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Consapevolezza e intervento basato sull'interterapia per gli studenti di medicina (MIIM) (MIIM)

16 agosto 2021 aggiornato da: Francisco Javier Villalon Lopez, University Diego Portales

Breve consapevolezza online e intervento basato su Intercare per studenti di medicina (MIIM)

Gli effetti della pandemia della malattia da coronavirus (COVID-19) sulla salute, l'economia e la rete sociale hanno un impatto sulla salute mentale, in particolare sugli studenti. Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia di un breve intervento basato su mindfulness, compassione e intercare online negli studenti di medicina a Santiago del Cile.

È stato condotto uno studio controllato randomizzato. I partecipanti iscritti sono stati assegnati in modo casuale a 1) un intervento basato su consapevolezza, compassione e intercare, 2) un intervento psicoeducativo o 3) lista d'attesa. Entrambi gli interventi sono durati 1 ora a settimana per 4 settimane. Flessibilità accademica, pause e aiuto psicologico individuale sono stati offerti a tutto il gruppo. Una valutazione online dei sintomi di benessere, ansia e depressione è stata completata all'inizio, 1 mese e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
        • University Diego Portales

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di Medicina
  • Anno dalla 1a alla 7a classe

Criteri di esclusione:

  • Dolore recente
  • Grave disturbo depressivo acuto
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Psicosi attiva
  • Dipendenza attiva
  • Disturbo da stress post traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza, compassione e intervento basato sull'intercare
Quattro settimane, un'ora alla settimana tra pari, intervento di gruppo online più lavoro a casa basato su programmi basati su consapevolezza, compassione e interassistenza.

L'intervento basato sulla consapevolezza era una versione breve del programma intercare basato sulla consapevolezza (IBAP). L'intervento consiste in quattro sessioni di gruppo sincroniche via ZOOM di un'ora ciascuna, una settimana tra pari e pratica a casa. Sono stati condotti un totale di quattro gruppi di 15 studenti ciascuno.

Il programma IBAP è stato ispirato da interventi basati sulla consapevolezza di prima e seconda generazione, come la formazione cognitiva basata sulla consapevolezza, l'auto-compassione e la formazione basata sulla compassione cognitiva. Anche comunicazione compassionevole, teoria della conservazione delle risorse e teoria delle abitudini.

Ogni modulo consiste in pratiche di meditazione, indagine e riflessioni personali o di gruppo su diversi argomenti come consapevolezza, pilota automatico, vagabondaggio della mente, accettazione, gratitudine e compassione, risorse di cura e intercare.

A tutti i partecipanti sono state offerte sessioni psicologiche se è stato rilevato un punteggio elevato sui sintomi di depressione o ansia. Le sessioni psicologiche sono composte da 4 a 8 sessioni con obiettivi specifici e quindi rinvio per continuare il processo di salute mentale secondo il sistema di benessere dello studente.

I partecipanti hanno anche pause accademiche di due settimane per semestre, a parte le vacanze, e flessibilità accademica nella presentazione del lavoro, frequentando le attività pratiche e sostenendo gli esami.

Comparatore attivo: Intervento su base psicoeducativa
Quattro settimane, un'ora alla settimana tra pari, intervento di gruppo online più lavoro a casa basato sulla psicoeducazione su stress, ansia, cura di sé e comunicazione efficace.

A tutti i partecipanti sono state offerte sessioni psicologiche se è stato rilevato un punteggio elevato sui sintomi di depressione o ansia. Le sessioni psicologiche sono composte da 4 a 8 sessioni con obiettivi specifici e quindi rinvio per continuare il processo di salute mentale secondo il sistema di benessere dello studente.

I partecipanti hanno anche pause accademiche di due settimane per semestre, a parte le vacanze, e flessibilità accademica nella presentazione del lavoro, frequentando le attività pratiche e sostenendo gli esami.

Quattro settimane, un'ora alla settimana tra pari, intervento di gruppo online più lavoro a domicilio basato sulla psicoeducazione su stress, ansia, cura di sé e comunicazione efficace. Più intervento curriculare generale. Consegnato dallo psicologo.
Altro: Intervento curriculare generale
A tutti i partecipanti sono state offerte sessioni psicologiche se è stato rilevato un punteggio elevato sui sintomi di depressione o ansia. I partecipanti hanno anche pause accademiche di due settimane per semestre, a parte le vacanze, e flessibilità accademica nella presentazione del lavoro, frequentando le attività pratiche e sostenendo gli esami.

A tutti i partecipanti sono state offerte sessioni psicologiche se è stato rilevato un punteggio elevato sui sintomi di depressione o ansia. Le sessioni psicologiche sono composte da 4 a 8 sessioni con obiettivi specifici e quindi rinvio per continuare il processo di salute mentale secondo il sistema di benessere dello studente.

