Interwencja oparta na uważności i Intercare dla studentów medycyny (MIIM) (MIIM)
Krótka internetowa interwencja oparta na uważności i intercare dla studentów medycyny (MIIM)
Wpływ pandemii koronawirusa (COVID-19) na zdrowie, gospodarkę i sieć społeczną ma wpływ na zdrowie psychiczne, zwłaszcza studentów. Celem badania była ocena skuteczności krótkiej interwencji online opartej na uważności, współczuciu i intercare u studentów medycyny w Santiago de Chile.
Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. Zarejestrowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 1) interwencji opartej na uważności, współczuciu i intercare, 2) interwencji psychoedukacyjnej lub 3) liście oczekujących. Obie interwencje trwały 1 godzinę tygodniowo przez 4 tygodnie. Całej grupie oferowano elastyczność akademicką, przerwy i indywidualną pomoc psychologiczną. Internetowa ocena samopoczucia, objawów lęku i depresji była zakończona na początku, po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
- University Diego Portales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny
- od 1 do 7 klasy
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny smutek
- Ciężkie ostre zaburzenie depresyjne
- Aktywne myśli samobójcze
- Aktywna psychoza
- Aktywne uzależnienie
- Zespół stresu pourazowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności, współczuciu i intercare
Cztery tygodnie, godzinny tydzień rówieśniczy, interwencja grupowa online oraz praca domowa oparta na programach opartych na uważności, współczuciu i intercare.
|
Interwencja oparta na uważności była krótką wersją programu intercare opartego na uważności (IBAP). Interwencja składa się z czterech synchronicznych sesji grupowych za pośrednictwem ZOOM po jednej godzinie każda, jednego tygodnia z rówieśnikami i ćwiczeń w domu. W sumie zorganizowano cztery grupy po 15 uczniów w każdej. Program IBAP został zainspirowany interwencjami opartymi na uważności pierwszej i drugiej generacji, takimi jak trening poznawczy oparty na uważności, trening samowspółczucia i trening współczucia oparty na poznaniu. Również współczująca komunikacja, teoria zachowania zasobów i teoria nawyków. Każdy moduł składa się z praktyk medytacyjnych, dociekań i refleksji własnej lub grupowej na różne tematy, takie jak uważność, automatyczny pilot, wędrówka umysłu, akceptacja, wdzięczność i współczucie, zasoby opieki i intercare. Wszystkim uczestnikom zaproponowano sesje psychologiczne, jeśli wykryto wysoki wynik w zakresie objawów depresji lub lęku. Sesje psychologiczne składają się z 4 do 8 sesji z określonymi celami, a następnie skierowanie do kontynuacji procesu zdrowia psychicznego zgodnie z systemem pomocy społecznej ucznia. Poza wakacjami uczestnicy mają również dwutygodniowe przerwy w nauce w semestrze oraz elastyczność akademicką w składaniu prac, uczęszczaniu na zajęcia praktyczne i przystępowaniu do egzaminów. |
|
Aktywny komparator: Interwencja oparta na psychoedukacji
Cztery tygodnie, godzina rówieśnicza w tygodniu, interwencja grupowa online oraz praca domowa oparta na psychoedukacji na temat stresu, lęku, samoopieki i skutecznej komunikacji.
|
Wszystkim uczestnikom zaproponowano sesje psychologiczne, jeśli wykryto wysoki wynik w zakresie objawów depresji lub lęku. Sesje psychologiczne składają się z 4 do 8 sesji z określonymi celami, a następnie skierowanie do kontynuacji procesu zdrowia psychicznego zgodnie z systemem pomocy społecznej ucznia. Poza wakacjami uczestnicy mają również dwutygodniowe przerwy w nauce w semestrze oraz elastyczność akademicką w składaniu prac, uczęszczaniu na zajęcia praktyczne i przystępowaniu do egzaminów.
Czterotygodniowy, godzinny tydzień rówieśniczy, interwencja grupowa online oraz baza pracy domowej na psychoedukacji na temat stresu, lęku, samoopieki i skutecznej komunikacji.
Plus ogólna interwencja programowa.
Dostarczone przez psychologa.
|
|
Inny: Ogólna interwencja programowa
Wszystkim uczestnikom zaproponowano sesje psychologiczne, jeśli wykryto wysoki wynik w zakresie objawów depresji lub lęku.
Poza wakacjami uczestnicy mają również dwutygodniowe przerwy w nauce w semestrze oraz elastyczność akademicką w składaniu prac, uczęszczaniu na zajęcia praktyczne i przystępowaniu do egzaminów.
|
Wszystkim uczestnikom zaproponowano sesje psychologiczne, jeśli wykryto wysoki wynik w zakresie objawów depresji lub lęku. Sesje psychologiczne składają się z 4 do 8 sesji z określonymi celami, a następnie skierowanie do kontynuacji procesu zdrowia psychicznego zgodnie z systemem pomocy społecznej ucznia. Poza wakacjami uczestnicy mają również dwutygodniowe przerwy w nauce w semestrze oraz elastyczność akademicką w składaniu prac, uczęszczaniu na zajęcia praktyczne i przystępowaniu do egzaminów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objawy depresji oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ9), który służy do skriningu depresji z czułością i swoistością 88% y 92%.
Zawiera 9 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-4) do oceny częstości występowania objawów od „Nigdy” do „Prawie codziennie”.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresji - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ9)
Ramy czasowe: 1 miesiąc - po interwencji
|
Objawy depresji oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ9), który służy do skriningu depresji z czułością i swoistością 88% y 92%.
Zawiera 9 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-4) do oceny częstości występowania objawów od „Nigdy” do „Prawie codziennie”.
|
1 miesiąc - po interwencji
|
|
Objawy depresji - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ9)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Objawy depresji oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ9), który służy do skriningu depresji z czułością i swoistością 88% y 92%.
Zawiera 9 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-4) do oceny częstości występowania objawów od „Nigdy” do „Prawie codziennie”.
|
3 miesiące
|
|
Objawy lękowe - ogólne zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objawy lękowe oceniano za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7) zwalidowanego na populacji hiszpańskiej do badań przesiewowych zaburzeń lękowych z czułością i swoistością 86,8% i 93,4%.
Zawiera 7 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-3) do oceny częstości występowania objawów od „Nigdy” do „Prawie codziennie”.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy lękowe - ogólne zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc - po interwencji
|
Objawy lękowe oceniano za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7) zwalidowanego na populacji hiszpańskiej do badań przesiewowych zaburzeń lękowych z czułością i swoistością 86,8% i 93,4%.
Zawiera 7 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-3) do oceny częstości występowania objawów od „Nigdy” do „Prawie codziennie”.
|
1 miesiąc - po interwencji
|
|
Objawy lękowe - ogólne zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Objawy lękowe oceniano za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7) zwalidowanego na populacji hiszpańskiej do badań przesiewowych zaburzeń lękowych z czułością i swoistością 86,8% i 93,4%.
Zawiera 7 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (0-3) do oceny częstości występowania objawów od „Nigdy” do „Prawie codziennie”.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne — skala kontinuum zdrowia psychicznego — wersja skrócona (MHC-14)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdrowie psychiczne można zdefiniować jako stan, w którym jednostka realizuje swoje własne możliwości, radzi sobie ze stresami życiowymi, może produktywnie pracować i może wnieść swój wkład. Corey L. Keyes opisuje go w 3 głównych wymiarach; dobrostan emocjonalny, dobrostan psychiczny i dobrostan społeczny.
|
Linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne — skala kontinuum zdrowia psychicznego — wersja skrócona (MHC-14)
Ramy czasowe: 1 miesiąc - po interwencji
|
Zdrowie psychiczne można zdefiniować jako stan, w którym jednostka realizuje swoje własne możliwości, radzi sobie ze stresami życiowymi, może produktywnie pracować i może wnieść swój wkład. Corey L. Keyes opisuje go w 3 głównych wymiarach; dobrostan emocjonalny, dobrostan psychiczny i dobrostan społeczny.
|
1 miesiąc - po interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne — skala kontinuum zdrowia psychicznego — wersja skrócona (MHC-14)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zdrowie psychiczne można zdefiniować jako stan, w którym jednostka realizuje swoje własne możliwości, radzi sobie ze stresami życiowymi, może produktywnie pracować i może wnieść swój wkład. Corey L. Keyes opisuje go w 3 głównych wymiarach; dobrostan emocjonalny, dobrostan psychiczny i dobrostan społeczny.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uważność jest definiowana jako umiejętność zwracania uwagi na własne doświadczenia bez ich oceniania.
W 2006 roku Baer i wsp. opracowali kwestionariusz FFMQ, który składa się z 39 pytań, które dotyczą 5 aspektów uważności: obserwuj, opisz, działaj świadomie, nie oceniaj i niereaguj.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ-SF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc - po interwencji
|
Uważność jest definiowana jako umiejętność zwracania uwagi na własne doświadczenia bez ich oceniania.
W 2006 roku Baer i wsp. opracowali kwestionariusz FFMQ, który składa się z 39 pytań, które dotyczą 5 aspektów uważności: obserwuj, opisz, działaj świadomie, nie oceniaj i niereaguj.
|
1 miesiąc - po interwencji
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uważność jest definiowana jako umiejętność zwracania uwagi na własne doświadczenia bez ich oceniania.
W 2006 roku Baer i wsp. opracowali kwestionariusz FFMQ, który składa się z 39 pytań, które dotyczą 5 aspektów uważności: obserwuj, opisz, działaj świadomie, nie oceniaj i niereaguj.
|
3 miesiące
|
|
Skrócona skala współczucia dla siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samowspółczucie jest rozumiane jako utrzymywanie pełnej uwagi i otwarcia bez odłączania się od własnego cierpienia z pragnieniem złagodzenia go w sposób nieosądzający, pojmowanie własnego doświadczenia jako części ludzkiego doświadczenia.
Opracowano skalę składającą się z 6 poddomen, a na potrzeby badania przetłumaczono „Krótką formę samowspółczucia – 12
|
Linia bazowa
|
|
Skrócona skala współczucia dla siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc - po interwencji
|
Samowspółczucie jest rozumiane jako utrzymywanie pełnej uwagi i otwarcia bez odłączania się od własnego cierpienia z pragnieniem złagodzenia go w sposób nieosądzający, pojmowanie własnego doświadczenia jako części ludzkiego doświadczenia.
Opracowano skalę składającą się z 6 poddomen, a na potrzeby badania przetłumaczono „Krótką formę samowspółczucia – 12
|
1 miesiąc - po interwencji
|
|
Skrócona skala współczucia dla siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samowspółczucie jest rozumiane jako utrzymywanie pełnej uwagi i otwarcia bez odłączania się od własnego cierpienia z pragnieniem złagodzenia go w sposób nieosądzający, pojmowanie własnego doświadczenia jako części ludzkiego doświadczenia.
Opracowano skalę składającą się z 6 poddomen, a na potrzeby badania przetłumaczono „Krótką formę samowspółczucia – 12
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .