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Intervenção Baseada em Mindfulness e Intercare para Estudantes de Medicina (MIIM) (MIIM)

16 de agosto de 2021 atualizado por: Francisco Javier Villalon Lopez, University Diego Portales

Mindfulness On-line Breve e Intervenção Baseada em Intercare para Estudantes de Medicina (MIIM)

Os efeitos da pandemia da Doença do Coronavírus (COVID-19) na saúde, na economia e nas redes sociais têm impacto na saúde mental, em especial dos estudantes. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de uma breve intervenção on-line baseada em mindfulness, compaixão e intercuidado em estudantes de medicina em Santiago do Chile.

Ensaio controlado randomizado foi realizado. Os participantes inscritos foram aleatoriamente designados para 1) uma intervenção baseada em mindfulness, compaixão e intercuidados, 2) uma intervenção psicoeducacional ou 3) lista de espera. Ambas as intervenções duraram 1 hora por semana durante 4 semanas. Flexibilidade acadêmica, pausas e apoio psicológico individual foram oferecidos a todo o grupo. Uma avaliação online de sintomas de bem-estar, ansiedade e depressão foi concluída no início, 1 mês e 3 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
        • University Diego Portales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina
  • 1ª a 7ª série ano

Critério de exclusão:

  • Luto recente
  • Transtorno de depressão aguda grave
  • Ideação suicida ativa
  • Psicose Ativa
  • vício ativo
  • Transtorno de Estresse Pós-Traumático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em atenção plena, compaixão e intercuidados
Quatro semanas, uma hora por semana, intervenção em grupo on-line mais trabalho em casa com base em programas baseados em atenção plena, compaixão e intercuidados.

A intervenção baseada em mindfulness foi uma versão curta do programa intercare baseado em mindfulness (IBAP). A intervenção consiste em quatro sessões grupais sincrônicas via ZOOM de uma hora cada, uma semana de pares e prática em casa. Foram realizados quatro grupos de 15 alunos cada.

O programa IBAP foi inspirado em intervenções baseadas em mindfulness de primeira e segunda geração, como treinamento cognitivo baseado em mindfulness, autocompaixão e treinamento baseado em compaixão cognitiva. Também comunicação compassiva, teoria da conservação de recursos e teoria dos hábitos.

Cada módulo consiste em práticas de meditação, indagações e reflexões pessoais ou em grupo sobre diferentes tópicos, como atenção plena, piloto automático, divagação mental, aceitação, gratidão e compaixão, recursos de cuidado e cuidados mútuos.

Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada. As sessões psicológicas consistem em 4 a 8 sessões com objetivos específicos e depois encaminhamento para continuar o processo de saúde mental de acordo com o sistema de bem-estar do aluno.

Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames.

Comparador Ativo: Intervenção baseada em psicoeducação
Quatro semanas, uma hora por semana, intervenção em grupo online mais trabalho de casa baseado em psicoeducação sobre estresse, ansiedade, autocuidado e comunicação eficaz.

Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada. As sessões psicológicas consistem em 4 a 8 sessões com objetivos específicos e depois encaminhamento para continuar o processo de saúde mental de acordo com o sistema de bem-estar do aluno.

Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames.

Quatro semanas, uma hora por semana, intervenção em grupo on-line mais trabalho em casa baseado em psicoeducação sobre estresse, ansiedade, autocuidado e comunicação eficaz. Mais intervenção curricular geral. Ministrado por psicólogo.
Outro: Intervenção curricular geral
Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada. Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames.

Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada. As sessões psicológicas consistem em 4 a 8 sessões com objetivos específicos e depois encaminhamento para continuar o processo de saúde mental de acordo com o sistema de bem-estar do aluno.

Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão - Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ9)
Prazo: Linha de base
Os sintomas de depressão foram avaliados por meio do Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), que é usado para triagem de depressão com sensibilidade e especificidade de 88% e 92%. Contém 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
Linha de base
Sintomas de depressão - Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ9)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
Os sintomas de depressão foram avaliados por meio do Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), que é usado para triagem de depressão com sensibilidade e especificidade de 88% e 92%. Contém 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
1 mês - após a intervenção
Sintomas de depressão - Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ9)
Prazo: 3 meses
Os sintomas de depressão foram avaliados por meio do Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), que é usado para triagem de depressão com sensibilidade e especificidade de 88% e 92%. Contém 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
3 meses
Sintomas de ansiedade - Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validado na população espanhola para triagem de transtorno de ansiedade com sensibilidade e especificidade de 86,8% e 93,4%. Contém 7 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-3) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
Linha de base
Sintomas de ansiedade - Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validado na população espanhola para triagem de transtorno de ansiedade com sensibilidade e especificidade de 86,8% e 93,4%. Contém 7 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-3) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
1 mês - após a intervenção
Sintomas de ansiedade - Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: 3 meses
Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validado na população espanhola para triagem de transtorno de ansiedade com sensibilidade e especificidade de 86,8% e 93,4%. Contém 7 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-3) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Mental - Escala Contínua de Saúde Mental - Forma Resumida (MHC-14)
Prazo: Linha de base
A saúde mental pode ser definida como um estado em que um indivíduo realiza suas próprias habilidades, pode lidar com o estresse da vida, pode trabalhar de forma produtiva e pode fazer uma contribuição, e é descrita por Corey L. Keyes em 3 dimensões principais; bem-estar emocional, bem-estar psicológico e bem-estar social.
Linha de base
Saúde Mental - Escala Contínua de Saúde Mental - Forma Resumida (MHC-14)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
A saúde mental pode ser definida como um estado em que um indivíduo realiza suas próprias habilidades, pode lidar com o estresse da vida, pode trabalhar de forma produtiva e pode fazer uma contribuição, e é descrita por Corey L. Keyes em 3 dimensões principais; bem-estar emocional, bem-estar psicológico e bem-estar social.
1 mês - após a intervenção
Saúde Mental - Escala Contínua de Saúde Mental - Forma Resumida (MHC-14)
Prazo: 3 meses
A saúde mental pode ser definida como um estado em que um indivíduo realiza suas próprias habilidades, pode lidar com o estresse da vida, pode trabalhar de forma produtiva e pode fazer uma contribuição, e é descrita por Corey L. Keyes em 3 dimensões principais; bem-estar emocional, bem-estar psicológico e bem-estar social.
3 meses
Formulário Resumido do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-SF)
Prazo: Linha de base
Mindfulness é definido como a capacidade de prestar atenção às nossas próprias experiências sem julgá-las. Em 2006, Baer et al desenvolveram o FFMQ, que consiste em 39 perguntas que buscam as 5 facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
Linha de base
Formulário Resumido do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-SF)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
Mindfulness é definido como a capacidade de prestar atenção às nossas próprias experiências sem julgá-las. Em 2006, Baer et al desenvolveram o FFMQ, que consiste em 39 perguntas que buscam as 5 facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
1 mês - após a intervenção
Formulário Resumido do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-SF)
Prazo: 3 meses
Mindfulness é definido como a capacidade de prestar atenção às nossas próprias experiências sem julgá-las. Em 2006, Baer et al desenvolveram o FFMQ, que consiste em 39 perguntas que buscam as 5 facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
3 meses
Escala de autocompaixão Forma abreviada (SCS-SF)
Prazo: Linha de base
A autocompaixão é compreendida como a manutenção da atenção plena e abertura sem desconectar-se do próprio sofrimento com o desejo de aliviá-lo de forma não julgadora, compreendendo a própria experiência como parte da experiência humana. Foi desenvolvida uma escala de 6 subdomínios e para o estudo, uma tradução da "Self Compassion Scale Short Form - 12
Linha de base
Escala de autocompaixão Forma abreviada (SCS-SF)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
A autocompaixão é compreendida como a manutenção da atenção plena e abertura sem desconectar-se do próprio sofrimento com o desejo de aliviá-lo de forma não julgadora, compreendendo a própria experiência como parte da experiência humana. Foi desenvolvida uma escala de 6 subdomínios e para o estudo, uma tradução da "Self Compassion Scale Short Form - 12
1 mês - após a intervenção
Escala de autocompaixão Forma abreviada (SCS-SF)
Prazo: 3 meses
A autocompaixão é compreendida como a manutenção da atenção plena e abertura sem desconectar-se do próprio sofrimento com o desejo de aliviá-lo de forma não julgadora, compreendendo a própria experiência como parte da experiência humana. Foi desenvolvida uma escala de 6 subdomínios e para o estudo, uma tradução da "Self Compassion Scale Short Form - 12
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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