Mindfulness og intercare-basert intervensjon for medisinstudenter (MIIM) (MIIM)
Kort online mindfulness og intercare-basert intervensjon for medisinstudenter (MIIM)
Effektene av Coronavirus Disease (COVID-19) pandemien på helse, økonomi og sosiale nettverk har en innvirkning på mental helse, spesielt studenter. Målet med studien var å evaluere effektiviteten av en kort online mindfulness, medfølelse og intercare-basert intervensjon hos medisinstudenter i Santiago de Chile.
Randomisert kontrollert studie ble utført. Påmeldte deltakere ble tilfeldig fordelt på 1) en oppmerksomhet, medfølelse og intercare-basert intervensjon, 2) en psykoedukativ intervensjon eller 3) venteliste. Begge intervensjonene varte 1 time per uke i 4 uker. Faglig fleksibilitet, pauser og individuell psykologhjelp ble tilbudt hele gruppen. En nettbasert vurdering av symptomer på velvære, angst og depresjon ble fullført i begynnelsen, 1 måned og 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7850345
- University Diego Portales
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter
- 1. til 7. klasse år
Ekskluderingskriterier:
- Nylig sorg
- Alvorlig akutt depresjonsforstyrrelse
- Aktive selvmordstanker
- Aktiv psykose
- Aktiv avhengighet
- Posttraumatisk streslidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness, medfølelse og intercare-basert intervensjon
Fire uker, én time jevnaldrende uke, nettbasert gruppeintervensjon pluss hjemmearbeid basert på oppmerksomhet, medfølelse og intercare-baserte programmer.
|
Den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen var en kortversjon av det Mindfulness-baserte intercare-programmet (IBAP). Intervensjonen består av fire synkrone gruppeøkter via ZOOM på en time hver, en likemannsuke og hjemmetrening. Totalt ble det gjennomført fire grupper på 15 studenter hver. IBAP-programmet var inspirert av første og andre generasjons mindfulness-baserte intervensjoner, som Mindfulness-basert kognitiv trening, Self-Compassion og Cognitive Based Compassion-trening. Også medfølende kommunikasjon, bevaring av ressursteori og vaneteori. Hver modul består av meditasjonspraksis, undersøkelser og selv- eller grupperefleksjoner om ulike emner som mindfulness, automatisk pilot, tankevandring, aksept, takknemlighet og medfølelse, omsorgsressurser og intercare. Alle deltakerne ble tilbudt psykologiske økter dersom en høy score på depresjon eller angstsymptomer ble oppdaget. Psykologiske økter består av 4 til 8 økter med spesifikke mål og deretter henvisning for å fortsette den psykiske helseprosessen i henhold til studentens velferdssystem. Deltakerne har også akademiske pauser på to uker per semester, bortsett fra ferier, og faglig fleksibilitet i å levere inn arbeid, delta på praktiske aktiviteter og ta eksamen. |
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjonsbasert intervensjon
Fire uker, en times jevnaldrende uke, nettbasert gruppeintervensjon pluss hjemmearbeid basert på psykoedukasjon om stress, angst, egenomsorg og effektiv kommunikasjon.
|
Alle deltakerne ble tilbudt psykologiske økter dersom en høy score på depresjon eller angstsymptomer ble oppdaget. Psykologiske økter består av 4 til 8 økter med spesifikke mål og deretter henvisning for å fortsette den psykiske helseprosessen i henhold til studentens velferdssystem. Deltakerne har også akademiske pauser på to uker per semester, bortsett fra ferier, og faglig fleksibilitet i å levere inn arbeid, delta på praktiske aktiviteter og ta eksamen.
Fire uker, en times jevnaldrende uke, nettbasert gruppeintervensjon pluss hjemmearbeid, basert på psykoedukasjon om stress, angst, egenomsorg og effektiv kommunikasjon.
Pluss generell læreplanintervensjon.
Levert av psykolog.
|
|
Annen: Generell læreplanintervensjon
Alle deltakerne ble tilbudt psykologiske økter dersom en høy score på depresjon eller angstsymptomer ble oppdaget.
Deltakerne har også akademiske pauser på to uker per semester, bortsett fra ferier, og faglig fleksibilitet i å levere inn arbeid, delta på praktiske aktiviteter og ta eksamen.
|
Alle deltakerne ble tilbudt psykologiske økter dersom en høy score på depresjon eller angstsymptomer ble oppdaget. Psykologiske økter består av 4 til 8 økter med spesifikke mål og deretter henvisning for å fortsette den psykiske helseprosessen i henhold til studentens velferdssystem. Deltakerne har også akademiske pauser på to uker per semester, bortsett fra ferier, og faglig fleksibilitet i å levere inn arbeid, delta på praktiske aktiviteter og ta eksamen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonssymptomer - Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ9)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Depresjonssymptomer ble evaluert ved hjelp av Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), som ble brukt til depresjonsscreening med en sensibilitet og spesifisitet på 88 % og 92 %.
Den inneholder 9 elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-4) for å evaluere frekvensen av symptomer fra "Aldri" til "Nesten hver dag".
|
Grunnlinje
|
|
Depresjonssymptomer - Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ9)
Tidsramme: 1 måned - etter intervensjon
|
Depresjonssymptomer ble evaluert ved hjelp av Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), som ble brukt til depresjonsscreening med en sensibilitet og spesifisitet på 88 % og 92 %.
Den inneholder 9 elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-4) for å evaluere frekvensen av symptomer fra "Aldri" til "Nesten hver dag".
|
1 måned - etter intervensjon
|
|
Depresjonssymptomer - Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ9)
Tidsramme: 3 måneder
|
Depresjonssymptomer ble evaluert ved hjelp av Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ9), som ble brukt til depresjonsscreening med en sensibilitet og spesifisitet på 88 % og 92 %.
Den inneholder 9 elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-4) for å evaluere frekvensen av symptomer fra "Aldri" til "Nesten hver dag".
|
3 måneder
|
|
Angstsymptomer - Generell angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angstsymptomer ble evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validert på spansk befolkning for screening av angstlidelser med en sensibilitet og spesifisitet på 86,8 % og 93,4 %.
Den inneholder 7 elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-3) for å evaluere hyppigheten av symptomer fra "Aldri" til "Nesten hver dag".
|
Grunnlinje
|
|
Angstsymptomer - Generell angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned - etter intervensjon
|
Angstsymptomer ble evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validert på spansk befolkning for screening av angstlidelser med en sensibilitet og spesifisitet på 86,8 % og 93,4 %.
Den inneholder 7 elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-3) for å evaluere hyppigheten av symptomer fra "Aldri" til "Nesten hver dag".
|
1 måned - etter intervensjon
|
|
Angstsymptomer - Generell angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder
|
Angstsymptomer ble evaluert ved å bruke General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) validert på spansk befolkning for screening av angstlidelser med en sensibilitet og spesifisitet på 86,8 % og 93,4 %.
Den inneholder 7 elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-3) for å evaluere hyppigheten av symptomer fra "Aldri" til "Nesten hver dag".
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health - Mental Health Continuum Scale - Short Form (MHC-14)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykisk helse kan defineres som en tilstand der et individ realiserer sine egne evner, kan takle livets påkjenninger, kan arbeide produktivt og kan bidra, og beskrives av Corey L. Keyes i 3 hoveddimensjoner; emosjonelt velvære, psykologisk velvære og sosialt velvære.
|
Grunnlinje
|
|
Mental Health - Mental Health Continuum Scale - Short Form (MHC-14)
Tidsramme: 1 måned - etter intervensjon
|
Psykisk helse kan defineres som en tilstand der et individ realiserer sine egne evner, kan takle livets påkjenninger, kan arbeide produktivt og kan bidra, og beskrives av Corey L. Keyes i 3 hoveddimensjoner; emosjonelt velvære, psykologisk velvære og sosialt velvære.
|
1 måned - etter intervensjon
|
|
Mental Health - Mental Health Continuum Scale - Short Form (MHC-14)
Tidsramme: 3 måneder
|
Psykisk helse kan defineres som en tilstand der et individ realiserer sine egne evner, kan takle livets påkjenninger, kan arbeide produktivt og kan bidra, og beskrives av Corey L. Keyes i 3 hoveddimensjoner; emosjonelt velvære, psykologisk velvære og sosialt velvære.
|
3 måneder
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mindfulness er definert som evnen til å ta hensyn til våre egne erfaringer uten å dømme dem.
I 2006 utviklet Baer et al FFMQ som består av 39 spørsmål som ser etter de 5 fasettene av oppmerksomhet: observere, beskrive, handle bevisst, ikke dømme og ikke reagere.
|
Grunnlinje
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 1 måned - etter intervensjon
|
Mindfulness er definert som evnen til å ta hensyn til våre egne erfaringer uten å dømme dem.
I 2006 utviklet Baer et al FFMQ som består av 39 spørsmål som ser etter de 5 fasettene av oppmerksomhet: observere, beskrive, handle bevisst, ikke dømme og ikke reagere.
|
1 måned - etter intervensjon
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mindfulness er definert som evnen til å ta hensyn til våre egne erfaringer uten å dømme dem.
I 2006 utviklet Baer et al FFMQ som består av 39 spørsmål som ser etter de 5 fasettene av oppmerksomhet: observere, beskrive, handle bevisst, ikke dømme og ikke reagere.
|
3 måneder
|
|
Selvmedfølelseskala Kortform (SCS-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvmedfølelse forstås som opprettholdelse av full oppmerksomhet og åpning uten å koble fra selvets lidelse med ønsket om å lindre den på en ikke-dømmende måte, og forstå den egen erfaringen som en del av den menneskelige opplevelsen.
En skala på 6 underdomener ble utviklet og for studien en oversettelse av "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
Grunnlinje
|
|
Selvmedfølelseskala Kortform (SCS-SF)
Tidsramme: 1 måned - etter intervensjon
|
Selvmedfølelse forstås som opprettholdelse av full oppmerksomhet og åpning uten å koble fra selvets lidelse med ønsket om å lindre den på en ikke-dømmende måte, og forstå den egen erfaringen som en del av den menneskelige opplevelsen.
En skala på 6 underdomener ble utviklet og for studien en oversettelse av "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
1 måned - etter intervensjon
|
|
Selvmedfølelseskala Kortform (SCS-SF)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvmedfølelse forstås som opprettholdelse av full oppmerksomhet og åpning uten å koble fra selvets lidelse med ønsket om å lindre den på en ikke-dømmende måte, og forstå den egen erfaringen som en del av den menneskelige opplevelsen.
En skala på 6 underdomener ble utviklet og for studien en oversettelse av "Self Compassion Scale Short Form - 12
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .