Mindfulness og intercare-baseret intervention for medicinstuderende (MIIM) (MIIM)
Kort online mindfulness og intercare-baseret intervention for medicinstuderende (MIIM)
Virkningerne af Coronavirus Disease (COVID-19) pandemien på sundhed, økonomi og sociale netværk har en indvirkning på mental sundhed, især studerende. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af en kort online mindfulness, medfølelse og intercare-baseret intervention hos medicinstuderende i Santiago de Chile.
Randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. Tilmeldte deltagere blev tilfældigt tildelt 1) en mindfulness, medfølelse og intercare baseret intervention, 2) en psykoedukativ intervention eller 3) venteliste. Begge interventioner varede 1 time om ugen i 4 uger. Der blev tilbudt faglig fleksibilitet, pauser og individuel psykologhjælp til hele gruppen. En online vurdering af symptomer på velvære, angst og depression blev gennemført i begyndelsen, 1 måned og 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
- University Diego Portales
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende
- 1. til 7. klasse årgang
Ekskluderingskriterier:
- Nylig Sorg
- Alvorlig akut depression
- Aktive selvmordstanker
- Aktiv psykose
- Aktiv afhængighed
- Posttraumatisk stres lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness, medfølelse og intercare baseret intervention
Fire uger, en times peer-uge, online gruppeintervention plus hjemmearbejde baseret på mindfulness, medfølelse og intercare-baserede programmer.
|
Den mindfulness-baserede intervention var en kort version af det Mindfulness-baserede intercare-program (IBAP). Interventionen består af fire synkrone gruppesessioner via ZOOM af en time hver, en peer-uge og hjemmetræning. I alt blev der gennemført fire grupper på 15 elever hver. IBAP-programmet var inspireret af første og anden generation af mindfulness-baserede interventioner, såsom Mindfulness-baseret kognitiv træning, Self-Compassion og Cognitive Based Compassion-træning. Også medfølende kommunikation, bevarelse af ressourceteori og vaneteori. Hvert modul består af meditationspraksis, forespørgsel og selv- eller grupperefleksioner over forskellige emner såsom mindfulness, automatisk pilot, tankevandring, accept, taknemmelighed og medfølelse, omsorgsressourcer og intercare. Alle deltagere blev tilbudt psykologiske sessioner, hvis der blev opdaget en høj score på depression eller angstsymptomer. Psykologiske sessioner består af 4 til 8 sessioner med specifikke mål og derefter henvisning til at fortsætte den mentale sundhedsproces i henhold til den studerendes velfærdssystem. Deltagerne har også akademiske pauser på to uger pr. semester, bortset fra ferier, og akademisk fleksibilitet i forhold til at aflevere arbejde, deltage i praktiske aktiviteter og tage eksamen. |
|
Aktiv komparator: Psykopædagogisk baseret intervention
Fire uger, en times peer-uge, online gruppeintervention plus hjemmearbejde baseret på psykoedukation om stress, angst, egenomsorg og effektiv kommunikation.
|
Alle deltagere blev tilbudt psykologiske sessioner, hvis der blev opdaget en høj score på depression eller angstsymptomer. Psykologiske sessioner består af 4 til 8 sessioner med specifikke mål og derefter henvisning til at fortsætte den mentale sundhedsproces i henhold til den studerendes velfærdssystem. Deltagerne har også akademiske pauser på to uger pr. semester, bortset fra ferier, og akademisk fleksibilitet i forhold til at aflevere arbejde, deltage i praktiske aktiviteter og tage eksamen.
Fire uger, en times peer-uge, online gruppeintervention plus hjemmearbejde baseret på psykoedukation om stress, angst, egenomsorg og effektiv kommunikation.
Plus generel læseplanintervention.
Leveret af psykolog.
|
|
Andet: Generel læseplanintervention
Alle deltagere blev tilbudt psykologiske sessioner, hvis der blev opdaget en høj score på depression eller angstsymptomer.
Deltagerne har også akademiske pauser på to uger pr. semester, bortset fra ferier, og akademisk fleksibilitet i forhold til at aflevere arbejde, deltage i praktiske aktiviteter og tage eksamen.
|
Alle deltagere blev tilbudt psykologiske sessioner, hvis der blev opdaget en høj score på depression eller angstsymptomer. Psykologiske sessioner består af 4 til 8 sessioner med specifikke mål og derefter henvisning til at fortsætte den mentale sundhedsproces i henhold til den studerendes velfærdssystem. Deltagerne har også akademiske pauser på to uger pr. semester, bortset fra ferier, og akademisk fleksibilitet i forhold til at aflevere arbejde, deltage i praktiske aktiviteter og tage eksamen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionssymptomer - Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ9)
Tidsramme: Baseline
|
Depressionssymptomer blev evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), som blev brugt til depressionsscreening med en sensibilitet og specificitet på 88 % og 92 %.
Den indeholder 9 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0-4) for at evaluere hyppigheden af symptomer fra "Aldrig" til "Næsten hver dag".
|
Baseline
|
|
Depressionssymptomer - Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ9)
Tidsramme: 1 måned - efter indgreb
|
Depressionssymptomer blev evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), som blev brugt til depressionsscreening med en sensibilitet og specificitet på 88 % og 92 %.
Den indeholder 9 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0-4) for at evaluere hyppigheden af symptomer fra "Aldrig" til "Næsten hver dag".
|
1 måned - efter indgreb
|
|
Depressionssymptomer - Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ9)
Tidsramme: 3 måneder
|
Depressionssymptomer blev evalueret ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), som blev brugt til depressionsscreening med en sensibilitet og specificitet på 88 % og 92 %.
Den indeholder 9 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0-4) for at evaluere hyppigheden af symptomer fra "Aldrig" til "Næsten hver dag".
|
3 måneder
|
|
Angstsymptomer - Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
|
Angstsymptomer blev evalueret ved hjælp af General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) valideret på den spanske befolkning til screening for angstlidelser med en sensibilitet og specificitet på 86,8 % og 93,4 %.
Den indeholder 7 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0-3) for at evaluere hyppigheden af symptomer fra "Aldrig" til "Næsten hver dag".
|
Baseline
|
|
Angstsymptomer - Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned - efter indgreb
|
Angstsymptomer blev evalueret ved hjælp af General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) valideret på den spanske befolkning til screening for angstlidelser med en sensibilitet og specificitet på 86,8 % og 93,4 %.
Den indeholder 7 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0-3) for at evaluere hyppigheden af symptomer fra "Aldrig" til "Næsten hver dag".
|
1 måned - efter indgreb
|
|
Angstsymptomer - Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder
|
Angstsymptomer blev evalueret ved hjælp af General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) valideret på den spanske befolkning til screening for angstlidelser med en sensibilitet og specificitet på 86,8 % og 93,4 %.
Den indeholder 7 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0-3) for at evaluere hyppigheden af symptomer fra "Aldrig" til "Næsten hver dag".
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health - Mental Health Continuum Scale - Short Form (MHC-14)
Tidsramme: Baseline
|
Mental sundhed kan defineres som en tilstand, hvor et individ realiserer sine egne evner, kan klare livets stress, kan arbejde produktivt og kan yde et bidrag, og er beskrevet af Corey L. Keyes i 3 hoveddimensioner; følelsesmæssigt velvære, psykisk velvære og socialt velvære.
|
Baseline
|
|
Mental Health - Mental Health Continuum Scale - Short Form (MHC-14)
Tidsramme: 1 måned - efter indgreb
|
Mental sundhed kan defineres som en tilstand, hvor et individ realiserer sine egne evner, kan klare livets stress, kan arbejde produktivt og kan yde et bidrag, og er beskrevet af Corey L. Keyes i 3 hoveddimensioner; følelsesmæssigt velvære, psykisk velvære og socialt velvære.
|
1 måned - efter indgreb
|
|
Mental Health - Mental Health Continuum Scale - Short Form (MHC-14)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mental sundhed kan defineres som en tilstand, hvor et individ realiserer sine egne evner, kan klare livets stress, kan arbejde produktivt og kan yde et bidrag, og er beskrevet af Corey L. Keyes i 3 hoveddimensioner; følelsesmæssigt velvære, psykisk velvære og socialt velvære.
|
3 måneder
|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Mindfulness er defineret som evnen til at være opmærksom på vores egne oplevelser uden at dømme dem.
I 2006 udviklede Baer et al. FFMQ, som består af 39 spørgsmål, der leder efter de 5 facetter af mindfulness: observere, beskrive, handle bevidst, ikke-dømme og ikke-reagere.
|
Baseline
|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 1 måned - efter indgreb
|
Mindfulness er defineret som evnen til at være opmærksom på vores egne oplevelser uden at dømme dem.
I 2006 udviklede Baer et al. FFMQ, som består af 39 spørgsmål, der leder efter de 5 facetter af mindfulness: observere, beskrive, handle bevidst, ikke-dømme og ikke-reagere.
|
1 måned - efter indgreb
|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mindfulness er defineret som evnen til at være opmærksom på vores egne oplevelser uden at dømme dem.
I 2006 udviklede Baer et al. FFMQ, som består af 39 spørgsmål, der leder efter de 5 facetter af mindfulness: observere, beskrive, handle bevidst, ikke-dømme og ikke-reagere.
|
3 måneder
|
|
Self compassion-skala Kort form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Selvmedfølelse forstås som opretholdelse af fuld opmærksomhed og åbning uden at afbryde forbindelsen fra selvets lidelse med ønsket om at lindre den på en ikke-dømmende måde, at forstå den egen oplevelse som en del af den menneskelige oplevelse.
En skala på 6 underdomæner blev udviklet og til undersøgelsen en oversættelse af "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
Baseline
|
|
Self compassion-skala Kort form (SCS-SF)
Tidsramme: 1 måned - efter indgreb
|
Selvmedfølelse forstås som opretholdelse af fuld opmærksomhed og åbning uden at afbryde forbindelsen fra selvets lidelse med ønsket om at lindre den på en ikke-dømmende måde, at forstå den egen oplevelse som en del af den menneskelige oplevelse.
En skala på 6 underdomæner blev udviklet og til undersøgelsen en oversættelse af "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
1 måned - efter indgreb
|
|
Self compassion-skala Kort form (SCS-SF)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmedfølelse forstås som opretholdelse af fuld opmærksomhed og åbning uden at afbryde forbindelsen fra selvets lidelse med ønsket om at lindre den på en ikke-dømmende måde, at forstå den egen oplevelse som en del af den menneskelige oplevelse.
En skala på 6 underdomæner blev udviklet og til undersøgelsen en oversættelse af "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .