出血傾向のある糖尿病患者の下肢切断に対する全身神経ブロックと末梢神経ブロックの比較：レトロスペクティブ研究
2021年8月17日 更新者：Yonsei University
回顧的データ収集。
本研究の目的は、糖尿病性下肢切断術を受けた出血傾向のある患者の術後合併症に関して、全身麻酔と神経ブロック麻酔を比較することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下またはPNB下に糖尿病性足部下肢切断術を受けた20歳以上の成人患者で、神経軸ブロックが禁忌である状態の凝固障害を有する患者
説明
包含基準:
1.全身麻酔下またはPNB下に糖尿病性足部下肢切断術を受けた20歳以上の成人患者で、神経軸ブロックが禁忌である凝固障害を有する患者
除外基準:
- 1ヶ月以内に手術歴のある患者
- 合同運用（共同運用）
- 手術前に昇圧剤および/または人工呼吸器の連続静脈内投与が必要な患者
- 全身麻酔とPNBの併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な合併症の発生
時間枠：手術後1ヶ月以内
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主な合併症には、肺炎 (European Perioperative Clinical Outcome の定義に従う)、心筋梗塞 (世界保健機関の定義に従う)、脳卒中 (術後 24 時間以上持続する中枢神経障害)、静脈血栓塞栓症 (画像検査で確認)、せん妄（精神科医による確認）、急性腎障害（腎臓病：グローバルアウトカム基準の改善に基づく）、透析の新たな要件、手術部位感染、手術室に戻る。
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手術後1ヶ月以内
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死亡の発生
時間枠：手術後1ヶ月以内
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死亡率はすべての死亡を指します。
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手術後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年8月1日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。