Porównanie blokady nerwów ogólnych i obwodowych w przypadku amputacji kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycą ze skłonnością do krwawień: badanie retrospektywne
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Retrospektywne gromadzenie danych.
Celem pracy jest porównanie znieczulenia ogólnego i znieczulenia przewodowego pod kątem powikłań pooperacyjnych u chorych po amputacji nogi w przebiegu cukrzycy, ze skłonnością do krwawień.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku ≥20 lat, którzy przeszli amputację kończyny dolnej z powodu stopy cukrzycowej w znieczuleniu ogólnym lub PNB i z koagulopatią, w której stan blokowania nerwowo-osiowego jest przeciwwskazany
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Dorośli pacjenci w wieku ≥20 lat, którzy przeszli amputację kończyny dolnej z powodu stopy cukrzycowej w znieczuleniu ogólnym lub PNB i mają koagulopatię, w której blokada nerwowo-osiowa jest przeciwwskazana
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z wcześniejszą operacją w ciągu 1 miesiąca
- operacja łączona (operacja wspólna)
- pacjentów wymagających ciągłego dożylnego podawania leków wazopresyjnych i (lub) wentylacji mechanicznej przed zabiegiem chirurgicznym
- połączenie znieczulenia ogólnego i PNB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie poważnego powikłania
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zabiegu
|
Główne powikłania obejmowały zapalenie płuc (zgodnie z definicją European Perioperative Clinical Outcome), zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia), udar mózgu (ośrodkowy deficyt neurologiczny utrzymujący się po operacji > 24 h), żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (potwierdzoną badaniem obrazowym), delirium (potwierdzone przez psychiatrę), ostra niewydolność nerek (na podstawie Kidney Disease: Improving Global Outcomes Criteria), nowy wymóg dializy, zakażenie miejsca operowanego, powrót na salę operacyjną.
|
W ciągu 1 miesiąca po zabiegu
|
|
Występowanie śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zabiegu
|
Śmiertelność odnosi się do wszystkich zgonów.
|
W ciągu 1 miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2021-0378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .