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Intervención Basada en Mindfulness e Intercare para Estudiantes de Medicina (MIIM) (MIIM)

16 de agosto de 2021 actualizado por: Francisco Javier Villalon Lopez, University Diego Portales

Breve intervención en línea basada en Mindfulness e Intercare para estudiantes de medicina (MIIM)

Los efectos de la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en la salud, la economía y las redes sociales tienen un impacto en la salud mental, especialmente en los estudiantes. El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad de una breve intervención online basada en mindfulness, compasión e intercuidado en estudiantes de medicina de Santiago de Chile.

Se realizó un ensayo controlado aleatorio. Los participantes inscritos fueron asignados aleatoriamente a 1) una intervención basada en atención plena, compasión e intercuidado, 2) una intervención psicoeducativa o 3) lista de espera. Ambas intervenciones duraron 1 hora por semana durante 4 semanas. Se ofreció flexibilidad académica, descansos y ayuda psicológica individual a todo el grupo. Se completó una evaluación en línea de los síntomas de bienestar, ansiedad y depresión al principio, 1 mes y 3 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
        • University Diego Portales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de Medicina
  • 1er a 7mo año de clase

Criterio de exclusión:

  • duelo reciente
  • Trastorno depresivo agudo severo
  • Ideación suicida activa
  • Psicosis activa
  • Adicción activa
  • Trastorno de estrés postraumático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en Mindfulness, Compasión e Intercare
Intervención grupal en línea de cuatro semanas, una hora a la semana, más trabajo en el hogar basado en programas basados ​​en atención plena, compasión e intercuidado.

La intervención basada en la atención plena fue una versión corta del programa de intercuidado basado en la atención plena (IBAP). La intervención consta de cuatro sesiones grupales sincrónicas vía ZOOM de una hora cada una, una semana entre pares y práctica en casa. Se realizaron un total de cuatro grupos de 15 estudiantes cada uno.

El programa IBAP se inspiró en las intervenciones basadas en la atención plena de primera y segunda generación, como el entrenamiento cognitivo basado en la atención plena, la autocompasión y el entrenamiento basado en la compasión cognitiva. También la comunicación compasiva, la teoría de la conservación de los recursos y la teoría de los hábitos.

Cada módulo consiste en prácticas de meditación, indagación y reflexiones propias o grupales sobre diferentes temas como atención plena, piloto automático, mente errante, aceptación, gratitud y compasión, recursos de cuidado e intercuidado.

A todos los participantes se les ofreció sesiones psicológicas si se detectaba una puntuación alta en síntomas de depresión o ansiedad. Las sesiones psicológicas consta de 4 a 8 sesiones con objetivos específicos y luego derivación para continuar con el proceso de salud mental de acuerdo al sistema de bienestar del estudiante.

Los participantes también cuentan con recesos académicos de dos semanas por semestre, además de vacaciones, y flexibilidad académica para la presentación de trabajos, asistencia a actividades prácticas y realización de exámenes.

Comparador activo: Intervención de base psicoeducativa
Cuatro semanas, una hora a la semana, intervención grupal en línea más trabajo en casa basado en psicoeducación sobre estrés, ansiedad, autocuidado y comunicación efectiva.

A todos los participantes se les ofreció sesiones psicológicas si se detectaba una puntuación alta en síntomas de depresión o ansiedad. Las sesiones psicológicas consta de 4 a 8 sesiones con objetivos específicos y luego derivación para continuar con el proceso de salud mental de acuerdo al sistema de bienestar del estudiante.

Los participantes también cuentan con recesos académicos de dos semanas por semestre, además de vacaciones, y flexibilidad académica para la presentación de trabajos, asistencia a actividades prácticas y realización de exámenes.

Cuatro semanas, una hora a la semana, intervención grupal en línea más trabajo en casa basado en psicoeducación sobre estrés, ansiedad, autocuidado y comunicación efectiva. Más intervención curricular general. Impartido por psicóloga.
Otro: Intervención curricular general
A todos los participantes se les ofreció sesiones psicológicas si se detectaba una puntuación alta en síntomas de depresión o ansiedad. Los participantes también cuentan con recesos académicos de dos semanas por semestre, además de vacaciones, y flexibilidad académica para la presentación de trabajos, asistencia a actividades prácticas y realización de exámenes.

A todos los participantes se les ofreció sesiones psicológicas si se detectaba una puntuación alta en síntomas de depresión o ansiedad. Las sesiones psicológicas consta de 4 a 8 sesiones con objetivos específicos y luego derivación para continuar con el proceso de salud mental de acuerdo al sistema de bienestar del estudiante.

Los participantes también cuentan con recesos académicos de dos semanas por semestre, además de vacaciones, y flexibilidad académica para la presentación de trabajos, asistencia a actividades prácticas y realización de exámenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión - Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ9)
Periodo de tiempo: Base
Los síntomas de depresión fueron evaluados mediante el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ9), que se utiliza para el tamizaje de la depresión con una sensibilidad y especificidad del 88% y 92%. Contiene 9 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0-4) para evaluar la frecuencia de los síntomas desde "Nunca" hasta "Casi todos los días".
Base
Síntomas de depresión - Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ9)
Periodo de tiempo: 1 mes - después de la intervención
Los síntomas de depresión fueron evaluados mediante el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ9), que se utiliza para el tamizaje de la depresión con una sensibilidad y especificidad del 88% y 92%. Contiene 9 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0-4) para evaluar la frecuencia de los síntomas desde "Nunca" hasta "Casi todos los días".
1 mes - después de la intervención
Síntomas de depresión - Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ9)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los síntomas de depresión fueron evaluados mediante el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ9), que se utiliza para el tamizaje de la depresión con una sensibilidad y especificidad del 88% y 92%. Contiene 9 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0-4) para evaluar la frecuencia de los síntomas desde "Nunca" hasta "Casi todos los días".
3 meses
Síntomas de ansiedad - Trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante el Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7) validado en población española para el cribado del trastorno de ansiedad con una sensibilidad y especificidad del 86,8% y 93,4%. Contiene 7 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0-3) para evaluar la frecuencia de los síntomas desde "Nunca" hasta "Casi todos los días".
Base
Síntomas de ansiedad - Trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 mes - después de la intervención
Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante el Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7) validado en población española para el cribado del trastorno de ansiedad con una sensibilidad y especificidad del 86,8% y 93,4%. Contiene 7 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0-3) para evaluar la frecuencia de los síntomas desde "Nunca" hasta "Casi todos los días".
1 mes - después de la intervención
Síntomas de ansiedad - Trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante el Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7) validado en población española para el cribado del trastorno de ansiedad con una sensibilidad y especificidad del 86,8% y 93,4%. Contiene 7 ítems en una escala Likert de 5 puntos (0-3) para evaluar la frecuencia de los síntomas desde "Nunca" hasta "Casi todos los días".
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental - Escala continua de salud mental - Forma corta (MHC-14)
Periodo de tiempo: Base
La salud mental se puede definir como un estado en el que un individuo se da cuenta de sus propias habilidades, puede hacer frente al estrés de la vida, puede trabajar de manera productiva y puede hacer una contribución, y Corey L. Keyes la describe en 3 dimensiones principales; bienestar emocional, bienestar psicológico y bienestar social.
Base
Salud mental - Escala continua de salud mental - Forma corta (MHC-14)
Periodo de tiempo: 1 mes - después de la intervención
La salud mental se puede definir como un estado en el que un individuo se da cuenta de sus propias habilidades, puede hacer frente al estrés de la vida, puede trabajar de manera productiva y puede hacer una contribución, y Corey L. Keyes la describe en 3 dimensiones principales; bienestar emocional, bienestar psicológico y bienestar social.
1 mes - después de la intervención
Salud mental - Escala continua de salud mental - Forma corta (MHC-14)
Periodo de tiempo: 3 meses
La salud mental se puede definir como un estado en el que un individuo se da cuenta de sus propias habilidades, puede hacer frente al estrés de la vida, puede trabajar de manera productiva y puede hacer una contribución, y Corey L. Keyes la describe en 3 dimensiones principales; bienestar emocional, bienestar psicológico y bienestar social.
3 meses
Cuestionario abreviado de atención plena de cinco facetas (FFMQ-SF)
Periodo de tiempo: Base
Mindfulness se define como la capacidad de prestar atención a nuestras propias experiencias sin juzgarlas. En 2006 Baer et al desarrollaron el FFMQ que consta de 39 preguntas que buscan las 5 facetas de la atención plena: observar, describir, actuar conscientemente, no juzgar y no reaccionar.
Base
Cuestionario abreviado de atención plena de cinco facetas (FFMQ-SF)
Periodo de tiempo: 1 mes - después de la intervención
Mindfulness se define como la capacidad de prestar atención a nuestras propias experiencias sin juzgarlas. En 2006 Baer et al desarrollaron el FFMQ que consta de 39 preguntas que buscan las 5 facetas de la atención plena: observar, describir, actuar conscientemente, no juzgar y no reaccionar.
1 mes - después de la intervención
Cuestionario abreviado de atención plena de cinco facetas (FFMQ-SF)
Periodo de tiempo: 3 meses
Mindfulness se define como la capacidad de prestar atención a nuestras propias experiencias sin juzgarlas. En 2006 Baer et al desarrollaron el FFMQ que consta de 39 preguntas que buscan las 5 facetas de la atención plena: observar, describir, actuar conscientemente, no juzgar y no reaccionar.
3 meses
Escala de autocompasión Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Base
La autocompasión se entiende como el mantenimiento de la atención plena y la apertura sin desconectarse del propio sufrimiento con el deseo de aliviarlo sin juzgar, comprendiendo la propia experiencia como parte de la experiencia humana. Se desarrolló una escala de 6 subdominios y para el estudio, una traducción de la "Forma corta de la escala de autocompasión - 12
Base
Escala de autocompasión Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: 1 mes - después de la intervención
La autocompasión se entiende como el mantenimiento de la atención plena y la apertura sin desconectarse del propio sufrimiento con el deseo de aliviarlo sin juzgar, comprendiendo la propia experiencia como parte de la experiencia humana. Se desarrolló una escala de 6 subdominios y para el estudio, una traducción de la "Forma corta de la escala de autocompasión - 12
1 mes - después de la intervención
Escala de autocompasión Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: 3 meses
La autocompasión se entiende como el mantenimiento de la atención plena y la apertura sin desconectarse del propio sufrimiento con el deseo de aliviarlo sin juzgar, comprendiendo la propia experiencia como parte de la experiencia humana. Se desarrolló una escala de 6 subdominios y para el estudio, una traducción de la "Forma corta de la escala de autocompasión - 12
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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