Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение общего блокады и блокады периферического нерва при ампутации нижних конечностей у больных сахарным диабетом со склонностью к кровотечениям: ретроспективное исследование

17 августа 2021 г. обновлено: Yonsei University
Сбор ретроспективных данных. Целью данного исследования является сравнение общей анестезии и анестезии с блокадой нервов в отношении послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших диабетическую ампутацию ноги и склонных к кровотечениям.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-749
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты ≥20 лет, перенесшие ампутацию нижних конечностей по поводу диабетической стопы под общей анестезией или PNB и страдающие коагулопатией, при которых нейроаксиальная блокада противопоказана.

Описание

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты ≥20 лет, перенесшие ампутацию нижних конечностей по поводу диабетической стопы под общей анестезией или PNB и страдающие коагулопатией, при которых нейроаксиальная блокада противопоказана.

Критерий исключения:

  1. пациенты с предшествующим хирургическим анамнезом в течение 1 месяца
  2. комбинированная операция (совместная операция)
  3. пациенты, которым перед операцией требовалось постоянное внутривенное введение вазопрессоров и/или искусственная вентиляция легких
  4. сочетание общей анестезии и PNB

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение серьезного осложнения
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
Основные осложнения включали пневмонию (в соответствии с определением Европейского периоперационного клинического исхода), инфаркт миокарда (в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения), инсульт (центральный неврологический дефицит, сохраняющийся после операции более 24 часов), венозную тромбоэмболию (подтвержденную визуальным исследованием), делирий (подтвержденный психиатром), острая почечная недостаточность (на основе критериев болезни почек: улучшение общих результатов), новая потребность в диализе, инфекция в области хирургического вмешательства, возвращение в операционную.
В течение 1 месяца после операции
Возникновение смертности
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
Смертность относится ко всем случаям смерти.
В течение 1 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2021-0378

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться