Mindfulness en Intercare Based Intervention for Medicine Students (MIIM) (MIIM)
Korte online mindfulness en op intercare gebaseerde interventie voor geneeskundestudenten (MIIM)
De effecten van de pandemie van de coronavirusziekte (COVID-19) op de gezondheid, de economie en het sociale netwerk hebben gevolgen voor de geestelijke gezondheid, met name studenten. Het doel van de studie was om de effectiviteit te evalueren van een korte online op mindfulness, compassie en intercare gebaseerde interventie bij geneeskundestudenten in Santiago de Chile.
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. Ingeschreven deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 1) een op mindfulness, compassie en intercare gebaseerde interventie, 2) een psycho-educatieve interventie of 3) wachtlijst. Beide interventies duurden 1 uur per week gedurende 4 weken. Academische flexibiliteit, pauzes en individuele psychologische hulp werden aan de hele groep aangeboden. Een online beoordeling van symptomen van welzijn, angst en depressie werd aan het begin, 1 maand en 3 maand voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 7850345
- University Diego Portales
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskunde studenten
- 1e t/m 7e leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Recent verdriet
- Ernstige acute depressiestoornis
- Actieve zelfmoordgedachten
- Actieve psychose
- Actieve verslaving
- Posttraumatische stressstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness, compassie en intercare gebaseerde interventie
Vier weken, een uur peer week, online groepsinterventie plus thuiswerk op basis van op mindfulness, compassie en intercare gebaseerde programma's.
|
De op mindfulness gebaseerde interventie was een verkorte versie van het Mindfulness based intercare programma (IBAP). De interventie bestaat uit vier synchrone groepssessies via ZOOM van elk een uur, een peerweek en thuis oefenen. Er werden in totaal vier groepen geleid van elk 15 studenten. Het IBAP-programma is geïnspireerd op op mindfulness gebaseerde interventies van de eerste en tweede generatie, zoals Mindfulness-gebaseerde cognitieve training, Zelfcompassie en Cognitieve Compassie-training. Ook compassievolle communicatie, theorie van behoud van hulpbronnen en gewoontetheorie. Elke module bestaat uit meditatieoefeningen, onderzoek en zelf- of groepsreflecties over verschillende onderwerpen zoals mindfulness, automatische piloot, afdwalen van gedachten, acceptatie, dankbaarheid en mededogen, zorgmiddelen en intercare. Alle deelnemers kregen psychologische sessies aangeboden als er een hoge score op depressie- of angstsymptomen werd gedetecteerd. Psychologische sessies bestaan uit 4 tot 8 sessies met specifieke doelstellingen en vervolgens doorverwijzing om het geestelijke gezondheidsproces voort te zetten volgens het welzijnssysteem van de student. Deelnemers hebben ook academische pauzes van twee weken per semester, afgezien van vakanties, en academische flexibiliteit bij het inleveren van werk, het bijwonen van praktische activiteiten en het afleggen van examens. |
|
Actieve vergelijker: Op psycho-educatie gebaseerde interventie
Vier weken peerweek van een uur, online groepsinterventie plus huiswerk op basis van psycho-educatie over stress, angst, zelfzorg en effectieve communicatie.
|
Alle deelnemers kregen psychologische sessies aangeboden als er een hoge score op depressie- of angstsymptomen werd gedetecteerd. Psychologische sessies bestaan uit 4 tot 8 sessies met specifieke doelstellingen en vervolgens doorverwijzing om het geestelijke gezondheidsproces voort te zetten volgens het welzijnssysteem van de student. Deelnemers hebben ook academische pauzes van twee weken per semester, afgezien van vakanties, en academische flexibiliteit bij het inleveren van werk, het bijwonen van praktische activiteiten en het afleggen van examens.
Vier weken, één uur peer week, online groepsinterventie plus thuiswerk op basis van psycho-educatie over stress, angst, zelfzorg en effectieve communicatie.
Plus algemene curriculaire interventie.
Bezorgd door psycholoog.
|
|
Ander: Algemene curriculaire interventie
Alle deelnemers kregen psychologische sessies aangeboden als er een hoge score op depressie- of angstsymptomen werd gedetecteerd.
Deelnemers hebben ook academische pauzes van twee weken per semester, afgezien van vakanties, en academische flexibiliteit bij het inleveren van werk, het bijwonen van praktische activiteiten en het afleggen van examens.
|
Alle deelnemers kregen psychologische sessies aangeboden als er een hoge score op depressie- of angstsymptomen werd gedetecteerd. Psychologische sessies bestaan uit 4 tot 8 sessies met specifieke doelstellingen en vervolgens doorverwijzing om het geestelijke gezondheidsproces voort te zetten volgens het welzijnssysteem van de student. Deelnemers hebben ook academische pauzes van twee weken per semester, afgezien van vakanties, en academische flexibiliteit bij het inleveren van werk, het bijwonen van praktische activiteiten en het afleggen van examens. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiesymptomen - Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 (PHQ9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depressiesymptomen werden geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), die wordt gebruikt voor depressiescreening met een gevoeligheid en specificiteit van 88% en 92%.
Het bevat 9 items op een 5-punts Likertschaal (0-4) om de frequentie van symptomen te evalueren van "Nooit" tot "Bijna elke dag".
|
Basislijn
|
|
Depressiesymptomen - Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 (PHQ9)
Tijdsspanne: 1 maand - na interventie
|
Depressiesymptomen werden geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), die wordt gebruikt voor depressiescreening met een gevoeligheid en specificiteit van 88% en 92%.
Het bevat 9 items op een 5-punts Likertschaal (0-4) om de frequentie van symptomen te evalueren van "Nooit" tot "Bijna elke dag".
|
1 maand - na interventie
|
|
Depressiesymptomen - Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 (PHQ9)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressiesymptomen werden geëvalueerd met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), die wordt gebruikt voor depressiescreening met een gevoeligheid en specificiteit van 88% en 92%.
Het bevat 9 items op een 5-punts Likertschaal (0-4) om de frequentie van symptomen te evalueren van "Nooit" tot "Bijna elke dag".
|
3 maanden
|
|
Angstsymptomen - Algemene angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Angstsymptomen werden geëvalueerd met behulp van de algemene angststoornis 7 (GAD-7), gevalideerd op de Spaanse bevolking voor screening op angststoornissen, met een sensibiliteit en specificiteit van 86,8% en 93,4%.
Het bevat 7 items op een 5-punts Likertschaal (0-3) om de frequentie van symptomen te evalueren van "Nooit" tot "Bijna elke dag".
|
Basislijn
|
|
Angstsymptomen - Algemene angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 maand - na interventie
|
Angstsymptomen werden geëvalueerd met behulp van de algemene angststoornis 7 (GAD-7), gevalideerd op de Spaanse bevolking voor screening op angststoornissen, met een sensibiliteit en specificiteit van 86,8% en 93,4%.
Het bevat 7 items op een 5-punts Likertschaal (0-3) om de frequentie van symptomen te evalueren van "Nooit" tot "Bijna elke dag".
|
1 maand - na interventie
|
|
Angstsymptomen - Algemene angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Angstsymptomen werden geëvalueerd met behulp van de algemene angststoornis 7 (GAD-7), gevalideerd op de Spaanse bevolking voor screening op angststoornissen, met een sensibiliteit en specificiteit van 86,8% en 93,4%.
Het bevat 7 items op een 5-punts Likertschaal (0-3) om de frequentie van symptomen te evalueren van "Nooit" tot "Bijna elke dag".
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid - Continuümschaal voor geestelijke gezondheid - korte vorm (MHC-14)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geestelijke gezondheid kan worden gedefinieerd als een toestand waarin een individu zijn of haar eigen capaciteiten realiseert, kan omgaan met de stress van het leven, productief kan werken en een bijdrage kan leveren, en wordt beschreven door Corey L. Keyes in 3 hoofddimensies; emotioneel welzijn, psychologisch welzijn en sociaal welzijn.
|
Basislijn
|
|
Geestelijke gezondheid - Continuümschaal voor geestelijke gezondheid - korte vorm (MHC-14)
Tijdsspanne: 1 maand - na interventie
|
Geestelijke gezondheid kan worden gedefinieerd als een toestand waarin een individu zijn of haar eigen capaciteiten realiseert, kan omgaan met de stress van het leven, productief kan werken en een bijdrage kan leveren, en wordt beschreven door Corey L. Keyes in 3 hoofddimensies; emotioneel welzijn, psychologisch welzijn en sociaal welzijn.
|
1 maand - na interventie
|
|
Geestelijke gezondheid - Continuümschaal voor geestelijke gezondheid - korte vorm (MHC-14)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geestelijke gezondheid kan worden gedefinieerd als een toestand waarin een individu zijn of haar eigen capaciteiten realiseert, kan omgaan met de stress van het leven, productief kan werken en een bijdrage kan leveren, en wordt beschreven door Corey L. Keyes in 3 hoofddimensies; emotioneel welzijn, psychologisch welzijn en sociaal welzijn.
|
3 maanden
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mindfulness wordt gedefinieerd als het vermogen om aandacht te schenken aan onze eigen ervaringen zonder ze te beoordelen.
In 2006 ontwikkelden Baer et al de FFMQ die bestaat uit 39 vragen die zoeken naar de 5 facetten van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
|
Basislijn
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: 1 maand - na interventie
|
Mindfulness wordt gedefinieerd als het vermogen om aandacht te schenken aan onze eigen ervaringen zonder ze te beoordelen.
In 2006 ontwikkelden Baer et al de FFMQ die bestaat uit 39 vragen die zoeken naar de 5 facetten van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
|
1 maand - na interventie
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Mindfulness wordt gedefinieerd als het vermogen om aandacht te schenken aan onze eigen ervaringen zonder ze te beoordelen.
In 2006 ontwikkelden Baer et al de FFMQ die bestaat uit 39 vragen die zoeken naar de 5 facetten van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
|
3 maanden
|
|
Zelfcompassieschaal Verkorte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfcompassie wordt opgevat als behoud van volledige aandacht en openheid zonder los te koppelen van het lijden van het zelf met de wens om het op een niet-oordelende manier te verlichten, waarbij de eigen ervaring wordt begrepen als een onderdeel van de menselijke ervaring.
Er is een schaal van 6 subdomeinen ontwikkeld en voor het onderzoek is een vertaling gemaakt van de "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
Basislijn
|
|
Zelfcompassieschaal Verkorte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: 1 maand - na interventie
|
Zelfcompassie wordt opgevat als behoud van volledige aandacht en openheid zonder los te koppelen van het lijden van het zelf met de wens om het op een niet-oordelende manier te verlichten, waarbij de eigen ervaring wordt begrepen als een onderdeel van de menselijke ervaring.
Er is een schaal van 6 subdomeinen ontwikkeld en voor het onderzoek is een vertaling gemaakt van de "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
1 maand - na interventie
|
|
Zelfcompassieschaal Verkorte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfcompassie wordt opgevat als behoud van volledige aandacht en openheid zonder los te koppelen van het lijden van het zelf met de wens om het op een niet-oordelende manier te verlichten, waarbij de eigen ervaring wordt begrepen als een onderdeel van de menselijke ervaring.
Er is een schaal van 6 subdomeinen ontwikkeld en voor het onderzoek is een vertaling gemaakt van de "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .