Вмешательство на основе осознанности и взаимопомощи для студентов-медиков (MIIM) (MIIM)
Краткое онлайн-вмешательство на основе внимательности и интермедицины для студентов-медиков (MIIM)
Влияние пандемии коронавирусной болезни (COVID-19) на здоровье, экономику и социальные сети оказывает влияние на психическое здоровье, особенно на студентов. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность краткого онлайн-вмешательства на основе осознанности, сострадания и взаимопомощи у студентов-медиков в Сантьяго-де-Чили.
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование. Зарегистрированные участники были случайным образом распределены для 1) вмешательства, основанного на внимательности, сострадании и взаимопомощи, 2) психообразовательного вмешательства или 3) листа ожидания. Оба вмешательства длились 1 час в неделю в течение 4 недель. Академическая гибкость, перерывы и индивидуальная психологическая помощь были предложены всей группе. Онлайн-оценка самочувствия, симптомов тревоги и депрессии проводилась в начале, через 1 месяц и через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили, 7850345
- University Diego Portales
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики
- с 1 по 7 класс год
Критерий исключения:
- Недавнее горе
- Тяжелое острое депрессивное расстройство
- Активные суицидальные мысли
- Активный психоз
- Активная зависимость
- Посттравматическое стрессовое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на осознанности, сострадании и взаимопомощи
Четыре недели, один час в неделю с равными, групповое онлайн-вмешательство плюс домашняя работа, основанная на программах осознанности, сострадания и взаимопомощи.
|
Вмешательство, основанное на внимательности, было укороченной версией программы взаимопомощи, основанной на осознанности (IBAP). Вмешательство состоит из четырех синхронных групповых занятий через ZOOM по одному часу каждое, одной недели с равными и домашней практики. Всего было проведено четыре группы по 15 человек в каждой. Программа IBAP была вдохновлена интервенциями, основанными на осознанности первого и второго поколения, такими как когнитивная тренировка на основе осознанности, тренировка самосострадания и когнитивная сострадание. Также сострадательное общение, теория сохранения ресурсов и теория привычек. Каждый модуль состоит из медитативных практик, исследований и самоанализа или групповых размышлений на различные темы, такие как осознанность, автопилот, блуждание ума, принятие, благодарность и сострадание, ресурсы ухода и взаимопомощь. Всем участникам предлагались психологические сеансы при выявлении высокого балла по симптомам депрессии или тревоги. Психологические сеансы состоят из 4-8 сеансов с конкретными целями, а затем направляются для продолжения процесса психического здоровья в соответствии с системой социального обеспечения учащегося. У участников также есть академические перерывы продолжительностью две недели в семестр, помимо каникул, и академическая гибкость при подаче работ, посещении практических занятий и сдаче экзаменов. |
|
Активный компаратор: Психообразовательное вмешательство
Четыре недели, один час в неделю, групповое онлайн-вмешательство плюс домашняя работа, основанная на психологическом обучении стрессу, тревоге, заботе о себе и эффективном общении.
|
Всем участникам предлагались психологические сеансы при выявлении высокого балла по симптомам депрессии или тревоги. Психологические сеансы состоят из 4-8 сеансов с конкретными целями, а затем направляются для продолжения процесса психического здоровья в соответствии с системой социального обеспечения учащегося. У участников также есть академические перерывы продолжительностью две недели в семестр, помимо каникул, и академическая гибкость при подаче работ, посещении практических занятий и сдаче экзаменов.
Четыре недели, один час в неделю с участием равных, групповое онлайн-вмешательство плюс домашняя работа на основе психообразования о стрессе, беспокойстве, заботе о себе и эффективном общении.
Плюс общеучебное вмешательство.
Вручил психолог.
|
|
Другой: Общее учебное вмешательство
Всем участникам предлагались психологические сеансы при выявлении высокого балла по симптомам депрессии или тревоги.
У участников также есть академические перерывы продолжительностью две недели в семестр, помимо каникул, и академическая гибкость при подаче работ, посещении практических занятий и сдаче экзаменов.
|
Всем участникам предлагались психологические сеансы при выявлении высокого балла по симптомам депрессии или тревоги. Психологические сеансы состоят из 4-8 сеансов с конкретными целями, а затем направляются для продолжения процесса психического здоровья в соответствии с системой социального обеспечения учащегося. У участников также есть академические перерывы продолжительностью две недели в семестр, помимо каникул, и академическая гибкость при подаче работ, посещении практических занятий и сдаче экзаменов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии - Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Симптомы депрессии оценивались с использованием опросника здоровья пациента - 9 (PHQ9), который использовался для скрининга депрессии с чувствительностью и специфичностью 88% и 92%.
Он содержит 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4) для оценки частоты симптомов от «Никогда» до «Почти каждый день».
|
Базовый уровень
|
|
Симптомы депрессии - Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ9)
Временное ограничение: 1 месяц - после вмешательства
|
Симптомы депрессии оценивались с использованием опросника здоровья пациента - 9 (PHQ9), который использовался для скрининга депрессии с чувствительностью и специфичностью 88% и 92%.