I partecipanti hanno anche pause accademiche di due settimane per semestre, a parte le vacanze, e flessibilità accademica nella presentazione del lavoro, frequentando le attività pratiche e sostenendo gli esami.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della depressione - Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ9)
Lasso di tempo: Linea di base
I sintomi della depressione sono stati valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), utilizzato per lo screening della depressione con una sensibilità e specificità dell'88% e del 92%. Contiene 9 item su una scala Likert a 5 punti (0-4) per valutare la frequenza dei sintomi da "Mai" a "Quasi tutti i giorni".
Linea di base
Sintomi della depressione - Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ9)
Lasso di tempo: 1 mese - dopo l'intervento
I sintomi della depressione sono stati valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), utilizzato per lo screening della depressione con una sensibilità e specificità dell'88% e del 92%. Contiene 9 item su una scala Likert a 5 punti (0-4) per valutare la frequenza dei sintomi da "Mai" a "Quasi tutti i giorni".
1 mese - dopo l'intervento
Sintomi della depressione - Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ9)
Lasso di tempo: 3 mesi
I sintomi della depressione sono stati valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), utilizzato per lo screening della depressione con una sensibilità e specificità dell'88% e del 92%. Contiene 9 item su una scala Likert a 5 punti (0-4) per valutare la frequenza dei sintomi da "Mai" a "Quasi tutti i giorni".
3 mesi
Sintomi di ansia - Disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base
I sintomi di ansia sono stati valutati utilizzando il General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validato sulla popolazione spagnola per lo screening dei disturbi d'ansia con una sensibilità e specificità dell'86,8% e del 93,4%. Contiene 7 item su una scala Likert a 5 punti (0-3) per valutare la frequenza dei sintomi da "Mai" a "Quasi tutti i giorni".
Linea di base
Sintomi di ansia - Disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 mese - dopo l'intervento
I sintomi di ansia sono stati valutati utilizzando il General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validato sulla popolazione spagnola per lo screening dei disturbi d'ansia con una sensibilità e specificità dell'86,8% e del 93,4%. Contiene 7 item su una scala Likert a 5 punti (0-3) per valutare la frequenza dei sintomi da "Mai" a "Quasi tutti i giorni".
1 mese - dopo l'intervento
Sintomi di ansia - Disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 3 mesi
I sintomi di ansia sono stati valutati utilizzando il General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validato sulla popolazione spagnola per lo screening dei disturbi d'ansia con una sensibilità e specificità dell'86,8% e del 93,4%. Contiene 7 item su una scala Likert a 5 punti (0-3) per valutare la frequenza dei sintomi da "Mai" a "Quasi tutti i giorni".
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale - Scala del continuum della salute mentale - Forma breve (MHC-14)
Lasso di tempo: Linea di base
La salute mentale può essere definita come uno stato in cui un individuo realizza le proprie capacità, può far fronte allo stress della vita, può lavorare in modo produttivo e può dare un contributo, ed è descritta da Corey L. Keyes in 3 dimensioni principali; benessere emotivo, benessere psicologico e benessere sociale.
Linea di base
Salute mentale - Scala del continuum della salute mentale - Forma breve (MHC-14)
Lasso di tempo: 1 mese - dopo l'intervento
La salute mentale può essere definita come uno stato in cui un individuo realizza le proprie capacità, può far fronte allo stress della vita, può lavorare in modo produttivo e può dare un contributo, ed è descritta da Corey L. Keyes in 3 dimensioni principali; benessere emotivo, benessere psicologico e benessere sociale.
1 mese - dopo l'intervento
Salute mentale - Scala del continuum della salute mentale - Forma breve (MHC-14)
Lasso di tempo: 3 mesi
La salute mentale può essere definita come uno stato in cui un individuo realizza le proprie capacità, può far fronte allo stress della vita, può lavorare in modo produttivo e può dare un contributo, ed è descritta da Corey L. Keyes in 3 dimensioni principali; benessere emotivo, benessere psicologico e benessere sociale.
3 mesi
Forma breve del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: Linea di base
La consapevolezza è definita come la capacità di prestare attenzione alle proprie esperienze senza giudicarle. Nel 2006 Baer et al hanno sviluppato il FFMQ che consiste in 39 domande che cercano le 5 sfaccettature della consapevolezza: osservare, descrivere, agire consapevolmente, non giudicare e non reagire.
Linea di base
Forma breve del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: 1 mese - dopo l'intervento
La consapevolezza è definita come la capacità di prestare attenzione alle proprie esperienze senza giudicarle. Nel 2006 Baer et al hanno sviluppato il FFMQ che consiste in 39 domande che cercano le 5 sfaccettature della consapevolezza: osservare, descrivere, agire consapevolmente, non giudicare e non reagire.
1 mese - dopo l'intervento
Forma breve del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi
La consapevolezza è definita come la capacità di prestare attenzione alle proprie esperienze senza giudicarle. Nel 2006 Baer et al hanno sviluppato il FFMQ che consiste in 39 domande che cercano le 5 sfaccettature della consapevolezza: osservare, descrivere, agire consapevolmente, non giudicare e non reagire.
3 mesi
Scala di autocompassione Forma abbreviata (SCS-SF)
Lasso di tempo: Linea di base
L'autocompassione è intesa come mantenimento della piena attenzione e apertura senza disconnettersi dalla sofferenza di sé con il desiderio di alleviarla in modo non giudicante, comprendendo la propria esperienza come parte dell'esperienza umana. È stata sviluppata una scala di 6 sottodomini e, per lo studio, una traduzione della "Self Compassion Scale Short Form - 12
Linea di base
Scala di autocompassione Forma abbreviata (SCS-SF)
Lasso di tempo: 1 mese - dopo l'intervento
L'autocompassione è intesa come mantenimento della piena attenzione e apertura senza disconnettersi dalla sofferenza di sé con il desiderio di alleviarla in modo non giudicante, comprendendo la propria esperienza come parte dell'esperienza umana. È stata sviluppata una scala di 6 sottodomini e, per lo studio, una traduzione della "Self Compassion Scale Short Form - 12
1 mese - dopo l'intervento
Scala di autocompassione Forma abbreviata (SCS-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'autocompassione è intesa come mantenimento della piena attenzione e apertura senza disconnettersi dalla sofferenza di sé con il desiderio di alleviarla in modo non giudicante, comprendendo la propria esperienza come parte dell'esperienza umana. È stata sviluppata una scala di 6 sottodomini e, per lo studio, una traduzione della "Self Compassion Scale Short Form - 12
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consapevolezza, compassione e intervento basato sull'intercare

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