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Un confronto tra blocco nervoso generale e periferico per l'amputazione degli arti inferiori nei pazienti diabetici con tendenza al sanguinamento: uno studio retrospettivo

17 agosto 2021 aggiornato da: Yonsei University
Raccolta dati retrospettiva. Lo scopo di questo studio è confrontare l'anestesia generale e l'anestesia con blocco nervoso rispetto alle complicanze postoperatorie in pazienti sottoposti ad amputazione della gamba diabetica e con tendenza al sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-749
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ≥20 anni sottoposti ad amputazione degli arti inferiori per piede diabetico in anestesia generale o PNB e affetti da coagulopatia in cui il blocco neuroassiale è controindicato

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti ≥20 anni sottoposti ad amputazione degli arti inferiori per piede diabetico in anestesia generale o PNB e affetti da coagulopatia in cui il blocco neuroassiale è controindicato

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con precedente storia chirurgica entro 1 mese
  2. operazione combinata (operazione congiunta)
  3. pazienti che necessitavano di somministrazione endovenosa continua di vasopressori e/o ventilazione meccanica prima dell'intervento chirurgico
  4. combinazione di anestesia generale e PNB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di complicanze maggiori
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento
Le principali complicanze includevano polmonite (secondo la definizione dell'esito clinico perioperatorio europeo), infarto del miocardio (secondo la definizione dell'Organizzazione mondiale della sanità), ictus (un deficit neurologico centrale che persiste dopo l'intervento per > 24 ore), tromboembolia venosa (confermato da uno studio di immagine), delirium (confermato dallo psichiatra), danno renale acuto (basato su Kidney Disease: Improving Global Outcomes Criteria), nuovo requisito per la dialisi, infezione del sito chirurgico, ritorno alla sala operatoria.
Entro 1 mese dall'intervento
Evento di mortalità
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento
La mortalità si riferisce a tutte le morti.
Entro 1 mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2021-0378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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