En sammenligning av generell versus perifer nerveblokk for amputasjon av nedre ekstremiteter hos diabetespasienter med blødningstendens: en retrospektiv studie
17. august 2021 oppdatert av: Yonsei University
Retrospektiv datainnsamling.
Målet med denne studien er å sammenligne generell anestesi og nerveblokkanestesi med hensyn til postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår diabetisk benamputasjon og har blødningstendenser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter ≥20 år som gjennomgikk amputasjon av nedre ekstremiteter for diabetisk fot under generell anestesi eller PNB og som har koagulopati i hvilken tilstand den nevraksiale blokkeringen er kontraindisert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Voksne pasienter ≥20 år som gjennomgikk amputasjon av nedre ekstremiteter for diabetisk fot under generell anestesi eller PNB og som har koagulopati i hvilken tilstand den nevraksiale blokkeringen er kontraindisert
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere kirurgisk historie innen 1 måned
- kombinert drift (felles drift)
- pasienter som krevde kontinuerlig intravenøs administrering av vasopressorer og/eller mekanisk ventilasjon før operasjonen
- kombinasjon av generell anestesi og PNB
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av større komplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 måned etter operasjonen
|
Større komplikasjoner inkluderte lungebetennelse (følger definisjonen av European Perioperative Clinical Outcome), hjerteinfarkt (følger definisjonen av Verdens helseorganisasjon), hjerneslag (et sentralt nevrologisk underskudd som vedvarer postoperativt i > 24 timer), venøs tromboemboli (bekreftet av bildestudie), delirium (bekreftet av psykiater), akutt nyreskade (basert på Kidney Disease: Improving Global Outcomes Criteria), nytt krav om dialyse, infeksjon på operasjonsstedet, Retur til OP-rommet.
|
Innen 1 måned etter operasjonen
|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: Innen 1 måned etter operasjonen
|
Dødelighet refererer til alle dødsfall.
|
Innen 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2021-0378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .