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Mindfulness and Intercare Based Intervention for Medicine Students (MIIM) (MIIM)

16 août 2021 mis à jour par: Francisco Javier Villalon Lopez, University Diego Portales

Brief Online Mindfulness and Intercare Based Intervention for Medicine Students (MIIM)

Les effets de la pandémie de la maladie à coronavirus (COVID-19) sur la santé, l'économie et le réseau social ont un impact sur la santé mentale, en particulier les étudiants. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention en ligne basée sur la pleine conscience, la compassion et l'intersoin chez des étudiants en médecine à Santiago du Chili.

Un essai contrôlé randomisé a été mené. Les participants inscrits ont été assignés au hasard à 1) une intervention basée sur la pleine conscience, la compassion et l'intersoin, 2) une intervention psychoéducative ou 3) une liste d'attente. Les deux interventions ont duré 1 heure par semaine pendant 4 semaines. Une flexibilité scolaire, des pauses et une aide psychologique individuelle ont été proposées à l'ensemble du groupe. Une évaluation en ligne des symptômes de bien-être, d'anxiété et de dépression a été réalisée au début, 1 mois et 3 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 7850345
        • University Diego Portales

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine
  • 1ère à 7ème année de classe

Critère d'exclusion:

  • Deuil récent
  • Trouble dépressif aigu sévère
  • Idées suicidaires actives
  • Psychose active
  • Dépendance active
  • Trouble de stress post-traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience, la compassion et l'intersoin
Quatre semaines, une semaine d'une heure entre pairs, une intervention de groupe en ligne plus un travail à domicile basé sur des programmes basés sur la pleine conscience, la compassion et l'intersoin.

L'intervention basée sur la pleine conscience était une version courte du programme d'inter-soins basé sur la pleine conscience (IBAP). L'intervention consiste en quatre séances de groupe synchrones via ZOOM d'une heure chacune, une semaine entre pairs et une pratique à domicile. Au total, quatre groupes ont été formés de 15 étudiants chacun.

Le programme IBAP a été inspiré par les interventions basées sur la pleine conscience de première et deuxième génération, telles que l'entraînement cognitif basé sur la pleine conscience, l'auto-compassion et l'entraînement cognitif basé sur la compassion. Aussi la communication compatissante, la théorie de la conservation des ressources et la théorie des habitudes.

Chaque module consiste en des pratiques de méditation, des enquêtes et des réflexions personnelles ou en groupe sur différents sujets tels que la pleine conscience, le pilote automatique, l'errance de l'esprit, l'acceptation, la gratitude et la compassion, les ressources de soins et l'intercare.

Tous les participants se sont vu proposer des séances psychologiques si un score élevé sur les symptômes de dépression ou d'anxiété était détecté. Les séances psychologiques consistent en 4 à 8 séances avec des objectifs précis puis une référence pour poursuivre le processus de santé mentale selon le système d'aide sociale de l'élève.

Les participants ont également des pauses académiques de deux semaines par semestre, en dehors des vacances, et une flexibilité académique pour soumettre des travaux, assister à des activités pratiques et passer des examens.

Comparateur actif: Intervention basée sur la psychoéducation
Quatre semaines, semaine d'une heure entre pairs, intervention de groupe en ligne plus travail à domicile basé sur la psychoéducation sur le stress, l'anxiété, les soins personnels et la communication efficace.

Tous les participants se sont vu proposer des séances psychologiques si un score élevé sur les symptômes de dépression ou d'anxiété était détecté. Les séances psychologiques consistent en 4 à 8 séances avec des objectifs précis puis une référence pour poursuivre le processus de santé mentale selon le système d'aide sociale de l'élève.

Les participants ont également des pauses académiques de deux semaines par semestre, en dehors des vacances, et une flexibilité académique pour soumettre des travaux, assister à des activités pratiques et passer des examens.

Quatre semaines, une semaine de pairs d'une heure, une intervention de groupe en ligne plus un travail à domicile basé sur la psychoéducation sur le stress, l'anxiété, les soins personnels et la communication efficace. Plus intervention curriculaire générale. Dispensé par un psychologue.
Autre: Intervention curriculaire générale
Tous les participants se sont vu proposer des séances psychologiques si un score élevé sur les symptômes de dépression ou d'anxiété était détecté. Les participants ont également des pauses académiques de deux semaines par semestre, en dehors des vacances, et une flexibilité académique pour soumettre des travaux, assister à des activités pratiques et passer des examens.

Tous les participants se sont vu proposer des séances psychologiques si un score élevé sur les symptômes de dépression ou d'anxiété était détecté. Les séances psychologiques consistent en 4 à 8 séances avec des objectifs précis puis une référence pour poursuivre le processus de santé mentale selon le système d'aide sociale de l'élève.

Les participants ont également des pauses académiques de deux semaines par semestre, en dehors des vacances, et une flexibilité académique pour soumettre des travaux, assister à des activités pratiques et passer des examens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression - Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ9)
Délai: Ligne de base
Les symptômes de la dépression ont été évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), qui est utilisé pour le dépistage de la dépression avec une sensibilité et une spécificité de 88 % et 92 %. Il contient 9 items sur une échelle de Likert en 5 points (0-4) pour évaluer la fréquence des symptômes de "Jamais" à "Presque tous les jours".
Ligne de base
Symptômes de dépression - Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ9)
Délai: 1 mois - après intervention
Les symptômes de la dépression ont été évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), qui est utilisé pour le dépistage de la dépression avec une sensibilité et une spécificité de 88 % et 92 %. Il contient 9 items sur une échelle de Likert en 5 points (0-4) pour évaluer la fréquence des symptômes de "Jamais" à "Presque tous les jours".
1 mois - après intervention
Symptômes de dépression - Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ9)
Délai: 3 mois
Les symptômes de la dépression ont été évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), qui est utilisé pour le dépistage de la dépression avec une sensibilité et une spécificité de 88 % et 92 %. Il contient 9 items sur une échelle de Likert en 5 points (0-4) pour évaluer la fréquence des symptômes de "Jamais" à "Presque tous les jours".
3 mois
Symptômes d'anxiété - Trouble d'anxiété général 7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
Les symptômes anxieux ont été évalués à l'aide du General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validé sur la population espagnole pour le dépistage du trouble anxieux avec une sensibilité et une spécificité de 86,8 % et 93,4 %. Il contient 7 items sur une échelle de Likert en 5 points (0-3) pour évaluer la fréquence des symptômes de "Jamais" à "Presque tous les jours".
Ligne de base
Symptômes d'anxiété - Trouble d'anxiété général 7 (GAD-7)
Délai: 1 mois - après intervention
Les symptômes anxieux ont été évalués à l'aide du General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validé sur la population espagnole pour le dépistage du trouble anxieux avec une sensibilité et une spécificité de 86,8 % et 93,4 %. Il contient 7 items sur une échelle de Likert en 5 points (0-3) pour évaluer la fréquence des symptômes de "Jamais" à "Presque tous les jours".
1 mois - après intervention
Symptômes d'anxiété - Trouble d'anxiété général 7 (GAD-7)
Délai: 3 mois
Les symptômes anxieux ont été évalués à l'aide du General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validé sur la population espagnole pour le dépistage du trouble anxieux avec une sensibilité et une spécificité de 86,8 % et 93,4 %. Il contient 7 items sur une échelle de Likert en 5 points (0-3) pour évaluer la fréquence des symptômes de "Jamais" à "Presque tous les jours".
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale - Échelle du continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé (MHC-14)
Délai: Ligne de base
La santé mentale peut être définie comme un état dans lequel un individu réalise ses propres capacités, peut faire face au stress de la vie, peut travailler de manière productive et peut apporter une contribution, et est décrite par Corey L. Keyes en 3 dimensions principales ; bien-être émotionnel, bien-être psychologique et bien-être social.
Ligne de base
Santé mentale - Échelle du continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé (MHC-14)
Délai: 1 mois - après intervention
La santé mentale peut être définie comme un état dans lequel un individu réalise ses propres capacités, peut faire face au stress de la vie, peut travailler de manière productive et peut apporter une contribution, et est décrite par Corey L. Keyes en 3 dimensions principales ; bien-être émotionnel, bien-être psychologique et bien-être social.
1 mois - après intervention
Santé mentale - Échelle du continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé (MHC-14)
Délai: 3 mois
La santé mentale peut être définie comme un état dans lequel un individu réalise ses propres capacités, peut faire face au stress de la vie, peut travailler de manière productive et peut apporter une contribution, et est décrite par Corey L. Keyes en 3 dimensions principales ; bien-être émotionnel, bien-être psychologique et bien-être social.
3 mois
Questionnaire abrégé sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-SF)
Délai: Ligne de base
La pleine conscience est définie comme la capacité à prêter attention à nos propres expériences sans les juger. En 2006, Baer et al ont développé le FFMQ qui se compose de 39 questions qui recherchent les 5 facettes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger et ne pas réagir.
Ligne de base
Questionnaire abrégé sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-SF)
Délai: 1 mois - après intervention
La pleine conscience est définie comme la capacité à prêter attention à nos propres expériences sans les juger. En 2006, Baer et al ont développé le FFMQ qui se compose de 39 questions qui recherchent les 5 facettes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger et ne pas réagir.
1 mois - après intervention
Questionnaire abrégé sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-SF)
Délai: 3 mois
La pleine conscience est définie comme la capacité à prêter attention à nos propres expériences sans les juger. En 2006, Baer et al ont développé le FFMQ qui se compose de 39 questions qui recherchent les 5 facettes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger et ne pas réagir.
3 mois
Échelle d'auto-compassion Forme abrégée (SCS-SF)
Délai: Ligne de base
L'auto-compassion est comprise comme le maintien d'une attention et d'une ouverture complètes sans se déconnecter de la souffrance de soi avec le désir de la soulager sans porter de jugement, en comprenant sa propre expérience comme faisant partie de l'expérience humaine. Une échelle de 6 sous-domaines a été développée et pour l'étude, une traduction de la "Self Compassion Scale Short Form - 12
Ligne de base
Échelle d'auto-compassion Forme abrégée (SCS-SF)
Délai: 1 mois - après intervention
L'auto-compassion est comprise comme le maintien d'une attention et d'une ouverture complètes sans se déconnecter de la souffrance de soi avec le désir de la soulager sans porter de jugement, en comprenant sa propre expérience comme faisant partie de l'expérience humaine. Une échelle de 6 sous-domaines a été développée et pour l'étude, une traduction de la "Self Compassion Scale Short Form - 12
1 mois - après intervention
Échelle d'auto-compassion Forme abrégée (SCS-SF)
Délai: 3 mois
L'auto-compassion est comprise comme le maintien d'une attention et d'une ouverture complètes sans se déconnecter de la souffrance de soi avec le désir de la soulager sans porter de jugement, en comprenant sa propre expérience comme faisant partie de l'expérience humaine. Une échelle de 6 sous-domaines a été développée et pour l'étude, une traduction de la "Self Compassion Scale Short Form - 12
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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