- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05011955
Intervenção Baseada em Mindfulness e Intercare para Estudantes de Medicina (MIIM) (MIIM)
Mindfulness On-line Breve e Intervenção Baseada em Intercare para Estudantes de Medicina (MIIM)
Os efeitos da pandemia da Doença do Coronavírus (COVID-19) na saúde, na economia e nas redes sociais têm impacto na saúde mental, em especial dos estudantes. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de uma breve intervenção on-line baseada em mindfulness, compaixão e intercuidado em estudantes de medicina em Santiago do Chile.
Ensaio controlado randomizado foi realizado. Os participantes inscritos foram aleatoriamente designados para 1) uma intervenção baseada em mindfulness, compaixão e intercuidados, 2) uma intervenção psicoeducacional ou 3) lista de espera. Ambas as intervenções duraram 1 hora por semana durante 4 semanas. Flexibilidade acadêmica, pausas e apoio psicológico individual foram oferecidos a todo o grupo. Uma avaliação online de sintomas de bem-estar, ansiedade e depressão foi concluída no início, 1 mês e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
- University Diego Portales
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de medicina
- 1ª a 7ª série ano
Critério de exclusão:
- Luto recente
- Transtorno de depressão aguda grave
- Ideação suicida ativa
- Psicose Ativa
- vício ativo
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em atenção plena, compaixão e intercuidados
Quatro semanas, uma hora por semana, intervenção em grupo on-line mais trabalho em casa com base em programas baseados em atenção plena, compaixão e intercuidados.
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A intervenção baseada em mindfulness foi uma versão curta do programa intercare baseado em mindfulness (IBAP). A intervenção consiste em quatro sessões grupais sincrônicas via ZOOM de uma hora cada, uma semana de pares e prática em casa. Foram realizados quatro grupos de 15 alunos cada. O programa IBAP foi inspirado em intervenções baseadas em mindfulness de primeira e segunda geração, como treinamento cognitivo baseado em mindfulness, autocompaixão e treinamento baseado em compaixão cognitiva. Também comunicação compassiva, teoria da conservação de recursos e teoria dos hábitos. Cada módulo consiste em práticas de meditação, indagações e reflexões pessoais ou em grupo sobre diferentes tópicos, como atenção plena, piloto automático, divagação mental, aceitação, gratidão e compaixão, recursos de cuidado e cuidados mútuos. Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada. As sessões psicológicas consistem em 4 a 8 sessões com objetivos específicos e depois encaminhamento para continuar o processo de saúde mental de acordo com o sistema de bem-estar do aluno. Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames. |
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Comparador Ativo: Intervenção baseada em psicoeducação
Quatro semanas, uma hora por semana, intervenção em grupo online mais trabalho de casa baseado em psicoeducação sobre estresse, ansiedade, autocuidado e comunicação eficaz.
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Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada. As sessões psicológicas consistem em 4 a 8 sessões com objetivos específicos e depois encaminhamento para continuar o processo de saúde mental de acordo com o sistema de bem-estar do aluno. Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames.
Quatro semanas, uma hora por semana, intervenção em grupo on-line mais trabalho em casa baseado em psicoeducação sobre estresse, ansiedade, autocuidado e comunicação eficaz.
Mais intervenção curricular geral.
Ministrado por psicólogo.
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Outro: Intervenção curricular geral
Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada.
Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames.
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Todos os participantes receberam sessões psicológicas se uma pontuação alta em sintomas de depressão ou ansiedade fosse detectada. As sessões psicológicas consistem em 4 a 8 sessões com objetivos específicos e depois encaminhamento para continuar o processo de saúde mental de acordo com o sistema de bem-estar do aluno. Os participantes também contam com pausas acadêmicas de duas semanas por semestre, exceto feriados, e flexibilidade acadêmica na entrega de trabalhos, frequência de atividades práticas e realização de exames. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de depressão - Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ9)
Prazo: Linha de base
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Os sintomas de depressão foram avaliados por meio do Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), que é usado para triagem de depressão com sensibilidade e especificidade de 88% e 92%.
Contém 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
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Linha de base
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Sintomas de depressão - Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ9)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
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Os sintomas de depressão foram avaliados por meio do Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), que é usado para triagem de depressão com sensibilidade e especificidade de 88% e 92%.
Contém 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
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1 mês - após a intervenção
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Sintomas de depressão - Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ9)
Prazo: 3 meses
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Os sintomas de depressão foram avaliados por meio do Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), que é usado para triagem de depressão com sensibilidade e especificidade de 88% e 92%.
Contém 9 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
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3 meses
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Sintomas de ansiedade - Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validado na população espanhola para triagem de transtorno de ansiedade com sensibilidade e especificidade de 86,8% e 93,4%.
Contém 7 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-3) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
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Linha de base
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Sintomas de ansiedade - Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validado na população espanhola para triagem de transtorno de ansiedade com sensibilidade e especificidade de 86,8% e 93,4%.
Contém 7 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-3) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
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1 mês - após a intervenção
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Sintomas de ansiedade - Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: 3 meses
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validado na população espanhola para triagem de transtorno de ansiedade com sensibilidade e especificidade de 86,8% e 93,4%.
Contém 7 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-3) para avaliar a frequência dos sintomas de "Nunca" a "Quase todos os dias".
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Mental - Escala Contínua de Saúde Mental - Forma Resumida (MHC-14)
Prazo: Linha de base
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A saúde mental pode ser definida como um estado em que um indivíduo realiza suas próprias habilidades, pode lidar com o estresse da vida, pode trabalhar de forma produtiva e pode fazer uma contribuição, e é descrita por Corey L. Keyes em 3 dimensões principais; bem-estar emocional, bem-estar psicológico e bem-estar social.
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Linha de base
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Saúde Mental - Escala Contínua de Saúde Mental - Forma Resumida (MHC-14)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
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A saúde mental pode ser definida como um estado em que um indivíduo realiza suas próprias habilidades, pode lidar com o estresse da vida, pode trabalhar de forma produtiva e pode fazer uma contribuição, e é descrita por Corey L. Keyes em 3 dimensões principais; bem-estar emocional, bem-estar psicológico e bem-estar social.
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1 mês - após a intervenção
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Saúde Mental - Escala Contínua de Saúde Mental - Forma Resumida (MHC-14)
Prazo: 3 meses
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A saúde mental pode ser definida como um estado em que um indivíduo realiza suas próprias habilidades, pode lidar com o estresse da vida, pode trabalhar de forma produtiva e pode fazer uma contribuição, e é descrita por Corey L. Keyes em 3 dimensões principais; bem-estar emocional, bem-estar psicológico e bem-estar social.
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3 meses
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Formulário Resumido do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-SF)
Prazo: Linha de base
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Mindfulness é definido como a capacidade de prestar atenção às nossas próprias experiências sem julgá-las.
Em 2006, Baer et al desenvolveram o FFMQ, que consiste em 39 perguntas que buscam as 5 facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
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Linha de base
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Formulário Resumido do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-SF)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
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Mindfulness é definido como a capacidade de prestar atenção às nossas próprias experiências sem julgá-las.
Em 2006, Baer et al desenvolveram o FFMQ, que consiste em 39 perguntas que buscam as 5 facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
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1 mês - após a intervenção
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Formulário Resumido do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-SF)
Prazo: 3 meses
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Mindfulness é definido como a capacidade de prestar atenção às nossas próprias experiências sem julgá-las.
Em 2006, Baer et al desenvolveram o FFMQ, que consiste em 39 perguntas que buscam as 5 facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
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3 meses
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Escala de autocompaixão Forma abreviada (SCS-SF)
Prazo: Linha de base
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A autocompaixão é compreendida como a manutenção da atenção plena e abertura sem desconectar-se do próprio sofrimento com o desejo de aliviá-lo de forma não julgadora, compreendendo a própria experiência como parte da experiência humana.
Foi desenvolvida uma escala de 6 subdomínios e para o estudo, uma tradução da "Self Compassion Scale Short Form - 12
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Linha de base
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Escala de autocompaixão Forma abreviada (SCS-SF)
Prazo: 1 mês - após a intervenção
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A autocompaixão é compreendida como a manutenção da atenção plena e abertura sem desconectar-se do próprio sofrimento com o desejo de aliviá-lo de forma não julgadora, compreendendo a própria experiência como parte da experiência humana.
Foi desenvolvida uma escala de 6 subdomínios e para o estudo, uma tradução da "Self Compassion Scale Short Form - 12
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1 mês - após a intervenção
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Escala de autocompaixão Forma abreviada (SCS-SF)
Prazo: 3 meses
|
A autocompaixão é compreendida como a manutenção da atenção plena e abertura sem desconectar-se do próprio sofrimento com o desejo de aliviá-lo de forma não julgadora, compreendendo a própria experiência como parte da experiência humana.
Foi desenvolvida uma escala de 6 subdomínios e para o estudo, uma tradução da "Self Compassion Scale Short Form - 12
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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