Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a intervence založená na vzájemné péči pro studenty medicíny (MIIM) (MIIM)

16. srpna 2021 aktualizováno: Francisco Javier Villalon Lopez, University Diego Portales

Krátká online péče o pozornost a intervence pro studenty medicíny (MIIM)

Dopady pandemie Coronavirus Disease (COVID-19) na zdraví, ekonomiku a sociální sítě mají dopad na duševní zdraví, zejména studentů. Cílem studie bylo zhodnotit účinnost krátké online intervence založené na všímavosti, soucitu a vzájemné péči u studentů medicíny v Santiagu de Chile.

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Zapsaní účastníci byli náhodně rozděleni do 1) intervence založené na všímavosti, soucitu a vzájemné péči, 2) psychoedukační intervence nebo 3) čekací listiny. Obě intervence trvaly 1 hodinu týdně po dobu 4 týdnů. Celé skupině byla nabídnuta akademická flexibilita, přestávky a individuální psychologická pomoc. Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce bylo dokončeno online hodnocení příznaků pohody, úzkosti a deprese.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
        • University Diego Portales

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny
  • 1. až 7. třídní ročník

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný smutek
  • Těžká akutní depresivní porucha
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Aktivní psychóza
  • Aktivní závislost
  • Posttraumatická stresová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na všímavosti, soucitu a vzájemné péči
Čtyřtýdenní, hodinový peer týden, online skupinová intervence plus domácí práce založené na programech všímavosti, soucitu a vzájemné péče.

Intervence založená na všímavosti byla zkrácenou verzí programu péče založeného na všímavosti (IBAP). Intervence se skládá ze čtyř synchronních skupinových sezení přes ZOOM, každé po jedné hodině, jeden týden pro vrstevníky a domácí cvičení. Celkem byly vedeny čtyři skupiny po 15 studentech.

Program IBAP byl inspirován první a druhou generací intervencí založených na všímavosti, jako je kognitivní trénink založený na všímavosti, Sebe-soucit a kognitivní soucitný trénink. Také soucitná komunikace, zachování teorie zdrojů a teorie zvyků.

Každý modul se skládá z meditačních praktik, dotazování a sebe nebo skupinových úvah o různých tématech, jako je všímavost, automatický pilot, putování myslí, přijetí, vděčnost a soucit, zdroje péče a vzájemná péče.

Všem účastníkům byla nabídnuta psychologická sezení, pokud bylo zjištěno vysoké skóre symptomů deprese nebo úzkosti. Psychologická sezení se skládají ze 4 až 8 sezení s konkrétními cíli a poté doporučení k pokračování v procesu duševního zdraví podle systému sociálního zabezpečení studenta.

Účastníci mají také akademické přestávky v délce dvou týdnů za semestr, kromě prázdnin, a akademickou flexibilitu v odevzdání práce, absolvování praktických činností a skládání zkoušek.

Aktivní komparátor: Psychoedukační intervence
Čtyřtýdenní, hodinový peer týden, online skupinová intervence plus domácí práce založená na psychoedukaci o stresu, úzkosti, sebepéči a efektivní komunikaci.

Všem účastníkům byla nabídnuta psychologická sezení, pokud bylo zjištěno vysoké skóre symptomů deprese nebo úzkosti. Psychologická sezení se skládají ze 4 až 8 sezení s konkrétními cíli a poté doporučení k pokračování v procesu duševního zdraví podle systému sociálního zabezpečení studenta.

Účastníci mají také akademické přestávky v délce dvou týdnů za semestr, kromě prázdnin, a akademickou flexibilitu v odevzdání práce, absolvování praktických činností a skládání zkoušek.

Čtyřtýdenní, hodinový peer týden, online skupinová intervence plus domácí práce na bázi psychoedukace o stresu, úzkosti, sebepéči a efektivní komunikaci. Plus obecná kurikulární intervence. Dodává psycholog.
Jiný: Obecná kurikulární intervence
Všem účastníkům byla nabídnuta psychologická sezení, pokud bylo zjištěno vysoké skóre symptomů deprese nebo úzkosti. Účastníci mají také akademické přestávky v délce dvou týdnů za semestr, kromě prázdnin, a akademickou flexibilitu v odevzdání práce, absolvování praktických činností a skládání zkoušek.

Všem účastníkům byla nabídnuta psychologická sezení, pokud bylo zjištěno vysoké skóre symptomů deprese nebo úzkosti. Psychologická sezení se skládají ze 4 až 8 sezení s konkrétními cíli a poté doporučení k pokračování v procesu duševního zdraví podle systému sociálního zabezpečení studenta.