Он содержит 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4) для оценки частоты симптомов от «Никогда» до «Почти каждый день».
|
1 месяц - после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии - Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ9)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симптомы депрессии оценивались с использованием опросника здоровья пациента - 9 (PHQ9), который использовался для скрининга депрессии с чувствительностью и специфичностью 88% и 92%.
Он содержит 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4) для оценки частоты симптомов от «Никогда» до «Почти каждый день».
|
3 месяца
|
|
Тревожные симптомы — общее тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Симптомы тревоги оценивались с использованием общего тревожного расстройства 7 (GAD-7), валидированного на испанском населении для скрининга тревожного расстройства с чувствительностью и специфичностью 86,8% и 93,4%.
Он содержит 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-3) для оценки частоты симптомов от «Никогда» до «Почти каждый день».
|
Базовый уровень
|
|
Тревожные симптомы — общее тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 месяц - после вмешательства
|
Симптомы тревоги оценивались с использованием общего тревожного расстройства 7 (GAD-7), валидированного на испанском населении для скрининга тревожного расстройства с чувствительностью и специфичностью 86,8% и 93,4%.
Он содержит 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-3) для оценки частоты симптомов от «Никогда» до «Почти каждый день».
|
1 месяц - после вмешательства
|
|
Тревожные симптомы — общее тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симптомы тревоги оценивались с использованием общего тревожного расстройства 7 (GAD-7), валидированного на испанском населении для скрининга тревожного расстройства с чувствительностью и специфичностью 86,8% и 93,4%.
Он содержит 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0-3) для оценки частоты симптомов от «Никогда» до «Почти каждый день».
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье - Шкала континуума психического здоровья - краткая форма (MHC-14)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психическое здоровье можно определить как состояние, в котором человек реализует свои способности, может справляться с жизненными стрессами, может продуктивно работать и вносить свой вклад, и Кори Л. Киз описывает его в трех основных измерениях; эмоциональное благополучие, психологическое благополучие и социальное благополучие.
|
Базовый уровень
|
|
Психическое здоровье - Шкала континуума психического здоровья - краткая форма (MHC-14)
Временное ограничение: 1 месяц - после вмешательства
|
Психическое здоровье можно определить как состояние, в котором человек реализует свои способности, может справляться с жизненными стрессами, может продуктивно работать и вносить свой вклад, и Кори Л. Киз описывает его в трех основных измерениях; эмоциональное благополучие, психологическое благополучие и социальное благополучие.
|
1 месяц - после вмешательства
|
|
Психическое здоровье - Шкала континуума психического здоровья - краткая форма (MHC-14)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Психическое здоровье можно определить как состояние, в котором человек реализует свои способности, может справляться с жизненными стрессами, может продуктивно работать и вносить свой вклад, и Кори Л. Киз описывает его в трех основных измерениях; эмоциональное благополучие, психологическое благополучие и социальное благополучие.
|
3 месяца
|
|
Краткая форма опросника пяти аспектов осознанности (FFMQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Внимательность определяется как способность обращать внимание на собственный опыт, не оценивая его.
В 2006 году Баер и его коллеги разработали FFMQ, который состоит из 39 вопросов, которые ищут 5 аспектов внимательности: наблюдайте, описывайте, действуйте осознанно, не осуждайте и не реагируйте.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма опросника пяти аспектов осознанности (FFMQ-SF)
Временное ограничение: 1 месяц - после вмешательства
|
Внимательность определяется как способность обращать внимание на собственный опыт, не оценивая его.
В 2006 году Баер и его коллеги разработали FFMQ, который состоит из 39 вопросов, которые ищут 5 аспектов внимательности: наблюдайте, описывайте, действуйте осознанно, не осуждайте и не реагируйте.
|
1 месяц - после вмешательства
|
|
Краткая форма опросника пяти аспектов осознанности (FFMQ-SF)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Внимательность определяется как способность обращать внимание на собственный опыт, не оценивая его.
В 2006 году Баер и его коллеги разработали FFMQ, который состоит из 39 вопросов, которые ищут 5 аспектов внимательности: наблюдайте, описывайте, действуйте осознанно, не осуждайте и не реагируйте.
|
3 месяца
|
|
Шкала самосострадания Краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сострадание к себе понимается как сохранение полного внимания и раскрытия без отрыва от собственного страдания с желанием облегчить его без осуждения, осмысление собственного опыта как части человеческого опыта.
Была разработана шкала из 6 субдоменов и для исследования переведена «Краткая форма Шкалы самосострадания - 12».
|
Базовый уровень
|
|
Шкала самосострадания Краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: 1 месяц - после вмешательства
|
Сострадание к себе понимается как сохранение полного внимания и раскрытия без отрыва от собственного страдания с желанием облегчить его без осуждения, осмысление собственного опыта как части человеческого опыта.
Была разработана шкала из 6 субдоменов и для исследования переведена «Краткая форма Шкалы самосострадания - 12».
|
1 месяц - после вмешательства
|
|
Шкала самосострадания Краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сострадание к себе понимается как сохранение полного внимания и раскрытия без отрыва от собственного страдания с желанием облегчить его без осуждения, осмысление собственного опыта как части человеческого опыта.
Была разработана шкала из 6 субдоменов и для исследования переведена «Краткая форма Шкалы самосострадания - 12».
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .