショートフォーム (FFMQ-SF)
時間枠：3ヶ月
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マインドフルネスとは、自分の経験を判断せずに注意を払う能力と定義されます。
2006 年に、Baer らは、観察する、説明する、認識して行動する、判断しない、反応しないというマインドフルネスの 5 つの側面を探る 39 の質問で構成される FFMQ を開発しました。
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3ヶ月
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セルフ・コンパッション・スケールの短い形式 (SCS-SF)
時間枠：ベースライン
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セルフ・コンパッションは、自分の経験を人間の経験の一部として理解し、批判的ではない方法でそれを軽減したいという欲求によって自己の苦しみから切り離されることなく、完全な注意と心を開くことを維持することとして理解されています。
6 つのサブドメインのスケールが開発され、研究のために「セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム - 12」の翻訳が作成されました。
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ベースライン
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セルフ・コンパッション・スケールの短い形式 (SCS-SF)
時間枠：介入後 1 か月
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セルフ・コンパッションは、自分の経験を人間の経験の一部として理解し、批判的ではない方法でそれを軽減したいという欲求によって自己の苦しみから切り離されることなく、完全な注意と心を開くことを維持することとして理解されています。
6 つのサブドメインのスケールが開発され、研究のために「セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム - 12」の翻訳が作成されました。
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介入後 1 か月
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セルフ・コンパッション・スケールの短い形式 (SCS-SF)
時間枠：3ヶ月
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セルフ・コンパッションは、自分の経験を人間の経験の一部として理解し、批判的ではない方法でそれを軽減したいという欲求によって自己の苦しみから切り離されることなく、完全な注意と心を開くことを維持することとして理解されています。
6 つのサブドメインのスケールが開発され、研究のために「セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム - 12」の翻訳が作成されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。