Účastníci mají také akademické přestávky v délce dvou týdnů za semestr, kromě prázdnin, a akademickou flexibilitu v odevzdání práce, absolvování praktických činností a skládání zkoušek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese – Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ9)
Časové okno: Základní linie
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), který se používá pro screening deprese se senzibilitou a specificitou 88 % y 92 %. Obsahuje 9 položek na 5bodové Likertově stupnici (0-4) pro hodnocení frekvence příznaků od „Nikdy“ po „Téměř každý den“.
Základní linie
Příznaky deprese – Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ9)
Časové okno: 1 měsíc - po zásahu
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), který se používá pro screening deprese se senzibilitou a specificitou 88 % y 92 %. Obsahuje 9 položek na 5bodové Likertově stupnici (0-4) pro hodnocení frekvence příznaků od „Nikdy“ po „Téměř každý den“.
1 měsíc - po zásahu
Příznaky deprese – Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ9)
Časové okno: 3 měsíce
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), který se používá pro screening deprese se senzibilitou a specificitou 88 % y 92 %. Obsahuje 9 položek na 5bodové Likertově stupnici (0-4) pro hodnocení frekvence příznaků od „Nikdy“ po „Téměř každý den“.
3 měsíce
Příznaky úzkosti – obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Symptomy úzkosti byly hodnoceny pomocí obecné úzkostné poruchy 7 (GAD-7) validované na španělské populaci pro screening úzkostné poruchy se senzibilitou a specificitou 86,8 % a 93,4 %. Obsahuje 7 položek na 5bodové Likertově stupnici (0-3) pro hodnocení frekvence příznaků od „Nikdy“ po „Téměř každý den“.
Základní linie
Příznaky úzkosti – obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: 1 měsíc - po zásahu
Symptomy úzkosti byly hodnoceny pomocí obecné úzkostné poruchy 7 (GAD-7) validované na španělské populaci pro screening úzkostné poruchy se senzibilitou a specificitou 86,8 % a 93,4 %. Obsahuje 7 položek na 5bodové Likertově stupnici (0-3) pro hodnocení frekvence příznaků od „Nikdy“ po „Téměř každý den“.
1 měsíc - po zásahu
Příznaky úzkosti – obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce
Symptomy úzkosti byly hodnoceny pomocí obecné úzkostné poruchy 7 (GAD-7) validované na španělské populaci pro screening úzkostné poruchy se senzibilitou a specificitou 86,8 % a 93,4 %. Obsahuje 7 položek na 5bodové Likertově stupnici (0-3) pro hodnocení frekvence příznaků od „Nikdy“ po „Téměř každý den“.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví – škála kontinua duševního zdraví – krátká forma (MHC-14)
Časové okno: Základní linie
Duševní zdraví lze definovat jako stav, ve kterém si jedinec uvědomuje své vlastní schopnosti, dokáže se vyrovnat se stresem života, může produktivně pracovat a může být přínosem, a je popsán Corey L. Keyesem ve 3 hlavních dimenzích; emocionální pohodu, psychickou pohodu a sociální pohodu.
Základní linie
Duševní zdraví – škála kontinua duševního zdraví – krátká forma (MHC-14)
Časové okno: 1 měsíc - po zásahu
Duševní zdraví lze definovat jako stav, ve kterém si jedinec uvědomuje své vlastní schopnosti, dokáže se vyrovnat se stresem života, může produktivně pracovat a může být přínosem, a je popsán Corey L. Keyesem ve 3 hlavních dimenzích; emocionální pohodu, psychickou pohodu a sociální pohodu.
1 měsíc - po zásahu
Duševní zdraví – škála kontinua duševního zdraví – krátká forma (MHC-14)
Časové okno: 3 měsíce
Duševní zdraví lze definovat jako stav, ve kterém si jedinec uvědomuje své vlastní schopnosti, dokáže se vyrovnat se stresem života, může produktivně pracovat a může být přínosem, a je popsán Corey L. Keyesem ve 3 hlavních dimenzích; emocionální pohodu, psychickou pohodu a sociální pohodu.
3 měsíce
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-SF)
Časové okno: Základní linie
Všímavost je definována jako schopnost věnovat pozornost našim vlastním zkušenostem, aniž bychom je posuzovali. V roce 2006 Baer et al vyvinuli FFMQ, který se skládá z 39 otázek, které hledají 5 aspektů všímavosti: pozorovat, popisovat, jednat vědomě, nesoudit a nereagovat.
Základní linie
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-SF)
Časové okno: 1 měsíc - po zásahu
Všímavost je definována jako schopnost věnovat pozornost našim vlastním zkušenostem, aniž bychom je posuzovali. V roce 2006 Baer et al vyvinuli FFMQ, který se skládá z 39 otázek, které hledají 5 aspektů všímavosti: pozorovat, popisovat, jednat vědomě, nesoudit a nereagovat.
1 měsíc - po zásahu
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-SF)
Časové okno: 3 měsíce
Všímavost je definována jako schopnost věnovat pozornost našim vlastním zkušenostem, aniž bychom je posuzovali. V roce 2006 Baer et al vyvinuli FFMQ, který se skládá z 39 otázek, které hledají 5 aspektů všímavosti: pozorovat, popisovat, jednat vědomě, nesoudit a nereagovat.
3 měsíce
Škála sebesoucitu Krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Základní linie
Sebesoucit je chápán jako udržování plné pozornosti a otevírání se bez odpojení od vlastního utrpení s touhou zmírnit jej neodsuzujícím způsobem, chápat vlastní zkušenost jako součást lidské zkušenosti. Byla vyvinuta škála 6 subdomén a pro tuto studii byl vytvořen překlad „Krátké formy škály soucitu se sebou samým – 12
Základní linie
Škála sebesoucitu Krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: 1 měsíc - po zásahu
Sebesoucit je chápán jako udržování plné pozornosti a otevírání se bez odpojení od vlastního utrpení s touhou zmírnit jej neodsuzujícím způsobem, chápat vlastní zkušenost jako součást lidské zkušenosti. Byla vyvinuta škála 6 subdomén a pro tuto studii byl vytvořen překlad „Krátké formy škály soucitu se sebou samým – 12
1 měsíc - po zásahu
Škála sebesoucitu Krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: 3 měsíce
Sebesoucit je chápán jako udržování plné pozornosti a otevírání se bez odpojení od vlastního utrpení s touhou zmírnit jej neodsuzujícím způsobem, chápat vlastní zkušenost jako součást lidské zkušenosti. Byla vyvinuta škála 6 subdomén a pro tuto studii byl vytvořen překlad „Krátké formy škály soucitu se sebou samým – 12
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti, soucitu a vzájemné péči

Předplatit